출혈 경향이 있는 환자의 BPH 치료에서 HoLEP 대 PVP의 시험
2016년 3월 27일 업데이트: Ahmed Elshal, Mansoura University
출혈 경향이 있는 환자의 양성 전립선 비대증 치료에서 전립선의 홀뮴 레이저 제핵과 그린라이트 레이저 광선택적 기화를 비교하는 전향적 비무작위 시험
외래 환자 클리닉에서 BPH 수술을 받기 위해 제시된 환자는 비정상적인 출혈 프로필에 대해 평가됩니다.
출혈 경향이 있는 환자는 전립선 크기 컷오프 80ml를 기준으로 HoLEP 또는 그린라이트 레이저 PVP를 제공합니다. 큰 전립선은 HoLEP로 치료합니다. 작은 전립선은 그린라이트 PVP로 치료합니다.
연구 개요
상세 설명
출혈 경향이 있는 노인 환자는 이차적이거나;
- 엄격한 항혈소판제 섭취
- 엄격한 항응고제 섭취
- 교정되지 않은 자연 출혈 경향 예; 간세포 부전 환자는 전립선 수술을 받을 때 수술 전후 출혈 위험이 더 높습니다.
이러한 어려움을 극복하기 위해 레이저 전립선 봉합술이 도입되었습니다. 그러나 지금까지 이러한 환자군을 치료하는 데 있어 다양한 유형의 레이저 절차를 일대일로 비교한 적이 없습니다. 현재 연구에서 3차 의뢰 전립선 병동에서 BPH 수술을 받기 위해 제시된 환자는 출혈 경향에 대해 평가되고 다음 중 하나에 의해 치료됩니다. 전립선의 홀뮴 레이저 적출술 또는 전립선의 그린라이트 레이저 기화술 단일 외과의가 모든 케이스를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aldakahlia
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Mansoura, Aldakahlia, 이집트, 35516
- 모병
- Urology and nephrology center
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수석 연구원:
- Ahmed M Elshal, MD
-
부수사관:
- Ahmed M Elasmy, MD
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부수사관:
- Ahmed R El-Nahas, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BPH 환자 치료 실패 후 경요도 전립선 수술 대상자
수술 전후의 교정되지 않은 출혈 경향
자연적으로 유발된 난치성 출혈 경향이 있는 환자;
- 혈소판수 100000/mm3 미만
- INR 1.5 이상
- intenist에 따라 수술 전에 중단하는 것이 안전하지 않다고 판단되는 경구용 항혈소판제 환자
- intenist에 따라 수술 전에 중단하는 것이 안전하지 않다고 판단되는 경구용 항응고제를 복용 중인 환자
제외 기준:
- 교정 가능한 출혈 경향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 홀렙
전립선의 홀뮴 레이저 적출술
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전립선의 홀뮴 레이저 적출술
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ACTIVE_COMPARATOR: 그린라이트 레이저 PVP
전립선의 광선택적 기화
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그린라이트 레이저(532nm) 전립선의 광선택 기화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 전후 실혈
기간: 48 시간
|
48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재입학
기간: 30 일
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30 일
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수혈
기간: 30 일
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30 일
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유량
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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