腎臓同種移植片の機能不全におけるB細胞の役割
2023年5月18日 更新者：Loma Linda University
この研究の目的は、腎臓移植後の抗同種移植免疫応答の活性化または抑制における特定の B 細胞の役割を理解することです。
この研究では、移植前後のさまざまな時点で腎臓移植患者から血液が採取されます。
研究結果から得られた知識は、腎移植患者における長期の移植片喪失の主な原因である抗体媒介拒絶反応を防ぐための治療戦略を開発するために使用される。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、腎臓移植後の抗同種移植免疫応答の活性化または抑制における特定の B 細胞の役割を理解することです。
この研究は、腎臓移植における 2 つの主要な課題に対処することを目的としています。1. 免疫抑制剤の使用を中止する時期に医師を指導すること、2. 抗体媒介性拒絶反応を発症するリスクがある患者、または進行中の患者を特定することです。
この研究では、移植前後のさまざまな時点で腎臓移植患者から血液が採取されます。
研究結果から得られた知識は、腎移植患者における長期の移植片喪失の主な原因である抗体媒介拒絶反応を防ぐための治療戦略を開発するために使用される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Medical Center, Transplantation Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～85年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腎臓または肝臓の待機リストに載っている、または腎臓または肝臓の移植を受けようとしている小児および成人の患者。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントフォーム (ICF) を理解し、署名する意欲があること。 小児患者の場合、親または法定後見人が ICF に署名する必要があります
- 腎臓移植患者または肝臓移植患者のいずれか: 1) 順番待ちリストに載っている、または 2) 移植を受けている
- 統計的妥当性の対照群として使用するために収集された健康なボランティアのサンプル
除外基準:
- 必要な移植後の長期通院をすべて行うことができない。
- 妊娠中または授乳中の女性
- C型肝炎ウイルスに感染した肝臓患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腎臓移植
腎移植を予定しており、免疫抑制剤を服用している患者。
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移植後の患者に対する標準治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎移植前後の採血
時間枠：1、3、6、12、18、24、36、48、60 か月
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血液は、移植の前後（移植後 1、3、6、12、18、24、36、48、および 60 か月）に腎移植患者から採取されます。
私たちは、酵素免疫測定法 (ELISA) を使用して、腎臓移植後の特定の B 細胞の役割をより深く理解することを試みます。
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1、3、6、12、18、24、36、48、60 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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B細胞数
時間枠：最長60ヶ月
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各患者について、MACSQuant 細胞数によって総末梢血単核球 (PBMNC) 内の各 B 細胞サブセットの細胞の頻度を測定します。
全B細胞プール内のB細胞サブセットの分布も決定されます。
B 細胞上の活性化マーカー (CD86 および CD69) の平均蛍光強度 (MFI) もサンプル間で比較されます。
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最長60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael de Vera, MD, FACS、Loma Linda University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月28日
一次修了 (実際)
2023年4月24日
研究の完了 (実際)
2023年4月24日
試験登録日
最初に提出
2014年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月18日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。