Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van B-cellen bij disfunctie van niertransplantaten

18 mei 2023 bijgewerkt door: Loma Linda University
Het doel van deze studie is om de rol van specifieke B-cellen te begrijpen bij het activeren of onderdrukken van een anti-allograft immuunrespons na niertransplantatie. In deze studie zal bloed worden verzameld van niertransplantatiepatiënten op verschillende tijdstippen, voorafgaand aan en na hun transplantatie. De kennis die is opgedaan met onderzoeksresultaten zal worden gebruikt om therapeutische strategieën te ontwikkelen om antilichaam-gemedieerde afstoting te voorkomen, wat een belangrijke oorzaak is van langdurig transplantaatverlies bij niertransplantatiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de rol van specifieke B-cellen te begrijpen bij het activeren of onderdrukken van een anti-allograft immuunrespons na niertransplantatie. Deze studie heeft tot doel twee grote uitdagingen bij niertransplantatie aan te pakken: 1. om artsen te begeleiden wanneer immunosuppressiva worden gespeend, en 2. om patiënten te identificeren die risico lopen of in het proces zijn om antilichaam-gemedieerde afstoting te ontwikkelen. In deze studie zal bloed worden verzameld van niertransplantatiepatiënten op verschillende tijdstippen, voorafgaand aan en na hun transplantatie. De kennis die is opgedaan met onderzoeksresultaten zal worden gebruikt om therapeutische strategieën te ontwikkelen om antilichaam-gemedieerde afstoting te voorkomen, wat een belangrijke oorzaak is van langdurig transplantaatverlies bij niertransplantatiepatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center, Transplantation Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische en volwassen patiënten die op de wachtlijst staan ​​voor een nier- of levertransplantatie, of op het punt staan ​​een nier- of levertransplantatie te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bekwaamheid om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te ondertekenen en te begrijpen. Voor pediatrische patiënten moet een ouder of wettelijke voogd ICF ondertekenen
  • Ofwel een nier- of levertransplantatiepatiënt: 1) op de wachtlijst of 2) getransplanteerd
  • Monsters van gezonde vrijwilligers verzameld om te gebruiken als controlegroep voor statistische validiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om alle vereiste langdurige bezoeken na transplantatie af te leggen.
  • Vrouwtjes die zwanger zijn of een kind verzorgen
  • Leverpatiënten met hepatitis C-virus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niertransplantatie
Patiënten die op het punt staan ​​een niertransplantatie te ondergaan en immunosuppressiva gebruiken.
Geneesmiddel: Immunosuppressieve middelen
zorgstandaard voor patiënten na transplantatie
Andere namen:
  • Prograaf, Cellcept

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedafname voor en na niertransplantatie
Tijdsspanne: 1,3,6,12,18,24,36,48 en 60 maanden
Voor en na hun transplantatie (1-, 3-, 6-, 12-, 18-, 24-, 36-, 48- en 60 maanden na transplantatie) zal bloed worden afgenomen bij niertransplantatiepatiënten. We zullen proberen de rol van specifieke B-cellen na niertransplantatie beter te begrijpen door gebruik te maken van enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
1,3,6,12,18,24,36,48 en 60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal B-cellen
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Voor elke patiënt zullen we de frequentie van cellen van elke subset van B-cellen binnen de totale perifere mononucleaire bloedcellen (PBMNC's) meten door middel van MACSQuant-celaantallen. De verdeling van subsets van B-cellen binnen de totale B-celpool zal ook worden bepaald. De gemiddelde fluorescentie-intensiteit (MFI) van activeringsmarkers (CD86 en CD69) op B-cellen zal ook tussen de monsters worden vergeleken.
Tot 60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael de Vera, MD, FACS, Loma Linda University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5140147
  • GCAT 2014 (Ander subsidie-/financieringsnummer: GCAT 2014)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Immunosuppressieve middelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren