Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-cellernes rolle i nyreallograftdysfunktion

18. maj 2023 opdateret af: Loma Linda University
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvilken rolle specifikke B-celler spiller i aktivering eller undertrykkelse af et anti-allograft-immunrespons efter nyretransplantation. I denne undersøgelse vil der blive indsamlet blod fra nyretransplanterede patienter på forskellige tidspunkter, før og efter deres transplantation. Viden opnået fra undersøgelsesresultater vil blive brugt til at udvikle terapeutiske strategier til at forhindre antistofmedieret afstødning, som er en væsentlig årsag til langsigtet grafttab hos nyretransplanterede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forstå den rolle, som specifikke B-celler spiller i aktivering eller undertrykkelse af et anti-allotransplantat immunrespons efter nyretransplantation. Denne undersøgelse har til formål at adressere to store udfordringer ved nyretransplantation: 1. at vejlede læger, når immunsuppressive lægemidler fravænnes, og 2. at identificere patienter, der er i risikozonen eller i gang med at udvikle antistofmedieret afstødning. I denne undersøgelse vil der blive indsamlet blod fra nyretransplanterede patienter på forskellige tidspunkter, før og efter deres transplantation. Viden opnået fra undersøgelsesresultater vil blive brugt til at udvikle terapeutiske strategier til at forhindre antistofmedieret afstødning, som er en væsentlig årsag til langsigtet grafttab hos nyretransplanterede patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center, Transplantation Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske og voksne patienter, der er på venteliste til en nyre eller lever, eller er ved at gennemgå en nyre- eller levertransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive den skriftlige informerede samtykkeformular (ICF). For pædiatriske patienter skal en forælder eller værge underskrive ICF
  • Enten en nyre- eller levertransplantationspatient: 1) på ventelisten eller 2) transplanteret
  • Sunde frivillige prøver indsamlet til brug som kontrolgruppe for statistisk validitet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at foretage alle de nødvendige langsigtede besøg efter transplantation.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer et barn
  • Leverpatienter med hepatitis C-virus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyretransplantation
Patienter, der er ved at gennemgå en nyretransplantation og er på immunsuppressive midler.
Medicin: Immunsuppressive midler
standard for behandling af patienter efter transplantation
Andre navne:
  • Prograf, Cellcept

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodopsamling før og efter nyretransplantation
Tidsramme: 1,3,6,12,18,24,36,48 og 60 måneder
Blod vil blive indsamlet fra nyretransplanterede patienter før og efter deres transplantation (1-, 3-, 6-, 12-, 18-, 24-, 36-, 48- og 60 måneder efter transplantationen). Vi vil forsøge bedre at forstå rollen af ​​specifikke B-celler efter nyretransplantation ved at bruge enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
1,3,6,12,18,24,36,48 og 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
B-celletal
Tidsramme: Op til 60 måneder
For hver patient vil vi måle frekvensen af ​​celler fra hver B-celle-undergruppe inden for de totale perifere mononukleære blodceller (PBMNC'er) ved hjælp af MACSQuant-celletal. Fordelingen af ​​B-celleundersæt inden for den samlede B-cellepulje vil også blive bestemt. Gennemsnitlig fluorescensintensitet (MFI) af aktiveringsmarkører (CD86 og CD69) på B-celler vil også blive sammenlignet på tværs af prøverne.
Op til 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael de Vera, MD, FACS, Loma Linda University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2014

Først opslået (Skøn)

19. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5140147
  • GCAT 2014 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: GCAT 2014)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantationsinfektion

Kliniske forsøg med Immunsuppressive midler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner