신장 동종이식 기능 장애에서 B 세포의 역할
2023년 5월 18일 업데이트: Loma Linda University
이 연구의 목적은 신장 이식 후 항 동종이식 면역 반응을 활성화하거나 억제하는 특정 B 세포의 역할을 이해하는 것입니다.
이 연구에서는 신장 이식 환자의 이식 전과 후에 서로 다른 시점에 혈액을 채취합니다.
연구 결과에서 얻은 지식은 신장 이식 환자의 장기 이식편 손실의 주요 원인인 항체 매개 거부반응을 예방하기 위한 치료 전략을 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 신장 이식 후 항 동종이식 면역 반응을 활성화하거나 억제하는 특정 B 세포의 역할을 이해하는 것입니다.
이 연구는 신장 이식의 두 가지 주요 과제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 1. 면역억제제가 중단될 때 의사를 안내하고 2. 항체 매개 거부반응이 진행 중이거나 위험에 처한 환자를 식별합니다.
이 연구에서는 신장 이식 환자의 이식 전과 후에 서로 다른 시점에 혈액을 채취합니다.
연구 결과에서 얻은 지식은 신장 이식 환자의 장기 이식편 손실의 주요 원인인 항체 매개 거부반응을 예방하기 위한 치료 전략을 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center, Transplantation Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신장 또는 간 이식 대기자 명단에 있거나 신장 또는 간 이식을 받을 예정인 소아 및 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서(ICF)를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있는 능력. 소아 환자의 경우 부모 또는 법적 보호자가 ICF에 서명해야 합니다.
- 신장 또는 간 이식 환자: 1) 대기자 명단에 있거나 2) 이식
- 통계적 유효성을 위해 대조군으로 사용하기 위해 수집된 건강한 지원자 샘플
제외 기준:
- 필요한 장기 이식 후 방문을 모두 할 수 없습니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성
- C형 간염 바이러스를 가진 간 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신장 이식
신장이식을 앞두고 있으며 면역억제제를 복용 중인 환자.
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이식 후 환자를 위한 관리 표준
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식 전후 채혈
기간: 1,3,6,12,18,24,36,48, 60개월
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신장 이식 환자의 이식 전후(이식 후 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60개월)에 혈액을 채취합니다.
우리는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 이용하여 신장 이식 후 특정 B 세포의 역할을 더 잘 이해하려고 노력할 것입니다.
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1,3,6,12,18,24,36,48, 60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B 세포 수
기간: 최대 60개월
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각 환자에 대해 MACSQuant 세포 수로 총 말초 혈액 단핵 세포(PBMNC) 내의 각 B 세포 하위 집합에서 세포의 빈도를 측정할 것입니다.
총 B 세포 풀 내의 B 세포 하위 집합의 분포도 결정됩니다.
B 세포에 대한 활성화 마커(CD86 및 CD69)의 평균 형광 강도(MFI)도 샘플 전체에서 비교됩니다.
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최대 60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael de Vera, MD, FACS, Loma Linda University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Iwata Y, Matsushita T, Horikawa M, Dilillo DJ, Yanaba K, Venturi GM, Szabolcs PM, Bernstein SH, Magro CM, Williams AD, Hall RP, St Clair EW, Tedder TF. Characterization of a rare IL-10-competent B-cell subset in humans that parallels mouse regulatory B10 cells. Blood. 2011 Jan 13;117(2):530-41. doi: 10.1182/blood-2010-07-294249. Epub 2010 Oct 20.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5140147
- GCAT 2014 (기타 보조금/기금 번호: GCAT 2014)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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