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Le rôle des lymphocytes B dans le dysfonctionnement de l'allogreffe rénale

18 mai 2023 mis à jour par: Loma Linda University
Le but de cette étude est de comprendre le rôle de cellules B spécifiques dans l'activation ou la répression d'une réponse immunitaire anti-allogreffe après une transplantation rénale. Dans cette étude, du sang sera prélevé sur des patients transplantés rénaux à différents moments, avant et après leur transplantation. Les connaissances acquises à partir des résultats de l'étude seront utilisées pour développer des stratégies thérapeutiques pour prévenir le rejet médié par les anticorps, qui est une cause majeure de perte de greffe à long terme chez les patients transplantés rénaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comprendre le rôle de cellules B spécifiques dans l'activation ou la répression d'une réponse immunitaire anti-allogreffe après une transplantation rénale. Cette étude vise à relever deux défis majeurs en transplantation rénale : 1. guider les médecins lors du sevrage des médicaments immunosuppresseurs et 2. identifier les patients à risque ou en voie de développer un rejet médié par les anticorps. Dans cette étude, du sang sera prélevé sur des patients transplantés rénaux à différents moments, avant et après leur transplantation. Les connaissances acquises à partir des résultats de l'étude seront utilisées pour développer des stratégies thérapeutiques pour prévenir le rejet médié par les anticorps, qui est une cause majeure de perte de greffe à long terme chez les patients transplantés rénaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Medical Center, Transplantation Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients pédiatriques et adultes qui sont sur la liste d'attente pour un rein ou un foie, ou qui sont sur le point de subir une greffe de rein ou de foie.

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à comprendre et volonté de signer le formulaire de consentement éclairé écrit (ICF). Pour les patients pédiatriques, un parent ou un tuteur légal doit signer l'ICF
  • Soit un patient greffé d'un rein ou d'un foie : 1) sur la liste d'attente ou 2) transplanté
  • Échantillons de volontaires sains collectés pour être utilisés comme groupe de contrôle pour la validité statistique

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à effectuer toutes les visites post-transplantation à long terme requises.
  • Femmes enceintes ou allaitant un enfant
  • Patients hépatiques atteints du virus de l'hépatite C

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Greffe du rein
Les patients qui sont sur le point de subir une greffe de rein et qui prennent des agents immunosuppresseurs.
Médicament: Agents immunosuppresseurs
norme de soins pour les patients post-transplantation
Autres noms:
  • Prograf, Cellcept

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prélèvement sanguin avant et après transplantation rénale
Délai: 1,3,6,12,18,24,36,48 et 60 mois
Le sang sera prélevé sur les patients transplantés rénaux avant et après leur transplantation (1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48 et 60 mois après la greffe). Nous essaierons de mieux comprendre le rôle des lymphocytes B spécifiques après une greffe de rein en utilisant le dosage immuno-enzymatique (ELISA).
1,3,6,12,18,24,36,48 et 60 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération des lymphocytes B
Délai: Jusqu'à 60 mois
Pour chaque patient, nous mesurerons la fréquence des cellules de chaque sous-ensemble de cellules B dans les cellules mononucléaires du sang périphérique total (PBMNC) par comptage de cellules MACSQuant. La distribution des sous-ensembles de cellules B dans le pool total de cellules B sera également déterminée. L'intensité de fluorescence moyenne (MFI) des marqueurs d'activation (CD86 et CD69) sur les cellules B sera également comparée entre les échantillons.
Jusqu'à 60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael de Vera, MD, FACS, Loma Linda University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

24 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2014

Première publication (Estimation)

19 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5140147
  • GCAT 2014 (Autre subvention/numéro de financement: GCAT 2014)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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