Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

B-cellers roll i njurallograftdysfunktion

18 maj 2023 uppdaterad av: Loma Linda University
Syftet med denna studie är att förstå vilken roll specifika B-celler spelar för att aktivera eller undertrycka ett anti-allotransplantat immunsvar efter njurtransplantation. I denna studie kommer blod att samlas in från njurtransplanterade patienter under olika tidpunkter, före och efter deras transplantation. Kunskapen från studiens resultat kommer att användas för att utveckla terapeutiska strategier för att förhindra antikroppsmedierad avstötning, vilket är en viktig orsak till långvarig transplantatförlust hos njurtransplanterade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att förstå rollen av specifika B-celler för att aktivera eller undertrycka ett anti-allotransplantat immunsvar efter njurtransplantation. Denna studie syftar till att ta itu med två stora utmaningar vid njurtransplantation: 1. att vägleda läkare när immunsuppressiva läkemedel avvänjas, och 2. att identifiera patienter som är i riskzonen eller är i färd med att utveckla antikroppsmedierad avstötning. I denna studie kommer blod att samlas in från njurtransplanterade patienter under olika tidpunkter, före och efter deras transplantation. Kunskapen från studiens resultat kommer att användas för att utveckla terapeutiska strategier för att förhindra antikroppsmedierad avstötning, vilket är en viktig orsak till långvarig transplantatförlust hos njurtransplanterade patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center, Transplantation Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska och vuxna patienter som står på väntelistan för en njure eller lever, eller är på väg att genomgå njur- eller levertransplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna skriftligt informerat samtycke (ICF). För pediatriska patienter måste en förälder eller vårdnadshavare underteckna ICF
  • Antingen en njur- eller levertransplantationspatient: 1) på väntelistan eller 2) transplanterad
  • Friska frivilliga prover samlades in för att användas som kontrollgrupp för statistisk validitet

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att göra alla nödvändiga långtidsbesök efter transplantation.
  • Kvinnor som är gravida eller ammar ett barn
  • Leverpatienter med hepatit C-virus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Njurtransplantation
Patienter som är på väg att genomgå en njurtransplantation och är på immunsuppressiva medel.
Läkemedel: Immunsuppressiva medel
standard på vård för patienter efter transplantation
Andra namn:
  • Prograf, Cellcept

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtagning före och efter njurtransplantation
Tidsram: 1,3,6,12,18,24,36,48 och 60 månader
Blod kommer att samlas in från njurtransplanterade patienter före och efter transplantationen (1-, 3-, 6-, 12-, 18-, 24-, 36-, 48- och 60-månader efter transplantationen). Vi kommer att försöka förstå vilken roll specifika B-celler spelar efter njurtransplantation genom att använda enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
1,3,6,12,18,24,36,48 och 60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
B-cellsantal
Tidsram: Upp till 60 månader
För varje patient kommer vi att mäta frekvensen av celler från varje B-cellsundergrupp inom de totala perifera mononukleära blodcellerna (PBMNCs) genom MACSQuant-cellantal. Fördelningen av B-cellsundergrupper inom den totala B-cellpoolen kommer också att bestämmas. Genomsnittlig fluorescensintensitet (MFI) för aktiveringsmarkörer (CD86 och CD69) på B-celler kommer också att jämföras över proverna.
Upp till 60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Utredare

  • Huvudutredare: Michael de Vera, MD, FACS, Loma Linda University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2014

Första postat (Uppskatta)

19 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5140147
  • GCAT 2014 (Annat bidrag/finansieringsnummer: GCAT 2014)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera