ヒトにおけるメフェドロンとアルコールの相互作用

包含基準:

• 研究手順を理解し、同意し、インフォームドコンセントに署名する。
• 男性の成人ボランティア（18～45歳）。
• -器質的または精神的障害がないことを示す病歴および身体検査。
• 研究の前に行われたECGおよび一般的な血液および尿検査は、正常範囲内にある必要があります。 研究者の意見では、現在の技術水準を考慮して、それらが臨床的に重要ではなく、被験者にとって生命を脅かすものではなく、製品評価を妨げない場合、正常範囲からの軽微または時折の変化は受け入れられます。 これらの変更とその非関連性は、具体的に書面で正当化されます。
• アンフェタミン、エクスタシーおよび幻覚剤誘導体、メフェドロンまたはその他のカチノンを少なくとも 6 回 (前年に 2 回) 娯楽目的で使用し、副作用がないこと。
• 娯楽目的のアルコール（エタノール）使用。 急性アルコール中毒の以前の経験。
• デキストロメトルファンを選択的プローブ薬として使用して決定されたシトクロム P-450-2D6 (CYP2D6) 活性の広範な代謝または中間代謝の表現型。
• 体重は、サイズに応じて適用される理想的な体重の 15% を超えず、60 から 100 kg の間です。 研究者が臨床的に重要でないと判断した場合、マイナーな変動は正常範囲として受け入れられます。

除外基準:

• 包含基準を満たしていません。
• 1 日の消費量は 20 本を超え、エタノールは 4 標準単位を超えています。
• 研究セッションの前の月に任意の薬物を定期的に使用する。 研究セッションの前の週に、症候性医薬品の単回または限定用量による治療は、実験セッションの日に完全にクリアされたと計算された場合、除外の理由にはなりません。
• 主要な精神障害の存在。
• 乱用または薬物依存の現在の病歴（ニコチン依存を除く）。
• 薬物依存の既往歴（ニコチン依存を除く）。 薬物乱用の過去の歴史が含まれる可能性があります。
• -研究開始前の3か月間に何らかの器質的疾患または大手術を受けたことがある。
• -12週間前の献血または過去4週間の薬物を使用した他の臨床試験への参加。
• 薬物またはアンフェタミン、エクスタシーおよび幻覚剤誘導体、メフェドロンまたは他のカチノンに対する不耐性または深刻な副作用のある被験者。
• -薬物の吸収、分布、代謝または排泄の障害の疑いにつながる可能性がある、または薬物による胃腸の刺激を示唆する胃腸、肝臓、腎臓またはその他の障害の病歴または臨床的証拠。
• -研究の性質、結果、および従うことを要求された手順を理解できない被験者。
• -B型肝炎、C型またはHIVに対する血清学が陽性の被験者。