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HealthCall-S: HIV プライマリ ケア クリニックにおける非注射薬物使用とアルコールの同時使用を対象としたパイロット研究

2021年8月15日 更新者：Efrat Aharonovich、Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

HealthCall: HIV プライマリ ケアにおける薬物使用を減らすための簡単な介入

このパイロット研究の目標は、2 つの異なる治療法を比較して、HIV 陽性患者が飲酒と非注射薬の同時使用を減らすのを助けることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、HealthCall への参加を伴う簡単な動機付け面接と、非注射薬およびアルコールの使用に対する簡単な動機付け面接のみの効果を比較することです。 HealthCall では、スマートフォンを毎日 2 ～ 3 分間使用して、薬物使用、飲酒行動、およびその他の健康面を追跡し、スマートフォンを 30 日および 60 日間使用した後にグラフでパーソナライズされたフィードバックを行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • The New York State Psychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18 歳以上。 2. 過去 30 日間に 4 日以上コカイン、メタンフェタミン、またはヘロインを注射せず、そのうちの 1 つを患者が主要な薬物として特定している 過去 30 日間に 1 日以上の暴飲 (>4 日)ある機会に飲む）;そのような解毒が必要な場合、医学的に監督された解毒の完了; HIV陽性;インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

患者は現在、精神病、自殺願望、または殺人願望があります。 -患者は過去6か月間に何らかの薬物を注射しました -患者は、研究期間内にニューヨーク大都市圏を離れる明確な計画を持っています。

Halstead-Reitan Trails (A+B) で明らかなように、患者は重度の認知/精神運動障害を有する 患者は英語またはスペイン語を話さない 患者はスマートフォンの使用を妨げる聴覚および/または視覚障害を有する。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：動機付け面接（MI）
参加者は、研究カウンセラーとの 30 分間の動機付け面接セッションに参加し、参加者の薬物とアルコールの使用、健康への影響、および薬物とアルコールの使用を減らす可能性について話し合います。 このカウンセリング セッションは、必要に応じて薬物やアルコールの使用を減らすのに役立つことを目的としています。 カウンセリング セッションでは、参加者は薬物とアルコールの使用の長所と短所、および薬物の使用と飲酒をやめることが重要かどうかについて説明します。 賛否両論 (薬物の使用と飲酒について好きなところ) と短所 (嫌いなところ) について率直に話し合うことで、以前よりも完全な方法で薬物とアルコールの使用を減らすことを考えることができます。 このアームは、HealthCall+Motivational Interviewing アームと比較されます。
行動：動機付け面接
モチベーショナル・インタビューは、行動変容を引き出すためのクライエント中心のカウンセリング・アプローチです。
実験的：HealthCall+動機付け面接
HealthCall+Motivational Interviewing 部門は、HealthCall を追加することで、参加者の薬物やアルコールの使用、およびその他の健康関連の行動を毎日の短時間の使用で追跡するように設計されたスマートフォン アプリケーションが、参加者が Motivational Interviewing よりも物質の使用を減らすのに役立つかどうかを調査します。 1人。 参加者は、MI アームで説明されているのと同じ 30 分間の動機付け面接セッションを受けます。 セッション後、参加者は HealthCall を紹介され、今後 30 日間毎日アプリを使用するよう求められます。 1 回の使用は 2 ～ 3 分で、米国内であればどこでも電話で行うことができます。HealthCall を毎日使用する目的は、参加者が薬物やアルコールの使用状況を追跡できるようにすることです。
行動：HealthCall+動機付け面接
HealthCall は、行動結果を改善するために MI を要約するためのテクノロジベースの拡張機能です。 これは、MI セッションの最後にスタディ カウンセラーによって患者に紹介されます。
他の名前：
  • MI+ヘルスコール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次医薬品の平均使用日数 (NumDU)
時間枠：60日
この結果は、介入の終了時 (60 日目) に完了したタイムライン フォロー バック (TLFB) から導き出されました。
60日
一次医薬品に 1 日あたりに費やされる平均金額 (QuantU)
時間枠：60日
この結果は、介入の終了時 (60 日目) に完了したタイムライン フォロー バック (TLFB) から導き出されました。
60日
平均飲酒日数 (NumDD)
時間枠：60日
この結果は、介入の終了時 (60 日目) に完了したタイムライン フォロー バック (TLFB) から導き出されました。
60日
1 日あたりの平均飲酒回数 (QuantDD)
時間枠：60日
この結果は、介入の終了時 (60 日目) に完了したタイムライン フォロー バック (TLFB) から導き出されました。
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Efrat Aharonovich, PhD、The New York State Psychiatric Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月15日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DA024606-S

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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