Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HealthCall-S: En pilotundersøgelse rettet mod samtidig ikke-injektion af stofbrug og alkohol i HIV primære klinikker

15. august 2021 opdateret af: Efrat Aharonovich, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

HealthCall: Kort intervention for at reducere stofbrug i HIV-primærpleje

Målet med dette pilotstudie er at sammenligne to forskellige behandlinger for at hjælpe HIV-positive patienter med at reducere deres samtidige alkoholforbrug og ikke-injektionsmedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af korte motiverende interviews med deltagelse i HealthCall med korte motiverende interviews alene på ikke-injektion af stof- og alkoholbrug. HealthCall involverer 2-3 minutters daglig smartphonebrug til at spore stofbrug, drikkeadfærd og andre aspekter af sundhed, efterfulgt af personlig feedback i en graf efter 30 og 60 dages brug af smartphonen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • The New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 og ældre; 2. I løbet af de foregående 30 dage, > 4 dage med ikke-injektion af kokain, metamfetamin eller heroin, hvoraf den ene er identificeret af patienten som hans/hendes primære stof. drikkevarer ved én lejlighed); Afslutning af medicinsk overvåget afgiftning, hvis en sådan afgiftning er påkrævet; HIV-positiv; Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienten er i øjeblikket psykotisk, suicidal eller morderisk. Patienten har injiceret et hvilket som helst lægemiddel inden for de sidste 6 måneder. Patienten har klare planer om at forlade hovedstadsområdet i New York inden for undersøgelsesperioden.

Patienten har en alvorlig kognitiv/psykomotorisk svækkelse som påvist på Halstead-Reitan Trails (A+B) Patienten taler ikke engelsk eller spansk. Patienten har en høre- og/eller synsnedsættelse, der udelukker brug af smartphone.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motiverende samtale (MI)
Deltagerne vil deltage i en 30-minutters motiverende interviewsession med studievejlederen for at diskutere deltagerens stof- og alkoholforbrug, dets konsekvenser for deres helbred og muligheden for at reducere stof- og alkoholforbruget. Denne rådgivningssession har til formål at hjælpe folk med at reducere deres stof- og alkoholforbrug, hvis de ønsker det. I rådgivningssessionen beskriver deltagerne fordele og ulemper ved deres stof- og alkoholbrug, og om det kan være vigtigt at holde op med at bruge stoffer og drikke alkohol. Åben diskussion af fordelene (hvad de kan lide ved stofbrug og drikkeri) og ulemper (hvad de ikke kan lide) kan hjælpe folk med at tænke på at reducere stof- og alkoholforbruget på en mere komplet måde, end de måske har gjort før. Denne arm vil blive sammenlignet med HealthCall+Motivational Interviewing-armen.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Motiverende samtale er en klientcentreret rådgivningstilgang til at fremkalde adfærdsændringer.
Eksperimentel: HealthCall+Motivationssamtaler
HealthCall+Motivational Interviewing-armen vil undersøge, om tilføjelsen af ​​HealthCall, en smartphone-applikation designet til at holde styr på deltagerens stof- og alkoholforbrug og anden sundhedsrelateret adfærd gennem kort daglig brug, vil hjælpe deltagerne med at reducere deres stofforbrug mere end Motivational Interviewing alene. Deltagerne vil modtage den samme 30-minutters motiverende samtalesession som beskrevet i MI-armen. Efter sessionen vil deltagerne blive introduceret til HealthCall og vil blive bedt om at bruge appen dagligt i løbet af de næste 30 dage. Hver brug varer 2-3 minutter og kan gøres overalt på telefonen i USA. Formålet med daglig brug af HealthCall er at hjælpe deltagerne med at holde styr på deres stof- og alkoholforbrug.
Adfærdsmæssigt: HealthCall+Motivationssamtaler
HealthCall er en teknologibaseret forbedring af kort MI for at forbedre adfærdsresultater. Det introduceres for patienterne af studievejlederen i slutningen af ​​MI-sessionen.
Andre navne:
  • MI+HealthCall

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal dage brugt primært lægemiddel (NumDU)
Tidsramme: 60 dage
Dette resultat blev afledt af en Timeline Follow Back (TLFB) gennemført ved slutningen af ​​interventionen (dag 60).
60 dage
Gennemsnitlig dollarbeløb brugt pr. dag på primært lægemiddel (QuantU)
Tidsramme: 60 dage
Dette resultat blev afledt af en Timeline Follow Back (TLFB) gennemført ved slutningen af ​​interventionen (dag 60).
60 dage
Gennemsnitligt antal drikkedage (NumDD)
Tidsramme: 60 dage
Dette resultat blev afledt af en Timeline Follow Back (TLFB) gennemført ved slutningen af ​​interventionen (dag 60).
60 dage
Gennemsnitligt antal drinks pr. dag (QuantDD)
Tidsramme: 60 dage
Dette resultat blev afledt af en Timeline Follow Back (TLFB) gennemført ved slutningen af ​​interventionen (dag 60).
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Efrat Aharonovich, PhD, The New York State Psychiatric Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2014

Først opslået (Skøn)

19. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA024606-S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner