Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HealthCall-S: En pilotstudie rettet mot samtidig ikke-injeksjonsbruk av narkotika og alkohol i HIV-primærklinikker

15. august 2021 oppdatert av: Efrat Aharonovich, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

HealthCall: Kort intervensjon for å redusere narkotikabruk i HIV primærhelsetjenesten

Målet med denne pilotstudien er å sammenligne to forskjellige behandlinger for å hjelpe HIV-positive pasienter med å redusere deres samtidige drikking og ikke-injeksjonsmedisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av korte motiverende intervjuer med deltakelse i HealthCall med korte motiverende intervjuer alene på bruk av rusmidler og alkohol uten injeksjon. HealthCall involverer 2-3 minutter daglig bruk av smarttelefon for å spore narkotikabruk, drikkeatferd og andre aspekter ved helse, etterfulgt av personlig tilbakemelding i en graf etter 30 og 60 dagers bruk av smarttelefonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • The New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18 og eldre; 2. I løpet av de foregående 30 dagene, > 4 dager med ikke-injeksjon av kokain, metamfetamin eller heroin, hvorav ett er identifisert av pasienten som hans/hennes primære rusmiddel I løpet av de foregående 30 dagene, > 1 dag med overstadig drikking (>4 drinker ved en anledning); Fullføring av medisinsk overvåket avgiftning hvis slik avgiftning er nødvendig; HIV-positiv; Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienten er for tiden psykotisk, suicidal eller morderisk. Pasienten har injisert et hvilket som helst medikament de siste 6 månedene Pasienten har klare planer om å forlate storbyområdet i New York i løpet av studieperioden.

Pasienten har en alvorlig kognitiv/psykomotorisk svikt som vist på Halstead-Reitan Trails (A+B) Pasienten snakker ikke engelsk eller spansk Pasienten har nedsatt hørsel og/eller syn som utelukker bruk av smarttelefon.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Motiverende intervju (MI)
Deltakerne vil delta i en 30-minutters motiverende intervjusesjon med studierådgiveren for å diskutere deltakerens narkotika- og alkoholbruk, dets implikasjoner for helsen deres, og muligheten for reduksjon av narkotika- og alkoholbruk. Denne veiledningssesjonen er ment å hjelpe folk å redusere narkotika- og alkoholbruken hvis de ønsker det. I veiledningsøkten beskriver deltakerne fordeler og ulemper med rus- og alkoholbruken deres og om det kan være viktig å slutte å bruke narkotika og drikke alkohol. Åpen diskusjon om fordeler (hva de liker med narkotikabruk og drikking) og ulemper (hva de ikke liker) kan hjelpe folk til å tenke på å redusere narkotika- og alkoholbruk på en mer fullstendig måte enn de kanskje har gjort før. Denne armen vil bli sammenlignet med HealthCall+Motivational Interviewing-armen.
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Motiverende intervju er en klientsentrert veiledningstilnærming for å fremkalle atferdsendring.
Eksperimentell: HealthCall+Motivasjonsintervju
HealthCall+Motivational Interviewing-armen vil undersøke om tillegget av HealthCall, en smarttelefonapplikasjon designet for å holde oversikt over deltakerens narkotika- og alkoholbruk og annen helserelatert atferd gjennom kort daglig bruk, vil hjelpe deltakerne å redusere rusbruken mer enn Motivational Interviewing alene. Deltakerne vil motta den samme 30-minutters motiverende intervjuøkten som beskrevet i MI-armen. Etter økten vil deltakerne bli introdusert for HealthCall og vil bli bedt om å bruke appen daglig i løpet av de neste 30 dagene. Hver bruk varer 2-3 minutter og kan gjøres hvor som helst på telefonen i USA. Hensikten med daglig bruk av HealthCall er å hjelpe deltakerne med å holde oversikt over narkotika- og alkoholbruken sin.
Atferdsmessig: HealthCall+Motivasjonsintervju
HealthCall er en teknologibasert forbedring for å orientere MI for å forbedre atferdsresultater. Den introduseres for pasienter av studieveilederen på slutten av MI-økten.
Andre navn:
  • MI+HealthCall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall dager brukt primærmedisin (NumDU)
Tidsramme: 60 dager
Dette resultatet ble utledet fra en Timeline Follow Back (TLFB) fullført ved slutten av intervensjonen (dag 60).
60 dager
Gjennomsnittlig dollarbeløp brukt per dag på primærmedisin (QuantU)
Tidsramme: 60 dager
Dette resultatet ble utledet fra en Timeline Follow Back (TLFB) fullført ved slutten av intervensjonen (dag 60).
60 dager
Gjennomsnittlig antall drikkedager (NumDD)
Tidsramme: 60 dager
Dette resultatet ble utledet fra en Timeline Follow Back (TLFB) fullført ved slutten av intervensjonen (dag 60).
60 dager
Gjennomsnittlig antall drinker per dag (QuantDD)
Tidsramme: 60 dager
Dette resultatet ble utledet fra en Timeline Follow Back (TLFB) fullført ved slutten av intervensjonen (dag 60).
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Efrat Aharonovich, PhD, The New York State Psychiatric Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DA024606-S

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere