Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HealthCall-S: Pilotní studie zaměřená na souběžné neinjekční užívání drog a alkoholu na klinikách primární péče o HIV

15. srpna 2021 aktualizováno: Efrat Aharonovich, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

HealthCall: Krátká intervence ke snížení užívání drog v primární péči o HIV

Cílem této pilotní studie je porovnat dvě různé léčby, které pomohou HIV pozitivním pacientům snížit jejich současné pití a neinjekční užívání drog.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat účinky krátkého motivačního rozhovoru s účastí na HealthCall se samotným krátkým motivačním rozhovorem na neinjekční užívání drog a alkoholu. HealthCall zahrnuje 2–3 minuty každodenního používání smartphonu ke sledování užívání drog, chování při pití a dalších aspektů zdraví, po kterém následuje personalizovaná zpětná vazba v grafu po 30 a 60 dnech používání smartphonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • The New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 a starší; 2. Během předchozích 30 dnů > 4 dny neaplikace kokainu, metamfetaminu nebo heroinu, z nichž jeden je pacientem identifikován jako jeho primární droga Během předchozích 30 dnů > 1 den nadměrného pití (> 4 nápoje při jedné příležitosti); Dokončení detoxikace pod lékařským dohledem, pokud je taková detoxikace vyžadována; HIV pozitivní; Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Pacient je v současné době psychotický, sebevražedný nebo vražedný. Pacient injekčně aplikoval jakoukoli drogu za posledních 6 měsíců Pacient má definitivní plány opustit během sledovaného období větší metropolitní oblast New Yorku.

Pacient má vážnou kognitivní/psychomotorickou poruchu, jak je patrné z Halstead-Reitan Trails (A+B) Pacient nemluví anglicky nebo španělsky Pacient má poruchu sluchu a/nebo zraku, která znemožňuje používání chytrého telefonu.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Motivační pohovor (MI)
Účastníci se zapojí do 30minutového motivačního rozhovoru se studijním poradcem, aby diskutovali o užívání drog a alkoholu účastníka, jeho důsledcích pro jejich zdraví a možnosti snížení užívání drog a alkoholu. Cílem tohoto poradenského sezení je pomoci lidem omezit užívání drog a alkoholu, pokud si to přejí. V poradenském sezení účastníci popisují klady a zápory užívání drog a alkoholu a zda by mohlo být důležité přestat s drogami a pitím alkoholu. Otevřená diskuse o kladech (co se jim líbí na užívání drog a pití) a záporech (co se jim nelíbí) může lidem pomoci přemýšlet o omezení užívání drog a alkoholu komplexnějším způsobem, než tomu bylo dříve. Toto rameno bude porovnáno s ramenem HealthCall+Motivational Interviewing.
Behaviorální: Motivační rozhovor
Motivační rozhovor je poradenský přístup zaměřený na klienta pro vyvolání změny chování.
Experimentální: HealthCall+motivační rozhovor
Oddělení HealthCall+Motivational Interviewing bude zkoumat, zda přidání HealthCall, aplikace pro chytré telefony navržené ke sledování užívání drog a alkoholu účastníka a dalšího chování souvisejícího se zdravím prostřednictvím krátkého denního užívání, pomůže účastníkům snížit jejich užívání látek více než motivační rozhovory. sám. Účastníci absolvují stejný 30minutový motivační rozhovor, jak je popsáno v části MI. Po relaci budou účastníci seznámeni s HealthCall a budou požádáni, aby aplikaci používali denně během následujících 30 dnů. Každé použití trvá 2–3 minuty a lze jej provést kdekoli na telefonu v USA. Účelem každodenního používání HealthCall je pomoci účastníkům sledovat jejich užívání drog a alkoholu.
Behaviorální: HealthCall+motivační rozhovor
HealthCall je technologicky založené vylepšení pro krátké MI za účelem zlepšení výsledků chování. Pacientům jej představuje studijní poradce na konci sezení MI.
Ostatní jména:
  • MI+HealthCall

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet dní užívání primárního léku (NumDU)
Časové okno: 60 dní
Tento výsledek byl odvozen z Timeline Follow Back (TLFB) dokončeného na konci intervence (60. den).
60 dní
Průměrná částka v dolarech utracená za den za primární drogu (QUantU)
Časové okno: 60 dní
Tento výsledek byl odvozen z Timeline Follow Back (TLFB) dokončeného na konci intervence (60. den).
60 dní
Průměrný počet dnů pití (NumDD)
Časové okno: 60 dní
Tento výsledek byl odvozen z Timeline Follow Back (TLFB) dokončeného na konci intervence (60. den).
60 dní
Průměrný počet nápojů za den (QuantDD)
Časové okno: 60 dní
Tento výsledek byl odvozen z Timeline Follow Back (TLFB) dokončeného na konci intervence (60. den).
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Efrat Aharonovich, PhD, The New York State Psychiatric Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DA024606-S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit