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HealthCall-S: Eine Pilotstudie, die auf den gleichzeitigen Drogenkonsum ohne Injektion und Alkohol in HIV-Kliniken der Primärversorgung abzielt

15. August 2021 aktualisiert von: Efrat Aharonovich, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

HealthCall: Kurzintervention zur Reduzierung des Drogenkonsums in der HIV-Grundversorgung

Ziel dieser Pilotstudie ist es, zwei verschiedene Behandlungen zu vergleichen, um HIV-positiven Patienten dabei zu helfen, ihren gleichzeitigen Konsum von Alkohol und nicht injizierenden Drogen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von kurzen motivierenden Gesprächen mit der Teilnahme an HealthCall mit kurzen motivierenden Gesprächen allein auf den Konsum von nicht-injizierenden Drogen und Alkohol zu vergleichen. HealthCall umfasst 2-3 Minuten täglicher Smartphone-Nutzung, um den Drogenkonsum, das Trinkverhalten und andere Gesundheitsaspekte zu verfolgen, gefolgt von personalisiertem Feedback in einer Grafik nach 30 und 60 Tagen Nutzung des Smartphones.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • The New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18 und älter; 2. Während der letzten 30 Tage > 4 Tage ohne Injektion von Kokain, Methamphetamin oder Heroin, von denen einer vom Patienten als seine/ihre Hauptdroge identifiziert wurde Getränke bei einer Gelegenheit); Durchführung einer ärztlich überwachten Entgiftung, sofern eine solche erforderlich ist; HIV-positiv; In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

Der Patient ist derzeit psychotisch, suizidal oder mordgefährdet. Der Patient hat in den letzten 6 Monaten irgendein Medikament injiziert. Der Patient hat konkrete Pläne, den Großraum New York innerhalb des Studienzeitraums zu verlassen.

Der Patient hat eine grobe kognitive/psychomotorische Beeinträchtigung, wie auf den Halstead-Reitan Trails (A+B) nachgewiesen. Der Patient spricht kein Englisch oder Spanisch. Der Patient hat eine Hör- und/oder Sehbehinderung, die eine Smartphone-Nutzung ausschließt.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Motivierende Gesprächsführung (MI)
Die Teilnehmer nehmen an einer 30-minütigen motivierenden Interviewsitzung mit dem Studienberater teil, um den Drogen- und Alkoholkonsum der Teilnehmer, die Auswirkungen auf ihre Gesundheit und die Möglichkeit einer Reduzierung des Drogen- und Alkoholkonsums zu besprechen. Dieses Beratungsgespräch soll Menschen helfen, ihren Drogen- und Alkoholkonsum zu reduzieren, wenn sie dies wünschen. Im Beratungsgespräch beschreiben die Teilnehmer die Vor- und Nachteile ihres Drogen- und Alkoholkonsums und ob es wichtig sein könnte, mit dem Drogen- und Alkoholkonsum aufzuhören. Eine offene Diskussion über die Vor- (was sie am Drogenkonsum und -trinken mögen) und die Kontras (was sie nicht mögen) kann Menschen dabei helfen, umfassender als zuvor über die Reduzierung des Drogen- und Alkoholkonsums nachzudenken. Dieser Arm wird mit dem HealthCall+Motivational Interviewing-Arm verglichen.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Motivational Interviewing ist ein klientenzentrierter Beratungsansatz zur Herbeiführung von Verhaltensänderungen.
Experimental: HealthCall+Motivierende Gesprächsführung
Der Arm HealthCall+Motivational Interviewing wird untersuchen, ob die Hinzufügung von HealthCall, einer Smartphone-Anwendung, die entwickelt wurde, um den Drogen- und Alkoholkonsum der Teilnehmer und andere gesundheitsbezogene Verhaltensweisen durch kurzen täglichen Gebrauch zu verfolgen, den Teilnehmern helfen wird, ihren Substanzkonsum stärker zu reduzieren als Motivational Interviewing allein. Die Teilnehmer erhalten dieselbe 30-minütige motivierende Gesprächssitzung wie im MI-Arm beschrieben. Nach der Sitzung werden die Teilnehmer in HealthCall eingeführt und gebeten, die App in den nächsten 30 Tagen täglich zu verwenden. Jede Nutzung dauert 2-3 Minuten und kann überall in den USA am Telefon durchgeführt werden. Der Zweck der täglichen HealthCall-Nutzung besteht darin, den Teilnehmern zu helfen, ihren Drogen- und Alkoholkonsum im Auge zu behalten.
Verhalten: HealthCall+Motivierende Gesprächsführung
HealthCall ist eine technologiebasierte Erweiterung von MI zur Verbesserung der Verhaltensergebnisse. Es wird den Patienten am Ende der MI-Sitzung vom Studienberater vorgestellt.
Andere Namen:
  • MI+HealthCall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Anzahl der Tage, an denen Primärdroge verwendet wurde (NumDU)
Zeitfenster: 60 Tage
Dieses Ergebnis wurde aus einem Timeline Follow Back (TLFB) abgeleitet, das am Ende der Intervention (Tag 60) durchgeführt wurde.
60 Tage
Durchschnittlicher Dollarbetrag, der pro Tag für das primäre Medikament ausgegeben wird (QuantU)
Zeitfenster: 60 Tage
Dieses Ergebnis wurde aus einem Timeline Follow Back (TLFB) abgeleitet, das am Ende der Intervention (Tag 60) durchgeführt wurde.
60 Tage
Mittlere Anzahl der Trinktage (NumDD)
Zeitfenster: 60 Tage
Dieses Ergebnis wurde aus einem Timeline Follow Back (TLFB) abgeleitet, das am Ende der Intervention (Tag 60) durchgeführt wurde.
60 Tage
Durchschnittliche Anzahl an Getränken pro Tag (QuantDD)
Zeitfenster: 60 Tage
Dieses Ergebnis wurde aus einem Timeline Follow Back (TLFB) abgeleitet, das am Ende der Intervention (Tag 60) durchgeführt wurde.
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Efrat Aharonovich, PhD, The New York State Psychiatric Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA024606-S

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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