HealthCall-S: un estudio piloto dirigido al uso simultáneo de drogas no inyectables y alcohol en clínicas de atención primaria del VIH
15 de agosto de 2021 actualizado por: Efrat Aharonovich, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
HealthCall: Intervención breve para reducir el consumo de drogas en la atención primaria del VIH
El objetivo de este estudio piloto es comparar dos tratamientos diferentes para ayudar a los pacientes VIH positivos a reducir su consumo simultáneo de alcohol y drogas no inyectables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la entrevista motivacional breve con participación en HealthCall con la entrevista motivacional breve sola sobre el consumo de alcohol y drogas no inyectables.
HealthCall involucra de 2 a 3 minutos de uso diario de teléfonos inteligentes para rastrear el uso de drogas, comportamientos de consumo de alcohol y otros aspectos de la salud, seguido de comentarios personalizados en un gráfico después de 30 y 60 días de uso del teléfono inteligente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- The New York State Psychiatric Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
mayores de 18 años; 2. Durante los 30 días anteriores, > 4 días sin inyección de cocaína, metanfetamina o heroína, uno de los cuales es identificado por el paciente como su droga principal Durante los 30 días anteriores, > 1 día de consumo excesivo de alcohol (> 4 bebidas en una ocasión); Finalización de la desintoxicación supervisada médicamente si se requiere dicha desintoxicación; VIH positivo; Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
El paciente es actualmente psicótico, suicida u homicida. El paciente se inyectó alguna droga en los últimos 6 meses. El paciente tiene planes definitivos de abandonar el área metropolitana de Nueva York dentro del período de estudio.
El paciente tiene un deterioro cognitivo/psicomotor grave como se evidencia en los senderos de Halstead-Reitan (A+B) El paciente no habla inglés ni español El paciente tiene un impedimento auditivo o visual que impide el uso de teléfonos inteligentes.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entrevista Motivacional (MI)
Los participantes participarán en una sesión de entrevista motivacional de 30 minutos con el consejero del estudio para analizar el consumo de drogas y alcohol de los participantes, sus implicaciones para su salud y la posibilidad de reducir el consumo de drogas y alcohol.
Esta sesión de asesoramiento está destinada a ayudar a las personas a reducir su consumo de drogas y alcohol si así lo desean.
En la sesión de consejería, los participantes describen los pros y los contras de su consumo de drogas y alcohol y si sería importante dejar de consumir drogas y beber alcohol.
Una discusión abierta sobre los pros (lo que les gusta del consumo de drogas y el alcohol) y los contras (lo que no les gusta) puede ayudar a las personas a pensar en reducir el consumo de drogas y alcohol de una manera más completa que antes.
Este brazo se comparará con el brazo HealthCall+Motivational Interviewing.
|
La entrevista motivacional es un enfoque de asesoramiento centrado en el cliente para obtener un cambio de comportamiento.
|
|
Experimental: HealthCall+Entrevista Motivacional
El brazo de HealthCall+Motivational Interviewing investigará si la adición de HealthCall, una aplicación para teléfonos inteligentes diseñada para realizar un seguimiento del consumo de drogas y alcohol del participante y otros comportamientos relacionados con la salud a través de un breve uso diario, ayudará a los participantes a reducir su consumo de sustancias más que las entrevistas motivacionales. solo.
Los participantes recibirán la misma sesión de entrevista motivacional de 30 minutos que se describe en el brazo MI.
Después de la sesión, los participantes conocerán HealthCall y se les pedirá que usen la aplicación diariamente durante los próximos 30 días.
Cada uso dura de 2 a 3 minutos y se puede realizar en cualquier lugar de los EE. UU. por teléfono. El propósito del uso diario de HealthCall es ayudar a los participantes a realizar un seguimiento de su consumo de drogas y alcohol.
|
HealthCall es una mejora basada en tecnología para informar MI para mejorar los resultados del comportamiento.
El consejero del estudio lo presenta a los pacientes al final de la sesión de MI.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número medio de días de uso del fármaco principal (NumDU)
Periodo de tiempo: 60 días
|
Este resultado se derivó de una línea de tiempo de seguimiento (TLFB) completada al final de la intervención (día 60).
|
60 días
|
|
Monto medio en dólares gastado por día en el fármaco primario (QuantU)
Periodo de tiempo: 60 días
|
Este resultado se derivó de una línea de tiempo de seguimiento (TLFB) completada al final de la intervención (día 60).
|
60 días
|
|
Número medio de días de bebida (NumDD)
Periodo de tiempo: 60 días
|
Este resultado se derivó de una línea de tiempo de seguimiento (TLFB) completada al final de la intervención (día 60).
|
60 días
|
|
Número medio de bebidas por día (QuantDD)
Periodo de tiempo: 60 días
|
Este resultado se derivó de una línea de tiempo de seguimiento (TLFB) completada al final de la intervención (día 60).
|
60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efrat Aharonovich, PhD, The New York State Psychiatric Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hasin DS, Aharonovich E, O'Leary A, Greenstein E, Pavlicova M, Arunajadai S, Waxman R, Wainberg M, Helzer J, Johnston B. Reducing heavy drinking in HIV primary care: a randomized trial of brief intervention, with and without technological enhancement. Addiction. 2013 Jul;108(7):1230-40. doi: 10.1111/add.12127. Epub 2013 Apr 17.
- Aharonovich E, Greenstein E, O'Leary A, Johnston B, Seol SG, Hasin DS. HealthCall: technology-based extension of motivational interviewing to reduce non-injection drug use in HIV primary care patients - a pilot study. AIDS Care. 2012;24(12):1461-9. doi: 10.1080/09540121.2012.663882. Epub 2012 Mar 20.
- Aharonovich E, Stohl M, Cannizzaro D, Hasin D. HealthCall delivered via smartphone to reduce co-occurring drug and alcohol use in HIV-infected adults: A randomized pilot trial. J Subst Abuse Treat. 2017 Dec;83:15-26. doi: 10.1016/j.jsat.2017.09.013. Epub 2017 Sep 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DA024606-S
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .