HealthCall-S : une étude pilote ciblant la consommation simultanée de drogues non injectables et d'alcool dans les cliniques de soins primaires pour le VIH
15 août 2021 mis à jour par: Efrat Aharonovich, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
HealthCall : Brève intervention pour réduire la consommation de drogues dans les soins primaires liés au VIH
L'objectif de cette étude pilote est de comparer deux traitements différents pour aider les patients séropositifs à réduire leur consommation concomitante d'alcool et de drogues non injectables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les effets de brèves entrevues motivationnelles avec participation à HealthCall à de brèves entrevues motivationnelles seules sur la consommation de drogues non injectables et d'alcool.
HealthCall implique 2 à 3 minutes d'utilisation quotidienne d'un smartphone pour suivre la consommation de drogues, les comportements de consommation d'alcool et d'autres aspects de la santé, suivis d'un retour personnalisé sous forme de graphique après 30 et 60 jours d'utilisation du smartphone.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- The New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
18 ans et plus ; 2. Au cours des 30 jours précédents, > 4 jours sans injection de cocaïne, de méthamphétamine ou d'héroïne, dont l'un est identifié par le patient comme sa drogue principale Au cours des 30 jours précédents, > 1 jour de consommation excessive d'alcool (> 4 boissons à une occasion); Achèvement d'une désintoxication médicalement supervisée si une telle désintoxication est nécessaire ; VIH positif ; Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Le patient est actuellement psychotique, suicidaire ou meurtrier. Le patient s'est injecté de la drogue au cours des 6 derniers mois. Le patient a des plans précis pour quitter la grande région métropolitaine de New York au cours de la période d'étude.
Le patient a une déficience cognitive/psychomotrice grave, comme en témoignent les sentiers Halstead-Reitan (A+B). Le patient ne parle ni anglais ni espagnol. Le patient a une déficience auditive et/ou visuelle qui empêche l'utilisation d'un smartphone.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entretien motivationnel (EM)
Les participants participeront à une séance d'entrevue motivationnelle de 30 minutes avec le conseiller de l'étude pour discuter de la consommation de drogues et d'alcool des participants, de ses implications pour leur santé et de la possibilité de réduire leur consommation de drogues et d'alcool.
Cette séance de conseil vise à aider les personnes à réduire leur consommation de drogue et d'alcool si elles le souhaitent.
Lors de la séance de conseil, les participants décrivent les avantages et les inconvénients de leur consommation de drogues et d'alcool et s'il pourrait être important d'arrêter de consommer des drogues et de boire de l'alcool.
Une discussion ouverte sur les avantages (ce qu'ils aiment dans la consommation de drogues et l'alcool) et les inconvénients (ce qu'ils n'aiment pas) peut aider les gens à réfléchir à la réduction de la consommation de drogues et d'alcool d'une manière plus complète qu'auparavant.
Ce bras sera comparé au bras HealthCall + Motivational Interviewing.
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L'entretien motivationnel est une approche de conseil centrée sur le client pour susciter un changement de comportement.
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Expérimental: HealthCall+Entretien Motivationnel
Le bras HealthCall + Motivational Interviewing examinera si l'ajout de HealthCall, une application pour smartphone conçue pour suivre la consommation de drogue et d'alcool du participant et d'autres comportements liés à la santé grâce à une courte utilisation quotidienne, aidera les participants à réduire leur consommation de substances plus que l'entretien motivationnel. seule.
Les participants recevront la même session d'entretien motivationnel de 30 minutes que celle décrite dans le bras MI.
Après la session, les participants seront initiés à HealthCall et seront invités à utiliser l'application quotidiennement au cours des 30 prochains jours.
Chaque utilisation dure 2 à 3 minutes et peut être effectuée n'importe où sur le téléphone aux États-Unis. Le but de l'utilisation quotidienne de HealthCall est d'aider les participants à suivre leur consommation de drogue et d'alcool.
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HealthCall est une amélioration basée sur la technologie pour informer MI afin d'améliorer les résultats comportementaux.
Il est présenté aux patients par le conseiller de l'étude à la fin de la séance d'EM.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de jours d'utilisation du médicament principal (NumDU)
Délai: 60 jours
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Ce résultat a été dérivé d'un Timeline Follow Back (TLFB) réalisé à la fin de l'intervention (jour 60).
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60 jours
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Montant moyen en dollars dépensé par jour pour le médicament principal (QuantU)
Délai: 60 jours
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Ce résultat a été dérivé d'un Timeline Follow Back (TLFB) réalisé à la fin de l'intervention (jour 60).
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60 jours
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Nombre moyen de jours de consommation (NumDD)
Délai: 60 jours
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Ce résultat a été dérivé d'un Timeline Follow Back (TLFB) réalisé à la fin de l'intervention (jour 60).
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60 jours
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Nombre moyen de verres par jour (QuantDD)
Délai: 60 jours
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Ce résultat a été dérivé d'un Timeline Follow Back (TLFB) réalisé à la fin de l'intervention (jour 60).
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Efrat Aharonovich, PhD, The New York State Psychiatric Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hasin DS, Aharonovich E, O'Leary A, Greenstein E, Pavlicova M, Arunajadai S, Waxman R, Wainberg M, Helzer J, Johnston B. Reducing heavy drinking in HIV primary care: a randomized trial of brief intervention, with and without technological enhancement. Addiction. 2013 Jul;108(7):1230-40. doi: 10.1111/add.12127. Epub 2013 Apr 17.
- Aharonovich E, Greenstein E, O'Leary A, Johnston B, Seol SG, Hasin DS. HealthCall: technology-based extension of motivational interviewing to reduce non-injection drug use in HIV primary care patients - a pilot study. AIDS Care. 2012;24(12):1461-9. doi: 10.1080/09540121.2012.663882. Epub 2012 Mar 20.
- Aharonovich E, Stohl M, Cannizzaro D, Hasin D. HealthCall delivered via smartphone to reduce co-occurring drug and alcohol use in HIV-infected adults: A randomized pilot trial. J Subst Abuse Treat. 2017 Dec;83:15-26. doi: 10.1016/j.jsat.2017.09.013. Epub 2017 Sep 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Première publication (Estimation)
19 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DA024606-S
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