HealthCall-S: um estudo piloto direcionado ao uso concomitante de drogas não injetáveis e álcool em clínicas de atenção primária ao HIV
15 de agosto de 2021 atualizado por: Efrat Aharonovich, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
HealthCall: intervenção breve para reduzir o uso de drogas na atenção primária ao HIV
O objetivo deste estudo piloto é comparar dois tratamentos diferentes para ajudar os pacientes HIV positivos a reduzir o uso concomitante de álcool e drogas não injetáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da entrevista motivacional breve com participação no HealthCall com a entrevista motivacional breve isolada sobre o uso de drogas não injetáveis e álcool.
O HealthCall envolve 2 a 3 minutos de uso diário do smartphone para rastrear o uso de drogas, comportamentos de consumo de álcool e outros aspectos da saúde, seguido de feedback personalizado em um gráfico após 30 e 60 dias de uso do smartphone.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- The New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Maiores de 18 anos; 2. Durante os 30 dias anteriores, > 4 dias sem injeção de cocaína, metanfetamina ou heroína, uma das quais identificada pelo paciente como sua droga principal Durante os 30 dias anteriores, > 1 dia de consumo excessivo de álcool (> 4 bebidas em uma ocasião); Conclusão da desintoxicação medicamente supervisionada, se tal desintoxicação for necessária; HIV positivo; Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
O paciente é atualmente psicótico, suicida ou homicida. O paciente injetou qualquer droga nos últimos 6 meses. O paciente tem planos definidos de deixar a área metropolitana de Nova York durante o período do estudo.
O paciente tem deficiência cognitiva/psicomotora grave, conforme evidenciado nas Trilhas de Halstead-Reitan (A+B) O paciente não fala inglês ou espanhol O paciente tem deficiência auditiva e/ou visual que impede o uso do smartphone.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Entrevista Motivacional (MI)
Os participantes participarão de uma sessão de Entrevista Motivacional de 30 minutos com o conselheiro do estudo para discutir o uso de drogas e álcool do participante, suas implicações para a saúde e a possibilidade de redução do uso de drogas e álcool.
Esta sessão de aconselhamento destina-se a ajudar as pessoas a reduzir o uso de drogas e álcool, se assim o desejarem.
Na sessão de aconselhamento, os participantes descrevem os prós e contras do uso de drogas e álcool e se pode ser importante parar de usar drogas e beber álcool.
A discussão aberta sobre os prós (o que eles gostam no uso de drogas e bebida) e contras (o que eles não gostam) pode ajudar as pessoas a pensar sobre a redução do uso de drogas e álcool de uma forma mais completa do que antes.
Este braço será comparado ao braço HealthCall+Entrevista Motivacional.
|
A Entrevista Motivacional é uma abordagem de aconselhamento centrada no cliente para provocar mudanças de comportamento.
|
|
Experimental: HealthCall + Entrevista Motivacional
O braço HealthCall+Motivational Interviewing investigará se a adição do HealthCall, um aplicativo para smartphone projetado para acompanhar o uso de drogas e álcool do participante e outros comportamentos relacionados à saúde por meio de um uso diário curto, ajudará os participantes a reduzir o uso de substâncias mais do que a Entrevista Motivacional sozinho.
Os participantes receberão a mesma sessão de Entrevista Motivacional de 30 minutos conforme descrito no braço MI.
Após a sessão, os participantes serão apresentados ao HealthCall e solicitados a usar o aplicativo diariamente nos próximos 30 dias.
Cada uso dura de 2 a 3 minutos e pode ser feito em qualquer lugar pelo telefone nos EUA. O objetivo do uso diário do HealthCall é ajudar os participantes a acompanhar o uso de drogas e álcool.
|
HealthCall é um aprimoramento baseado em tecnologia para informar MI para melhorar os resultados de comportamento.
Ele é apresentado aos pacientes pelo conselheiro do estudo no final da sessão de IM.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número médio de dias de uso da droga primária (NumDU)
Prazo: 60 dias
|
Este resultado foi derivado de um Timeline Follow Back (TLFB) concluído no final da intervenção (dia 60).
|
60 dias
|
|
Valor médio em dólares gasto por dia em medicamentos primários (QuantU)
Prazo: 60 dias
|
Este resultado foi derivado de um Timeline Follow Back (TLFB) concluído no final da intervenção (dia 60).
|
60 dias
|
|
Número médio de dias bebendo (NumDD)
Prazo: 60 dias
|
Este resultado foi derivado de um Timeline Follow Back (TLFB) concluído no final da intervenção (dia 60).
|
60 dias
|
|
Número médio de bebidas por dia (QuantDD)
Prazo: 60 dias
|
Este resultado foi derivado de um Timeline Follow Back (TLFB) concluído no final da intervenção (dia 60).
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efrat Aharonovich, PhD, The New York State Psychiatric Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hasin DS, Aharonovich E, O'Leary A, Greenstein E, Pavlicova M, Arunajadai S, Waxman R, Wainberg M, Helzer J, Johnston B. Reducing heavy drinking in HIV primary care: a randomized trial of brief intervention, with and without technological enhancement. Addiction. 2013 Jul;108(7):1230-40. doi: 10.1111/add.12127. Epub 2013 Apr 17.
- Aharonovich E, Greenstein E, O'Leary A, Johnston B, Seol SG, Hasin DS. HealthCall: technology-based extension of motivational interviewing to reduce non-injection drug use in HIV primary care patients - a pilot study. AIDS Care. 2012;24(12):1461-9. doi: 10.1080/09540121.2012.663882. Epub 2012 Mar 20.
- Aharonovich E, Stohl M, Cannizzaro D, Hasin D. HealthCall delivered via smartphone to reduce co-occurring drug and alcohol use in HIV-infected adults: A randomized pilot trial. J Subst Abuse Treat. 2017 Dec;83:15-26. doi: 10.1016/j.jsat.2017.09.013. Epub 2017 Sep 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DA024606-S
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .