- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02294318
HealthCall-S: Pilottitutkimus, joka kohdistuu samanaikaiseen ei-injektiolääkkeiden käyttöön ja alkoholiin HIV:n perushoidon klinikoilla
HealthCall: Lyhyt toimenpide huumeiden käytön vähentämiseksi HIV:n perushoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- The New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat; 2. Edellisten 30 päivän aikana > 4 päivää ilman kokaiinin, metamfetamiinin tai heroiinin pistämistä, joista potilas on tunnistanut yhden ensisijaiseksi huumekseen Edellisten 30 päivän aikana > 1 päivä humalajuomista (> 4 juomat kerran); Lääketieteellisesti valvotun vieroitushoidon suorittaminen, jos tällainen vieroitus on tarpeen; HIV-positiivinen ; Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Potilas on tällä hetkellä psykoottinen, itsetuhoinen tai murhaaja. Potilas on pistänyt mitä tahansa lääkettä viimeisen 6 kuukauden aikana. Potilaalla on selvät suunnitelmat lähteä New Yorkin suurkaupunkialueelta tutkimusjakson aikana.
Potilaalla on vakava kognitiivinen/psykomotorinen vajaatoiminta, kuten Halstead-Reitan Trails (A+B) osoittaa. Potilas ei puhu englantia tai espanjaa. Potilaalla on kuulo- ja/tai näkövamma, joka estää älypuhelimen käytön.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Motivoiva haastattelu (MI)
Osallistujat osallistuvat 30 minuutin motivoivaan haastatteluun opinto-ohjaajan kanssa keskustellakseen osallistujan huumeiden ja alkoholin käytöstä, sen vaikutuksista heidän terveyteensä sekä mahdollisuudesta vähentää huumeiden ja alkoholin käyttöä.
Tämän neuvonnan tarkoituksena on auttaa ihmisiä vähentämään huumeiden ja alkoholin käyttöä, jos he haluavat.
Neuvonnassa osallistujat kertovat huumeiden ja alkoholin käytön eduista ja haitoista sekä siitä, olisiko huumeiden ja alkoholin käytön lopettaminen tärkeää.
Avoin keskustelu plussista (mitä he pitävät huumeiden käytöstä ja juomisesta) ja haitoista (mistä he eivät pidä) voivat auttaa ihmisiä ajattelemaan huumeiden ja alkoholin käytön vähentämistä täydellisemmällä tavalla kuin he ovat saaneet aiemmin.
Tätä käsivartta verrataan HealthCall+Motivational Interviewing -osioon.
|
Motivoiva haastattelu on asiakaslähtöinen neuvontatapa käyttäytymisen muutoksen aikaansaamiseksi.
|
|
Kokeellinen: HealthCall + Motivaatiohaastattelu
HealthCall+Motivational Interviewing -osasto tutkii, auttaako HealthCall-älypuhelimen lisäys, joka on älypuhelimen sovellus, joka on suunniteltu seuraamaan osallistujan huumeiden ja alkoholin käyttöä sekä muuta terveyteen liittyvää käyttäytymistä lyhyen päivittäisen käytön kautta, osallistujia vähentämään päihteiden käyttöä enemmän kuin motivoiva haastattelu. yksin.
Osallistujat saavat saman 30 minuutin motivoivan haastatteluistunnon kuin MI-haarassa on kuvattu.
Istunnon jälkeen osallistujille esitellään HealthCall ja heitä pyydetään käyttämään sovellusta päivittäin seuraavien 30 päivän ajan.
Jokainen käyttö kestää 2-3 minuuttia ja voidaan tehdä missä tahansa puhelimella Yhdysvalloissa. Päivittäisen HealthCall-käytön tarkoituksena on auttaa osallistujia seuraamaan huumeiden ja alkoholin käyttöä.
|
HealthCall on teknologiaan perustuva parannus MI:n opastamiseen käyttäytymistulosten parantamiseksi.
Opintoneuvoja esittelee sen potilaille MI-istunnon lopussa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisen lääkkeen käytettyjen päivien keskimääräinen lukumäärä (NumDU)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Tämä tulos johdettiin TLFB:stä (Timeline Follow Back), joka saatiin valmiiksi intervention lopussa (päivä 60).
|
60 päivää
|
|
Keskimääräinen dollarimäärä, joka kului per päivä ensisijaiseen lääkkeeseen (kvanttiyksikkö)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Tämä tulos johdettiin TLFB:stä (Timeline Follow Back), joka saatiin valmiiksi intervention lopussa (päivä 60).
|
60 päivää
|
|
Juomapäivien keskimääräinen lukumäärä (NumDD)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Tämä tulos johdettiin TLFB:stä (Timeline Follow Back), joka saatiin valmiiksi intervention lopussa (päivä 60).
|
60 päivää
|
|
Juomien keskimääräinen määrä päivässä (QuantDD)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Tämä tulos johdettiin TLFB:stä (Timeline Follow Back), joka saatiin valmiiksi intervention lopussa (päivä 60).
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Efrat Aharonovich, PhD, The New York State Psychiatric Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hasin DS, Aharonovich E, O'Leary A, Greenstein E, Pavlicova M, Arunajadai S, Waxman R, Wainberg M, Helzer J, Johnston B. Reducing heavy drinking in HIV primary care: a randomized trial of brief intervention, with and without technological enhancement. Addiction. 2013 Jul;108(7):1230-40. doi: 10.1111/add.12127. Epub 2013 Apr 17.
- Aharonovich E, Greenstein E, O'Leary A, Johnston B, Seol SG, Hasin DS. HealthCall: technology-based extension of motivational interviewing to reduce non-injection drug use in HIV primary care patients - a pilot study. AIDS Care. 2012;24(12):1461-9. doi: 10.1080/09540121.2012.663882. Epub 2012 Mar 20.
- Aharonovich E, Stohl M, Cannizzaro D, Hasin D. HealthCall delivered via smartphone to reduce co-occurring drug and alcohol use in HIV-infected adults: A randomized pilot trial. J Subst Abuse Treat. 2017 Dec;83:15-26. doi: 10.1016/j.jsat.2017.09.013. Epub 2017 Sep 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA024606-S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .