Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HealthCall-S: Пилотное исследование, направленное на одновременное употребление неинъекционных наркотиков и алкоголя в клиниках первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ

15 августа 2021 г. обновлено: Efrat Aharonovich, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

HealthCall: Кратковременное вмешательство по сокращению употребления наркотиков в учреждениях первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ

Целью этого экспериментального исследования является сравнение двух различных методов лечения, чтобы помочь ВИЧ-позитивным пациентам снизить одновременное употребление алкоголя и наркотиков без инъекций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение влияния краткого мотивационного интервью с участием в HealthCall и краткого мотивационного интервью только на неинъекционное употребление наркотиков и алкоголя. HealthCall включает в себя 2-3 минуты ежедневного использования смартфона для отслеживания употребления наркотиков, употребления алкоголя и других аспектов здоровья, а затем персонализированную обратную связь в виде графика через 30 и 60 дней использования смартфона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст 18 лет и старше; 2. В течение предшествующих 30 дней > 4 дней без инъекций кокаина, метамфетамина или героина, один из которых идентифицируется пациентом как основной наркотик. В течение предшествующих 30 дней > 1 день запоев (>4 напитки за один раз); Завершение дезинтоксикации под медицинским наблюдением, если такая дезинтоксикация требуется; ВИЧ положительный; Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

В настоящее время пациент находится в состоянии психоза, склонен к суициду или убийству. Пациент употреблял инъекционные наркотики за последние 6 месяцев. У пациента есть определенные планы покинуть столичный район Большого Нью-Йорка в течение периода исследования.

У пациента выраженное когнитивное/психомоторное нарушение, как показано в исследовании Halstead-Reitan Trails (A+B). Пациент не говорит по-английски или по-испански. У пациента имеются нарушения слуха и/или зрения, препятствующие использованию смартфона.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мотивационное интервью (МИ)
Участники примут участие в 30-минутном сеансе мотивационного интервью с консультантом по исследованию, чтобы обсудить употребление наркотиков и алкоголя участником, его последствия для их здоровья и возможность сокращения употребления наркотиков и алкоголя. Эта консультационная сессия предназначена для того, чтобы помочь людям сократить употребление наркотиков и алкоголя, если они того пожелают. На консультационной сессии участники описывают плюсы и минусы употребления ими наркотиков и алкоголя, а также то, может ли быть важно бросить употреблять наркотики и алкоголь. Открытое обсуждение плюсов (что им нравится в употреблении наркотиков и алкоголя) и минусов (что им не нравится) может помочь людям задуматься о сокращении употребления наркотиков и алкоголя более полно, чем раньше. Эта группа будет сравниваться с группой HealthCall+Motivational Interviewing.
Поведенческий: Мотивационное интервью
Мотивационное интервьюирование — это ориентированный на клиента подход к консультированию, направленный на изменение поведения.
Экспериментальный: HealthCall+Мотивационное интервью
Подразделение HealthCall+Motivational Interviewing изучит, поможет ли добавление HealthCall, приложения для смартфона, предназначенного для отслеживания употребления наркотиков и алкоголя и других видов поведения, связанных со здоровьем, посредством краткого ежедневного использования, помочь участникам сократить употребление психоактивных веществ в большей степени, чем мотивационное интервьюирование. один. Участники получат такой же 30-минутный сеанс мотивационного интервью, как описано в группе MI. После сеанса участников познакомят с HealthCall, и им будет предложено использовать приложение ежедневно в течение следующих 30 дней. Каждое использование длится 2-3 минуты и может быть сделано в любом месте по телефону в США. Цель ежедневного использования HealthCall — помочь участникам отслеживать употребление наркотиков и алкоголя.
Поведенческий: HealthCall+Мотивационное интервью
HealthCall — это технологическое усовершенствование, позволяющее информировать MI для улучшения результатов поведения. Он знакомится с пациентами консультантом по исследованию в конце сеанса МИ.
Другие имена:
  • MI+HealthCall

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество дней использования основного препарата (NumDU)
Временное ограничение: 60 дней
Этот результат был получен в результате обратного отслеживания временной шкалы (TLFB), проведенного в конце вмешательства (60-й день).
60 дней
Средняя сумма в долларах, потраченная в день на основное лекарство (QuantU)
Временное ограничение: 60 дней
Этот результат был получен в результате обратного отслеживания временной шкалы (TLFB), проведенного в конце вмешательства (60-й день).
60 дней
Среднее количество дней употребления алкоголя (NumDD)
Временное ограничение: 60 дней
Этот результат был получен в результате обратного отслеживания временной шкалы (TLFB), проведенного в конце вмешательства (60-й день).
60 дней
Среднее количество напитков в день (QuantDD)
Временное ограничение: 60 дней
Этот результат был получен в результате обратного отслеживания временной шкалы (TLFB), проведенного в конце вмешательства (60-й день).
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Efrat Aharonovich, PhD, The New York State Psychiatric Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DA024606-S

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться