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- 임상시험 NCT02294318
HealthCall-S: HIV 1차 진료 클리닉에서 동시 비주사 약물 사용 및 알코올을 대상으로 하는 파일럿 연구
2021년 8월 15일 업데이트: Efrat Aharonovich, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
HealthCall: HIV 1차 진료에서 약물 사용을 줄이기 위한 간단한 개입
이 파일럿 연구의 목표는 HIV 양성 환자가 동시 음주 및 비주사 약물 사용을 줄이는 데 도움이 되는 두 가지 치료법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 비주사 약물 및 알코올 사용에 대한 간략한 동기 부여 인터뷰와 HealthCall 참여를 통한 간단한 동기 부여 인터뷰의 효과를 비교하는 것입니다.
HealthCall은 매일 2~3분 동안 스마트폰을 사용하여 약물 사용, 음주 습관 및 기타 건강 측면을 추적한 다음 스마트폰 사용 30일 및 60일 후 그래프로 개인화된 피드백을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- The New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상 2. 이전 30일 동안, 코카인, 메스암페타민 또는 헤로인 중 하나를 환자가 자신의 주요 약물로 식별한 비주사 4일 초과 이전 30일 동안, > 1일 폭음(>4 한 번에 마신다); 그러한 해독이 필요한 경우 의학적으로 감독된 해독 완료; HIV 양성 ; 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
환자는 현재 정신병, 자살 또는 살인을 시도하고 있습니다. 환자는 지난 6개월 동안 약물을 주사했습니다. 환자는 연구 기간 내에 더 큰 뉴욕 대도시 지역을 떠날 명확한 계획이 있습니다.
환자는 Halstead-Reitan Trails(A+B)에서 입증된 바와 같이 심한 인지/정신 운동 장애가 있습니다. 환자는 영어 또는 스페인어를 구사하지 못합니다. 환자는 스마트폰 사용을 방해하는 청각 및/또는 시각 장애가 있습니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동기 부여 면접(MI)
참가자는 참가자의 약물 및 알코올 사용, 건강에 미치는 영향, 약물 및 알코올 사용 감소 가능성에 대해 논의하기 위해 연구 상담사와 30분간 동기 부여 인터뷰 세션에 참여하게 됩니다.
이 상담 세션은 원하는 경우 약물 및 알코올 사용을 줄이는 데 도움을 주기 위한 것입니다.
상담 세션에서 참가자는 약물 및 알코올 사용의 장단점과 약물 사용 및 음주를 중단하는 것이 중요한지 여부를 설명합니다.
장단점(마약 사용과 음주에 대해 좋아하는 것)과 단점(싫어하는 것)에 대한 공개 토론은 사람들이 이전보다 더 완전한 방식으로 약물과 알코올 사용을 줄이는 것에 대해 생각하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 부문은 HealthCall+동기 부여 인터뷰 부문과 비교됩니다.
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동기면접은 행동변화를 유도하기 위한 내담자 중심의 상담접근법이다.
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실험적: HealthCall+동기 부여 인터뷰
HealthCall+Motivational Interviewing 부서는 참가자의 약물 및 알코올 사용 및 기타 건강 관련 행동을 짧은 일일 사용을 통해 추적하도록 설계된 스마트폰 애플리케이션인 HealthCall을 추가하여 참가자가 동기 부여 인터뷰보다 약물 사용을 줄이는 데 도움이 되는지 여부를 조사할 것입니다. 홀로.
참가자는 MI 암에 설명된 것과 동일한 30분 동기 부여 인터뷰 세션을 받게 됩니다.
세션 후 참가자는 HealthCall을 소개받게 되며 향후 30일 동안 매일 앱을 사용하도록 요청받게 됩니다.
각 사용은 2-3분 동안 지속되며 미국 내 어디에서나 전화로 수행할 수 있습니다. 매일 HealthCall을 사용하는 목적은 참여자가 자신의 약물 및 알코올 사용을 추적하도록 돕는 것입니다.
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HealthCall은 행동 결과를 개선하기 위해 간략한 MI에 대한 기술 기반 향상입니다.
MI 세션이 끝날 때 연구 상담사가 환자에게 소개합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 약물 사용 평균 일수(NumDU)
기간: 60일
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이 결과는 개입 종료 시점(60일)에 완료된 TLFB(Timeline Follow Back)에서 파생되었습니다.
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60일
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1차 약물에 대한 일일 평균 지출 금액(QuantU)
기간: 60일
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이 결과는 개입 종료 시점(60일)에 완료된 TLFB(Timeline Follow Back)에서 파생되었습니다.
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60일
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평균 음주 일수(NumDD)
기간: 60일
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이 결과는 개입 종료 시점(60일)에 완료된 TLFB(Timeline Follow Back)에서 파생되었습니다.
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60일
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일일 평균 음료수(QuantDD)
기간: 60일
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이 결과는 개입 종료 시점(60일)에 완료된 TLFB(Timeline Follow Back)에서 파생되었습니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Efrat Aharonovich, PhD, The New York State Psychiatric Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hasin DS, Aharonovich E, O'Leary A, Greenstein E, Pavlicova M, Arunajadai S, Waxman R, Wainberg M, Helzer J, Johnston B. Reducing heavy drinking in HIV primary care: a randomized trial of brief intervention, with and without technological enhancement. Addiction. 2013 Jul;108(7):1230-40. doi: 10.1111/add.12127. Epub 2013 Apr 17.
- Aharonovich E, Greenstein E, O'Leary A, Johnston B, Seol SG, Hasin DS. HealthCall: technology-based extension of motivational interviewing to reduce non-injection drug use in HIV primary care patients - a pilot study. AIDS Care. 2012;24(12):1461-9. doi: 10.1080/09540121.2012.663882. Epub 2012 Mar 20.
- Aharonovich E, Stohl M, Cannizzaro D, Hasin D. HealthCall delivered via smartphone to reduce co-occurring drug and alcohol use in HIV-infected adults: A randomized pilot trial. J Subst Abuse Treat. 2017 Dec;83:15-26. doi: 10.1016/j.jsat.2017.09.013. Epub 2017 Sep 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DA024606-S
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