Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HealthCall-S: een pilotstudie gericht op gelijktijdig gebruik van niet-injectiedrugs en alcohol in hiv-klinieken voor eerstelijnszorg

15 augustus 2021 bijgewerkt door: Efrat Aharonovich, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

HealthCall: korte interventie om drugsgebruik in de eerstelijnszorg voor hiv te verminderen

Het doel van deze pilotstudie is om twee verschillende behandelingen te vergelijken om HIV-positieve patiënten te helpen hun gelijktijdig drinken en niet-injecterend drugsgebruik te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van korte motiverende gespreksvoering met deelname aan HealthCall te vergelijken met alleen korte motiverende gespreksvoering op drugs- en alcoholgebruik zonder injectie. HealthCall omvat dagelijks 2-3 minuten smartphonegebruik om drugsgebruik, drinkgedrag en andere gezondheidsaspecten bij te houden, gevolgd door gepersonaliseerde feedback in een grafiek na 30 en 60 dagen gebruik van de smartphone.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • The New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar en ouder; 2. Gedurende de voorafgaande 30 dagen, > 4 dagen van niet-injectie van cocaïne, methamfetamine of heroïne, waarvan er één door de patiënt is geïdentificeerd als zijn/haar primaire drug. Gedurende de voorafgaande 30 dagen, > 1 dag van drankmisbruik (> 4 drankjes bij één gelegenheid); Voltooiing van ontgifting onder medisch toezicht als een dergelijke ontgifting vereist is; Hiv-positief ; In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Patiënt is momenteel psychotisch, suïcidaal of moorddadig. Patiënt heeft in de afgelopen 6 maanden een geneesmiddel geïnjecteerd. Patiënt heeft duidelijke plannen om binnen de onderzoeksperiode het grootstedelijk gebied van New York te verlaten.

Patiënt heeft ernstige cognitieve/psychomotorische stoornissen zoals blijkt uit de Halstead-Reitan Trails (A+B) Patiënt spreekt geen Engels of Spaans Patiënt heeft een gehoor- en/of gezichtsstoornis waardoor het gebruik van een smartphone onmogelijk is.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Motiverende gespreksvoering (MI)
Deelnemers zullen deelnemen aan een motiverende gesprekssessie van 30 minuten met de studieadviseur om het drugs- en alcoholgebruik van de deelnemers, de gevolgen voor hun gezondheid en de mogelijkheid van vermindering van het drugs- en alcoholgebruik te bespreken. Deze counselingsessie is bedoeld om mensen te helpen hun drugs- en alcoholgebruik te verminderen als ze dat willen. In de counselingsessie beschrijven de deelnemers de voor- en nadelen van hun drugs- en alcoholgebruik en of het misschien belangrijk is om te stoppen met het gebruik van drugs en het drinken van alcohol. Een open discussie over de voors (wat ze leuk vinden aan drugsgebruik en drinken) en de nadelen (wat ze niet leuk vinden) kan mensen helpen om na te denken over het terugdringen van drugs- en alcoholgebruik op een completere manier dan voorheen. Deze arm wordt vergeleken met de HealthCall+Motivational Interviewing-arm.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Motiverende gespreksvoering is een cliëntgerichte counselingbenadering om gedragsverandering teweeg te brengen.
Experimenteel: HealthCall + motiverende gespreksvoering
De HealthCall + Motivational Interviewing-arm zal onderzoeken of de toevoeging van HealthCall, een smartphone-applicatie die is ontworpen om het drugs- en alcoholgebruik van de deelnemer en ander gezondheidsgerelateerd gedrag door middel van kort dagelijks gebruik bij te houden, deelnemers zal helpen hun middelengebruik meer te verminderen dan Motivational Interviewing alleen. Deelnemers krijgen dezelfde motiverende gesprekssessie van 30 minuten als beschreven in de MI-arm. Na de sessie maken deelnemers kennis met HealthCall en wordt hen gevraagd de app de komende 30 dagen dagelijks te gebruiken. Elk gebruik duurt 2-3 minuten en kan overal in de VS aan de telefoon worden gedaan. Het doel van dagelijks HealthCall-gebruik is om deelnemers te helpen hun drugs- en alcoholgebruik bij te houden.
Gedragsmatig: HealthCall + motiverende gespreksvoering
HealthCall is een op technologie gebaseerde verbetering om MI te briefen om gedragsresultaten te verbeteren. Het wordt door de studieadviseur aan de patiënten voorgesteld aan het einde van de MI-sessie.
Andere namen:
  • MI+HealthCall

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal dagen gebruikt primair geneesmiddel (NumDU)
Tijdsspanne: 60 dagen
Deze uitkomst is afgeleid van een tijdlijn Follow Back (TLFB) voltooid aan het einde van de interventie (dag 60).
60 dagen
Gemiddeld besteed bedrag in dollars per dag aan primaire medicatie (QuantU)
Tijdsspanne: 60 dagen
Deze uitkomst is afgeleid van een tijdlijn Follow Back (TLFB) voltooid aan het einde van de interventie (dag 60).
60 dagen
Gemiddeld aantal drinkdagen (NumDD)
Tijdsspanne: 60 dagen
Deze uitkomst is afgeleid van een tijdlijn Follow Back (TLFB) voltooid aan het einde van de interventie (dag 60).
60 dagen
Gemiddeld aantal drankjes per dag (QuantDD)
Tijdsspanne: 60 dagen
Deze uitkomst is afgeleid van een tijdlijn Follow Back (TLFB) voltooid aan het einde van de interventie (dag 60).
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Efrat Aharonovich, PhD, The New York State Psychiatric Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DA024606-S

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren