HealthCall-S: uno studio pilota mirato all'uso simultaneo di droghe non iniettive e alcol nelle cliniche di assistenza primaria per l'HIV
15 agosto 2021 aggiornato da: Efrat Aharonovich, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
HealthCall: breve intervento per ridurre l'uso di droghe nelle cure primarie per l'HIV
L'obiettivo di questo studio pilota è quello di confrontare due diversi trattamenti per aiutare i pazienti sieropositivi a ridurre il consumo concomitante di alcol e droghe non iniettabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti del breve colloquio motivazionale con la partecipazione a HealthCall con il solo breve colloquio motivazionale sull'uso di droghe e alcol non iniettabili.
HealthCall prevede 2-3 minuti di utilizzo quotidiano dello smartphone per monitorare l'uso di droghe, i comportamenti legati all'alcol e altri aspetti della salute, seguiti da un feedback personalizzato in un grafico dopo 30 e 60 giorni di utilizzo dello smartphone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- The New York State Psychiatric Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 18 anni e oltre; 2. Durante i 30 giorni precedenti, > 4 giorni di non iniezione di cocaina, metanfetamina o eroina, una delle quali identificata dal paziente come la sua droga principale Durante i 30 giorni precedenti, > 1 giorno di binge drinking (>4 bevande in un'occasione); Completamento della disintossicazione sotto controllo medico se tale disintossicazione è richiesta; sieropositivo; In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
Il paziente è attualmente psicotico, suicida o omicida. Il paziente ha iniettato qualsiasi farmaco negli ultimi 6 mesi Il paziente ha piani definiti per lasciare la grande area metropolitana di New York durante il periodo di studio.
Il paziente ha una grave compromissione cognitiva/psicomotoria come evidenziato negli Halstead-Reitan Trails (A+B) Il paziente non parla inglese o spagnolo Il paziente ha una compromissione dell'udito e/o della vista che preclude l'uso dello smartphone.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Colloquio Motivazionale (MI)
I partecipanti si impegneranno in una sessione di colloquio motivazionale di 30 minuti con il consulente dello studio per discutere l'uso di droghe e alcol da parte dei partecipanti, le sue implicazioni per la loro salute e la possibilità di riduzione del consumo di droghe e alcol.
Questa sessione di consulenza ha lo scopo di aiutare le persone a ridurre il consumo di droghe e alcol, se lo desiderano.
Nella sessione di consulenza, i partecipanti descrivono i pro ei contro del loro uso di droghe e alcol e se potrebbe essere importante smettere di usare droghe e bere alcolici.
Una discussione aperta sui pro (cosa gli piace dell'uso di droghe e del bere) e contro (cosa non gli piace) può aiutare le persone a pensare a ridurre l'uso di droghe e alcol in un modo più completo di quanto avrebbero potuto fare prima.
Questo braccio verrà confrontato con il braccio HealthCall+Motivational Interviewing.
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Il colloquio motivazionale è un approccio di consulenza incentrato sul cliente per sollecitare il cambiamento del comportamento.
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Sperimentale: HealthCall + colloquio motivazionale
Il braccio HealthCall+Motivational Interviewing indagherà se l'aggiunta di HealthCall, un'applicazione per smartphone progettata per tenere traccia del consumo di droghe e alcol da parte del partecipante e di altri comportamenti correlati alla salute attraverso un breve uso quotidiano, aiuterà i partecipanti a ridurre il loro consumo di sostanze più del colloquio motivazionale da solo.
I partecipanti riceveranno la stessa sessione di colloquio motivazionale di 30 minuti descritta nel braccio MI.
Dopo la sessione, ai partecipanti verrà presentato HealthCall e verrà chiesto di utilizzare l'app quotidianamente nei prossimi 30 giorni.
Ogni utilizzo dura 2-3 minuti e può essere effettuato ovunque al telefono negli Stati Uniti. Lo scopo dell'uso quotidiano di HealthCall è aiutare i partecipanti a tenere traccia del loro consumo di droghe e alcol.
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HealthCall è un miglioramento basato sulla tecnologia dell'IM breve per migliorare i risultati comportamentali.
Viene presentato ai pazienti dal consulente dello studio alla fine della sessione di IM.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero medio di giorni di utilizzo del farmaco primario (NumDU)
Lasso di tempo: 60 giorni
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Questo risultato è stato derivato da un Timeline Follow Back (TLFB) completato alla fine dell'intervento (giorno 60).
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60 giorni
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Importo medio in dollari speso al giorno per droga primaria (QuantU)
Lasso di tempo: 60 giorni
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Questo risultato è stato derivato da un Timeline Follow Back (TLFB) completato alla fine dell'intervento (giorno 60).
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60 giorni
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Numero medio di giorni in cui si beve (NumDD)
Lasso di tempo: 60 giorni
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Questo risultato è stato derivato da un Timeline Follow Back (TLFB) completato alla fine dell'intervento (giorno 60).
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60 giorni
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Numero medio di drink al giorno (QuantDD)
Lasso di tempo: 60 giorni
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Questo risultato è stato derivato da un Timeline Follow Back (TLFB) completato alla fine dell'intervento (giorno 60).
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60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Efrat Aharonovich, PhD, The New York State Psychiatric Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hasin DS, Aharonovich E, O'Leary A, Greenstein E, Pavlicova M, Arunajadai S, Waxman R, Wainberg M, Helzer J, Johnston B. Reducing heavy drinking in HIV primary care: a randomized trial of brief intervention, with and without technological enhancement. Addiction. 2013 Jul;108(7):1230-40. doi: 10.1111/add.12127. Epub 2013 Apr 17.
- Aharonovich E, Greenstein E, O'Leary A, Johnston B, Seol SG, Hasin DS. HealthCall: technology-based extension of motivational interviewing to reduce non-injection drug use in HIV primary care patients - a pilot study. AIDS Care. 2012;24(12):1461-9. doi: 10.1080/09540121.2012.663882. Epub 2012 Mar 20.
- Aharonovich E, Stohl M, Cannizzaro D, Hasin D. HealthCall delivered via smartphone to reduce co-occurring drug and alcohol use in HIV-infected adults: A randomized pilot trial. J Subst Abuse Treat. 2017 Dec;83:15-26. doi: 10.1016/j.jsat.2017.09.013. Epub 2017 Sep 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA024606-S
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