Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HealthCall-S: badanie pilotażowe ukierunkowane na jednoczesne zażywanie narkotyków bez iniekcji i spożywanie alkoholu w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej związanych z HIV

15 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Efrat Aharonovich, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

HealthCall: Krótka interwencja mająca na celu ograniczenie używania narkotyków w podstawowej opiece zdrowotnej związanej z HIV

Celem tego badania pilotażowego jest porównanie dwóch różnych metod leczenia, aby pomóc pacjentom zakażonym wirusem HIV ograniczyć jednoczesne spożywanie alkoholu i zażywanie narkotyków bez iniekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie wpływu krótkiego wywiadu motywacyjnego z udziałem w HealthCall z samym tylko krótkim wywiadem motywacyjnym na używanie narkotyków i alkoholu bez iniekcji. HealthCall obejmuje 2-3 minuty codziennego korzystania ze smartfona w celu śledzenia zażywania narkotyków, zachowań związanych z piciem i innych aspektów zdrowia, a następnie spersonalizowaną informację zwrotną na wykresie po 30 i 60 dniach korzystania ze smartfona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • The New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18 lat i więcej; 2. W ciągu ostatnich 30 dni > 4 dni bez iniekcji kokainy, metamfetaminy lub heroiny, z których jeden jest identyfikowany przez pacjenta jako narkotyk podstawowy W ciągu ostatnich 30 dni > 1 dzień upijania się (>4 napoje jednorazowo); Zakończenie nadzorowanej medycznie detoksykacji, jeśli taka detoksykacja jest wymagana; HIV pozytywny; Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Pacjent jest obecnie psychotyczny, ma myśli samobójcze lub zabójcze. Pacjent wstrzykiwał jakikolwiek lek w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Pacjent ma konkretne plany opuszczenia większego obszaru metropolitalnego Nowego Jorku w okresie objętym badaniem.

Pacjent ma znaczne upośledzenie funkcji poznawczych/psychomotorycznych, co wykazano na śladach Halsteada-Reitana (A+B). Pacjent nie mówi po angielsku ani hiszpańsku. Pacjent ma upośledzenie słuchu i/lub wzroku, które uniemożliwia korzystanie ze smartfona.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rozmowa motywacyjna (MI)
Uczestnicy wezmą udział w 30-minutowej sesji wywiadu motywującego z doradcą ds. badania, aby omówić używanie przez uczestnika narkotyków i alkoholu, jego konsekwencje dla ich zdrowia oraz możliwość ograniczenia używania narkotyków i alkoholu. Ta sesja doradcza ma na celu pomóc ludziom w ograniczeniu używania narkotyków i alkoholu, jeśli sobie tego życzą. Podczas sesji doradczej uczestnicy opisują zalety i wady używania narkotyków i alkoholu oraz czy rzucenie narkotyków i picia alkoholu może być ważne. Otwarta dyskusja na temat zalet (co im się podoba w zażywaniu narkotyków i piciu) i wad (czego im się nie podoba) może pomóc ludziom pomyśleć o ograniczeniu używania narkotyków i alkoholu w pełniejszy sposób niż mogliby to robić wcześniej. To ramię zostanie porównane z ramieniem HealthCall+Motivational Interviewing.
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Rozmowa motywująca to skoncentrowane na kliencie podejście doradcze mające na celu wywołanie zmiany zachowania.
Eksperymentalny: HealthCall + rozmowa motywacyjna
Grupa HealthCall+Motivational Interviewing zbada, czy dodanie HealthCall, aplikacji na smartfony przeznaczonej do śledzenia używania przez uczestnika narkotyków i alkoholu oraz innych zachowań związanych ze zdrowiem poprzez krótkie codzienne zażywanie, pomoże uczestnikom ograniczyć używanie substancji bardziej niż rozmowa motywacyjna sam. Uczestnicy przejdą taką samą 30-minutową sesję wywiadu motywującego, jak opisano w ramieniu MI. Po sesji uczestnicy zostaną zapoznani z HealthCall i poproszeni o codzienne korzystanie z aplikacji przez następne 30 dni. Każde użycie trwa 2-3 minuty i może być wykonane przez telefon w dowolnym miejscu w USA. Celem codziennego korzystania z HealthCall jest pomoc uczestnikom w śledzeniu ich używania narkotyków i alkoholu.
Behawioralne: HealthCall + rozmowa motywacyjna
HealthCall to oparte na technologii ulepszenie krótkiego zawału serca w celu poprawy wyników zachowania. Jest on przedstawiany pacjentom przez doradcę badawczego na koniec sesji MI.
Inne nazwy:
  • MI+HealthCall

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba dni stosowania leku podstawowego (NumDU)
Ramy czasowe: 60 dni
Ten wynik uzyskano na podstawie Timeline Follow Back (TLFB) zakończonego na koniec interwencji (dzień 60).
60 dni
Średnia kwota dolara wydana dziennie na lek podstawowy (QuantU)
Ramy czasowe: 60 dni
Ten wynik uzyskano na podstawie Timeline Follow Back (TLFB) zakończonego na koniec interwencji (dzień 60).
60 dni
Średnia liczba dni picia (NumDD)
Ramy czasowe: 60 dni
Ten wynik uzyskano na podstawie Timeline Follow Back (TLFB) zakończonego na koniec interwencji (dzień 60).
60 dni
Średnia liczba drinków dziennie (QuantDD)
Ramy czasowe: 60 dni
Ten wynik uzyskano na podstawie Timeline Follow Back (TLFB) zakończonego na koniec interwencji (dzień 60).
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Efrat Aharonovich, PhD, The New York State Psychiatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA024606-S

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj