安全な気管内チューブカフ圧力のためのバルーン触診と抵抗シリンジの喪失。無作為化臨床試験 (LOR-ETCP)
2015年6月29日 更新者：Makerere University
推奨される気管内チューブ カフ圧の達成;パイロットの気球触診に対する抵抗注射器の喪失を比較する無作為化対照試験。
この研究は、硬膜外腔を特定するために伝統的に使用されている抵抗損失注射器 (LOR) の使用が、カフ付き気管内チューブで挿管された成人に安全なカフ圧を提供するためのより良い方法であるかどうかを確立することを目的としています。 従来の方法は、パイロット バロン触診 (PBP) を使用してカフ圧を概算することですが、これは気道の損傷に関連しています。
研究の仮説では、抵抗損失シリンジ法とパイロット バルーン触診法の両方が、推奨される気管内チューブのカフ内圧を達成すると述べています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
178
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kampala、ウガンダ、256
- Makerere University college of health sciences, Mulago National Referal Hospital Complex
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態クラス I ～ IV
除外基準:
- -喉頭気管の既知または予想される異常。
- 咳、のどの痛み、嚥下障害、発声障害のある患者。
- 挿管を2回以上試みた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2. LOR とアネロイド圧力計グループ
抵抗損失注射器 (BD Epillor LOR) を使用して気管内チューブ (ETT) カフを膨張させた後、LOR 注射器をパイロット バルーンに取り付けたままにし、プランジャーの引き戻しが止まるまで余分な圧力を受動的に解放します。
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他の名前：
パイロット バルーンを圧力計に取り付け、カフ圧をゲージから読み取ります。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：1. PBPとアネロイド圧力計グループ
麻酔担当者は、パイロット バルーン内の圧力を「感じて」、パイロット バルーンを介して少量の空気で ETT カフを膨らませ、十分と思われる圧力にします。
アネロイド圧力計 (VBM、ドイツ。
範囲 0 ～ 120 cmH2O +-2 cmH2O の正確な測定器を取り付け、圧力を測定します。
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パイロット バルーンを圧力計に取り付け、カフ圧をゲージから読み取ります。
他の名前：
パイロット バルーンは、膨らませる際に十分な圧力がかかるように触診またはフェルトで継続的に触られます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カフ内圧が 20cmH2O から 30cmH2O の被験者の割合
時間枠：5分
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この結果は、患者の挿管後最初の 5 分以内に測定されます。
この研究で推奨されるカフ内圧の範囲は 20 ～ 30cmH2O です。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後早期の気道症状の発生率
時間枠：12時間
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抜管の 12 時間後に、咳、喉の痛み、嚥下障害、発声障害に関する特許が審査されます。
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fred Bulamba, masters、Anaesthesiologist
- スタディチェア：Kintu Andrew, Fellowship、Lecturer
- スタディディレクター：Arthur Kwizera, Masters、Lecturer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月29日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。