안전한 기관내관 커프 압력을 위한 풍선 촉진 대 저항 주사기의 손실; 무작위 임상 시험 (LOR-ETCP)
2015년 6월 29일 업데이트: Makerere University
권장되는 기관내관 커프 압력 달성; 파일럿 풍선 촉진에 저항 주사기의 손실을 비교하는 무작위 제어 시험.
이 연구는 전통적으로 경막외 공간을 식별하기 위해 사용되는 저항 손실 주사기(LOR)의 사용이 커프가 있는 기관내 튜브로 삽관된 성인에게 안전한 커프 압력을 제공하는 더 나은 방법인지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 기존의 방법은 대략적인 커프 압력을 측정하기 위해 PBP(pilot ballon palpation)를 사용하는 것이지만 이는 기도 손상과 관련이 있습니다.
연구 가설에 따르면 저항 상실 주사기 방법과 파일럿 풍선 촉진 방법 모두 권장되는 기관내관 내커프 압력을 달성한다고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
178
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Kampala, 우간다, 256
- Makerere University college of health sciences, Mulago National Referal Hospital Complex
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 등급 I-IV
제외 기준:
- 알려진 또는 예상되는 후두-기관 이상.
- 기침, 인후염, 삼킴곤란, 발성장애가 있는 환자.
- 삽관을 2회 이상 시도한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2. LOR 및 아네로이드 압력계 그룹
저항 손실 주사기(BD Epillor LOR)를 사용하여 기관내관(ETT) 커프를 부풀린 후 LOR 주사기는 파일럿 풍선에 부착된 상태로 두고 플런저가 뒤로 당기는 것을 멈출 때까지 과도한 압력이 수동적으로 해제됩니다.
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다른 이름들:
파일럿 풍선이 압력계에 부착되고 커프 압력이 게이지에서 제거됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 1. PBP 및 아네로이드 압력계 그룹
마취 관리 제공자는 파일럿 풍선의 압력이 충분하다고 생각하는 압력으로 '느끼는' 대로 파일럿 풍선을 통해 소량의 공기로 ETT 커프를 팽창시켜야 합니다.
아네로이드 압력계(VBM, 독일.
0-120 cmH2O +-2 cmH2O 범위의 정확도)는 조사자가 부착하고 측정한 압력을 측정해야 합니다.
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파일럿 풍선이 압력계에 부착되고 커프 압력이 게이지에서 제거됩니다.
다른 이름들:
파일럿 풍선은 팽창하면서 적절한 압력을 위해 지속적으로 만져지거나 느껴집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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20cm H2O ~ 30cmH2O 범위의 커프 내압을 가진 피험자의 비율
기간: 5 분
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이 결과는 환자의 삽관 후 처음 5분 이내에 측정됩니다.
이 연구에 권장되는 커프 내압 범위는 20-30cmH2O입니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 수술 후 기도 증상의 발생률
기간: 12 시간
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특허는 기침, 인후염, 연하곤란 및 발성 장애에 대한 발관 후 12시간 후에 검토됩니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fred Bulamba, masters, Anaesthesiologist
- 연구 의자: Kintu Andrew, Fellowship, lecturer
- 연구 책임자: Arthur Kwizera, Masters, lecturer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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