Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ballongpalpasjon vs tap av motstandssprøyte for trygt trykk i endotrakealtube; en randomisert klinisk studie (LOR-ETCP)

29. juni 2015 oppdatert av: Makerere University

Oppnå anbefalt trykk på endotrakealtubemansjett; En randomisert kontrollforsøk som sammenligner tap av motstandssprøyte med pilotballongpalpasjon.

Denne studien tar sikte på å fastslå om bruk av tap av motstandssprøyte (LOR) som tradisjonelt brukes for å identifisere epiduralt rom, er en bedre metode for å gi trygge mansjetttrykk hos voksne intubert med endotrakealrør med mansjett. Den konvensjonelle metoden er bruk av pilotballonpalpasjon (PBP) for å tilnærme mansjetttrykket, men dette er assosiert med luftveisskade.

Studiehypotesen sier at både metoden med tap av motstandssprøyte og pilotballongpalpasjonsmetodene oppnår de anbefalte intracufftrykkene i endotrakealtuben.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 256
        • Makerere University college of health sciences, Mulago National Referal Hospital Complex

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of anesthesiologists (ASA) fysiske statusklasser I-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente eller forventede laryngo-trakeale abnormiteter.
  • Pasienter med hoste, sår hals, dysfagi og dysfoni.
  • Pasienter hvor intubasjon er forsøkt mer enn to ganger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2. LOR og aneroid manometergruppe
etter oppblåsing av endotrakeal tube (ETT)-mansjetten med en sprøyte med tap av motstand (BD Epillor LOR), forblir LOR-sprøyten festet til pilotballongen, og et eventuelt overtrykk vil bli passivt frigjort til stempelet slutter å trekke seg tilbake.
Enhet: LOR
Andre navn:
  • LOR syinge
Enhet: Aneroid manometer
Pilotballongen er festet til manometeret og mansjetttrykk avlyses fra måleren.
Andre navn:
  • VBM, Tyskland
Placebo komparator: 1. PBP og aneroid manometergruppe
Anestesipersonell skal blåse opp ETT-mansjetten via pilotballongen med små luftvolumer mens han/hun 'føler' etter trykket i pilotballongen til et trykk han/hun synes er akkurat nok. Et aneroid manometer (VBM, Tyskland. Nøyaktig i området 0-120 cmH2O +-2 cmH2O) skal deretter festes av etterforskeren og måle trykket.
Enhet: Aneroid manometer
Pilotballongen er festet til manometeret og mansjetttrykk avlyses fra måleren.
Andre navn:
  • VBM, Tyskland
Enhet: PBP
pilotballongen blir kontinuerlig palpert eller filt for tilstrekkelig trykk mens den blåses opp.
Andre navn:
  • Pilot ballong palpasjonsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av forsøkspersoner med intracuff-trykk fra 20 cm H2O til 30 cm H2O
Tidsramme: 5 minutter
Dette utfallet vil bli målt innen de første 5 minuttene etter intubering av pasienten. Det anbefalte området for intracuff-trykk for denne studien er 20-30 cmH2O
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av tidlige postoperative luftveissymptomer
Tidsramme: 12 timer
Patenter vil bli vurdert 12 timer etter ekstubering for hoste, sår hals, dysfagi og dysfoni.
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Makerere University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fred Bulamba, masters, Anaesthesiologist
  • Studiestol: Kintu Andrew, Fellowship, lecturer
  • Studieleder: Arthur Kwizera, Masters, lecturer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2012/HD07/1766U

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trakeal skade

Kliniske studier på LOR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere