Ilmapallopalpaatio vs. resistenssin menetys ruisku turvallista endotrakeaaliputken mansettipainetta varten; satunnaistettu kliininen tutkimus (LOR-ETCP)
maanantai 29. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Makerere University
Suositellun endotrakeaalisen putken mansetinpaineen saavuttaminen; Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan vastusruiskun menetystä pilottipallopalpaatioon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko perinteisesti epiduraalisen tilan tunnistamiseen käytetty LOR-ruisku parempi menetelmä turvallisten mansettien paineiden aikaansaamiseksi aikuisilla, jotka on intuboitu intuboiduilla endotrakeaalisilla putkilla. Tavanomaisena menetelmänä käytetään pilottipallopalpaatiota (PBP) mansetinpaineiden arvioimiseksi, mutta tämä liittyy hengitystievaurioihin.
Tutkimushypoteesin mukaan sekä resistanssin menetysruiskumenetelmällä että pilottipallopalpaatiomenetelmillä saavutetaan suositellut endotrakeaaliputken sisäiset paineet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda, 256
- Makerere University college of health sciences, Mulago National Referal Hospital Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokat I-IV
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut tai odotetut laryngo-henkitorven poikkeavuudet.
- Potilaat, joilla on yskää, kurkkukipua, dysfagiaa ja dysfoniaa.
- Potilaat, joille intubaatiota yritetään useammin kuin kahdesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2. LOR ja aneroidimanometriryhmä
sen jälkeen, kun endotrakeaaliputken (ETT) mansetti on täytetty resistanssiruiskulla (BD Epillor LOR), LOR-ruisku jätetään kiinnitettynä pilottipalloon ja mahdollinen ylipaine vapautetaan passiivisesti, kunnes mäntä lakkaa vetämästä takaisin.
|
Muut nimet:
Ohjauspallo kiinnitetään manometriin ja mansetin paineet lasketaan mittarista.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 1. PBP ja aneroidimanometriryhmä
Anestesian hoitajan tulee täyttää ETT-mansetti pilottipallon kautta pienillä määrillä ilmaa, kun hän "tuntea" pilottipallon paineet paineeseen, jonka hän uskoo olevan juuri riittävä.
Aneroidimanometri (VBM, Saksa.
Tämän jälkeen tutkijan on kiinnitettävä tarkkuus alueella 0-120 cmH2O +-2 cmH2O) ja mitattava paine.
|
Ohjauspallo kiinnitetään manometriin ja mansetin paineet lasketaan mittarista.
Muut nimet:
pilottipalloa tunnustellaan jatkuvasti tai huovutetaan riittävän paineen saamiseksi sitä täytettäessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden mansetinsisäinen paine vaihtelee välillä 20 cm H2O - 30 cm H2O
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämä tulos mitataan ensimmäisten 5 minuutin sisällä potilaan intuboinnin jälkeen.
Suositeltu mansetinsisäinen paine tälle tutkimukselle on 20-30 cmH2O
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisten postoperatiivisten hengitystieoireiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Patentit tarkistetaan 12 tunnin kuluttua ekstubaatiosta yskän, kurkkukivun, nielemishäiriön ja dysfonian varalta.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fred Bulamba, masters, Anaesthesiologist
- Opintojen puheenjohtaja: Kintu Andrew, Fellowship, Lecturer
- Opintojohtaja: Arthur Kwizera, Masters, Lecturer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/HD07/1766U
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .