Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie palpacyjne balonem a strzykawka do utraty oporu w celu zapewnienia bezpiecznego ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej; Randomizowane badanie kliniczne (LOR-ETCP)

29 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Makerere University

Osiągnięcie zalecanego ciśnienia mankietu rurki dotchawiczej; Randomizowana próba kontrolna porównująca utratę oporu strzykawki z badaniem palpacyjnym balonu pilota.

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy użycie strzykawki zmniejszającej opór (LOR), która jest tradycyjnie stosowana do identyfikacji przestrzeni nadtwardówkowej, jest lepszą metodą zapewnienia bezpiecznego ciśnienia w mankiecie u dorosłych zaintubowanych rurkami dotchawiczymi z mankietem. Konwencjonalna metoda polega na wykorzystaniu badania palpacyjnego balonu pilotującego (PBP) w celu przybliżenia ciśnienia w mankiecie, ale wiąże się to z uszkodzeniem dróg oddechowych.

Hipoteza badawcza zakłada, że ​​zarówno metoda strzykawki z utratą oporu, jak i metoda palpacyjna z balonem pilotującym osiągają zalecane ciśnienia wewnątrz mankietu rurki dotchawiczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 256
        • Makerere University college of health sciences, Mulago National Referal Hospital Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasy stanu fizycznego I-IV

Kryteria wyłączenia:

  • Znane lub przewidywane nieprawidłowości krtaniowo-tchawicze.
  • Pacjenci z kaszlem, bólem gardła, dysfagią i dysfonią.
  • Pacjenci, u których próba intubacji była podejmowana więcej niż dwa razy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2. Grupa LOR i manometru aneroidowego
po napełnieniu mankietu rurki dotchawiczej (ETT) za pomocą strzykawki zmniejszającej opór (BD Epillor LOR), strzykawka LOR pozostaje podłączona do balonika pilotującego, a wszelkie nadciśnienie będzie biernie uwalniane, aż tłok przestanie się cofać.
Urządzenie: LOR
Inne nazwy:
  • Układ LOR
Urządzenie: Manometr aneroidowy
Balon pilotujący jest przymocowany do manometru, a ciśnienie w mankiecie jest odczytywane z manometru.
Inne nazwy:
  • VBM, Niemcy
Komparator placebo: 1. Grupa PBP i manometrów aneroidowych
Osoba świadcząca opiekę anestezjologiczną napełnia mankiet ETT za pomocą balonika pilotowego małymi objętościami powietrza, tak jak „wyczuwa” ciśnienie w balonie pilotowym do ciśnienia, które uważa za wystarczające. Manometr aneroidowy (VBM, Niemcy. Dokładność w zakresie 0-120 cmH2O +-2 cmH2O) następnie dołącza badacz i dokonuje pomiaru ciśnienia.
Urządzenie: Manometr aneroidowy
Balon pilotujący jest przymocowany do manometru, a ciśnienie w mankiecie jest odczytywane z manometru.
Inne nazwy:
  • VBM, Niemcy
Urządzenie: PBP
balon pilotowy jest stale dotykany lub filcowy pod kątem odpowiedniego ciśnienia podczas nadmuchiwania.
Inne nazwy:
  • Technika palpacyjna balonu pilotażowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z ciśnieniem wewnątrz mankietu w zakresie od 20 cm H2O do 30 cm H2O
Ramy czasowe: 5 minut
Wynik ten zostanie zmierzony w ciągu pierwszych 5 minut po intubacji pacjenta. Zalecany zakres ciśnienia wewnątrz mankietu dla tego badania to 20-30 cmH2O
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wczesnych pooperacyjnych objawów ze strony dróg oddechowych
Ramy czasowe: 12 godzin
Patenty zostaną sprawdzone 12 godzin po ekstubacji w przypadku kaszlu, bólu gardła, dysfagii i dysfonii.
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makerere University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fred Bulamba, masters, Anaesthesiologist
  • Krzesło do nauki: Kintu Andrew, Fellowship, lecturer
  • Dyrektor Studium: Arthur Kwizera, Masters, lecturer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/HD07/1766U

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LOR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj