Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balonková palpace versus ztráta odporu Stříkačka pro bezpečný tlak manžety endotracheální trubice; Randomizovaná klinická studie (LOR-ETCP)

29. června 2015 aktualizováno: Makerere University

Dosažení doporučeného tlaku manžety endotracheální trubice; Randomizovaná kontrolní zkouška porovnávající ztrátu odporu injekční stříkačky s pilotní balónkovou palpací.

Tato studie je zaměřena na zjištění, zda použití injekční stříkačky se ztrátou odporu (LOR), která se tradičně používá k identifikaci epidurálního prostoru, je lepší metodou pro zajištění bezpečného tlaku v manžetě u dospělých intubovaných endotracheálními trubicemi s manžetou. Konvenční metodou je použití pilotní balonové palpace (PBP) k přiblížení tlaku v manžetě, ale to je spojeno s poškozením dýchacích cest.

Hypotéza studie uvádí, že jak metodou se ztrátou odporu injekční stříkačkou, tak metodou pilotní balónkové palpace je dosaženo doporučených intramanžetových tlaků endotracheální trubice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 256
        • Makerere University college of health sciences, Mulago National Referal Hospital Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy fyzického stavu I-IV

Kritéria vyloučení:

  • Známé nebo očekávané laryngo-tracheální abnormality.
  • Pacienti s kašlem, bolestmi v krku, dysfagií a dysfonií.
  • Pacienti, u kterých je pokus o intubaci proveden více než dvakrát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2. Skupina LOR a aneroidního manometru
po nafouknutí manžety endotracheální trubice (ETT) pomocí stříkačky se ztrátou odporu (BD Epillor LOR) se stříkačka LOR ponechá připojená k pilotnímu balónku a veškerý přetlak bude pasivně uvolňován, dokud se píst nepřestane stahovat.
Přístroj: LOR
Ostatní jména:
  • LOR singe
Přístroj: Aneroidní manometr
Pilotní balónek je připojen k manometru a tlaky v manžetě jsou odebírány z tlakoměru.
Ostatní jména:
  • VBM, Německo
Komparátor placeba: 1. Skupina PBP a aneroidního manometru
Poskytovatel anesteziologické péče nafoukne manžetu ETT pomocí pilotního balónku malými objemy vzduchu, když „cítí“ tlaky v pilotním balónku na tlak, který považuje za dostatečný. Aneroidní manometr (VBM, Německo. Přesné v rozsahu 0-120 cmH2O +-2 cmH2O) poté přiloží vyšetřovatel a provede měření tlaku.
Přístroj: Aneroidní manometr
Pilotní balónek je připojen k manometru a tlaky v manžetě jsou odebírány z tlakoměru.
Ostatní jména:
  • VBM, Německo
Přístroj: PBP
pilotní balónek je při nafukování nepřetržitě prohmatán nebo pociťován na odpovídající tlak.
Ostatní jména:
  • Pilotní balónková palpační technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento subjektů s tlakem uvnitř manžety v rozmezí od 20 cm H2O do 30 cm H2O
Časové okno: 5 minut
Tento výsledek bude měřen během prvních 5 minut po intubaci pacienta. Doporučený rozsah tlaku uvnitř manžety pro tuto studii je 20-30 cmH2O
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt časných pooperačních příznaků dýchacích cest
Časové okno: 12 hodin
Patenty budou přezkoumány 12 hodin po extubaci na kašel, bolest v krku, dysfagii a dysfonii.
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makerere University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fred Bulamba, masters, Anaesthesiologist
  • Studijní židle: Kintu Andrew, Fellowship, Lecturer
  • Ředitel studie: Arthur Kwizera, Masters, Lecturer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012/HD07/1766U

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LOR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit