Баллонная пальпация против шприца с потерей сопротивления для безопасного давления в манжете эндотрахеальной трубки; Рандомизированное клиническое исследование (LOR-ETCP)
29 июня 2015 г. обновлено: Makerere University
Достижение рекомендуемого давления в манжете эндотрахеальной трубки; Рандомизированное контрольное исследование, сравнивающее потерю сопротивления шприца с пилотной пальпацией баллона.
Это исследование направлено на установление того, является ли использование шприца с потерей сопротивления (LOR), который традиционно используется для определения эпидурального пространства, лучшим методом для обеспечения безопасного давления в манжете у взрослых, интубированных эндотрахеальными трубками с манжетой. Традиционным методом является использование пальпации пилотным баллоном (PBP) для приблизительного определения давления в манжете, но это связано с повреждением дыхательных путей.
Гипотеза исследования гласит, что и метод шприца с потерей сопротивления, и методы пальпации пилотным баллоном позволяют достичь рекомендуемого давления внутри манжеты эндотрахеальной трубки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
178
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда, 256
- Makerere University college of health sciences, Mulago National Referal Hospital Complex
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) классы физического состояния I-IV
Критерий исключения:
- Известные или предполагаемые ларинго-трахеальные аномалии.
- Больные с кашлем, болью в горле, дисфагией и дисфонией.
- Пациенты, у которых попытка интубации предпринималась более двух раз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2. LOR и группа анероидных манометров
после раздувания манжеты эндотрахеальной трубки (ЭТТ) с помощью шприца с потерей сопротивления (BD Epillor LOR) шприц LOR остается прикрепленным к пилотному баллону, и любое избыточное давление будет пассивно сбрасываться до тех пор, пока поршень не перестанет втягиваться.
|
Другие имена:
Пилотный баллон прикрепляется к манометру, и давление в манжете снимается с манометра.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: 1. Группа ПБП и анероидных манометров
Анестезиолог должен надуть манжету ЭТТ через пилотный баллон небольшими объемами воздуха, когда он/она «чувствует» давление в пилотном баллоне, до давления, которое, по его мнению, является достаточным.
Манометр-анероид (VBM, Германия.
Точность в диапазоне 0–120 см вод.
|
Пилотный баллон прикрепляется к манометру, и давление в манжете снимается с манометра.
Другие имена:
Пилотный баллон постоянно пальпируется или ощущается для определения адекватного давления по мере его надувания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент субъектов с давлением внутри манжеты от 20 до 30 см вод. ст.
Временное ограничение: 5 минут
|
Этот результат будет измерен в течение первых 5 минут после интубации пациента.
Рекомендуемый диапазон давления внутри манжеты для этого исследования составляет 20-30 см H2O.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ранних послеоперационных симптомов со стороны дыхательных путей
Временное ограничение: 12 часов
|
Патенты будут проверены через 12 часов после экстубации на наличие кашля, боли в горле, дисфагии и дисфонии.
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fred Bulamba, masters, Anaesthesiologist
- Учебный стул: Kintu Andrew, Fellowship, lecturer
- Директор по исследованиям: Arthur Kwizera, Masters, lecturer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/HD07/1766U
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЛОР
-
Sang Sik ChoiSewoon Medical Co., LtdНеизвестныйЭпидуральная анальгезияКорея, Республика
-
Campus Bio-Medico UniversityЗавершенныйНеинвазивный мониторинг потери резистентности во время эпидуральной инъекцииИталия
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...Еще не набираютИдентификация грудного эпидурального пространстваГреция
-
Korea University Guro HospitalSewoon Medical Co., LtdНеизвестныйЭпидуральная анестезияКорея, Республика