Palpação com Balão vs Perda de Resistência Seringa para Pressão Segura do Manguito do Tubo Endotraqueal; um ensaio clínico randomizado (LOR-ETCP)
29 de junho de 2015 atualizado por: Makerere University
Atingir a pressão recomendada do manguito do tubo endotraqueal; Um estudo de controle randomizado comparando a perda de resistência da seringa à palpação do balão piloto.
Este estudo tem como objetivo estabelecer se o uso da seringa de perda de resistência (LOR), que é tradicionalmente usada para identificar o espaço peridural, é um método melhor para fornecer pressões seguras no balonete em adultos intubados com tubos endotraqueais balonetados. O método convencional é o uso de palpação de balão piloto (PBP) para aproximar as pressões do manguito, mas isso está associado a danos nas vias aéreas.
A hipótese do estudo afirma que tanto o método da seringa de perda de resistência quanto o método de palpação do balão piloto alcançam as pressões recomendadas dentro do manguito do tubo endotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
178
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kampala, Uganda, 256
- Makerere University college of health sciences, Mulago National Referal Hospital Complex
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classes de estado físico I-IV
Critério de exclusão:
- Anomalias laringotraqueais conhecidas ou antecipadas.
- Pacientes com tosse, dor de garganta, disfagia e disfonia.
- Pacientes nos quais a intubação é tentada mais de duas vezes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2. LOR e grupo de manômetro aneróide
depois de inflar o manguito do tubo endotraqueal (ETT) usando uma seringa de perda de resistência (BD Epillor LOR), a seringa LOR é deixada conectada ao balão piloto e qualquer excesso de pressão será liberado passivamente até que o êmbolo pare de recuar.
|
Outros nomes:
O balão piloto é conectado ao manômetro e as pressões do manguito são calculadas a partir do medidor.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: 1. Grupo PBP e manômetro aneróide
O prestador de cuidados de anestesia deve inflar o manguito do ETT por meio do balão piloto com pequenos volumes de ar conforme ele/ela 'sente' as pressões no balão piloto até uma pressão que ele/ela considere suficiente.
Um manômetro aneróide (VBM, Alemanha.
Exato na faixa de 0-120 cmH2O +-2 cmH2O) deve então ser anexado pelo investigador e a medição da pressão feita.
|
O balão piloto é conectado ao manômetro e as pressões do manguito são calculadas a partir do medidor.
Outros nomes:
o balão piloto é continuamente palpado ou sentido quanto à pressão adequada conforme está sendo inflado.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A porcentagem de indivíduos com pressão intramanguito variando de 20 cm H2O a 30 cmH2O
Prazo: 5 minutos
|
Este resultado será medido nos primeiros 5 minutos após a intubação do paciente.
A faixa recomendada de pressão intramanguito para este estudo é de 20-30 cmH2O
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de sintomas pós-operatórios precoces das vias aéreas
Prazo: 12 horas
|
As patentes serão revisadas 12 horas após a extubação para tosse, dor de garganta, disfagia e disfonia.
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fred Bulamba, masters, Anaesthesiologist
- Cadeira de estudo: Kintu Andrew, Fellowship, lecturer
- Diretor de estudo: Arthur Kwizera, Masters, lecturer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012/HD07/1766U
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