Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ballonpalpation vs resistenstab Sprøjte for sikkert endotracheal tube manchettryk; et randomiseret klinisk forsøg (LOR-ETCP)

29. juni 2015 opdateret af: Makerere University

Opnåelse af anbefalet endotracheal tube manchettryk; Et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner sprøjtetab af modstand med pilotballonpalpation.

Denne undersøgelse har til formål at fastslå, om brug af en sprøjte med tab af modstand (LOR), der traditionelt bruges til at identificere epiduralt rum, er en bedre metode til at give sikre manchettryk hos voksne intuberet med endotrachealrør med manchet. Den konventionelle metode er brugen af ​​pilotballonpalpering (PBP) til at tilnærme manchettrykket, men dette er forbundet med luftvejsskade.

Studiehypotesen angiver, at både metoden med tab af modstandssprøjte og pilotballonpalpationsmetoderne opnår de anbefalede intracuff-tryk i endotrachealrøret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 256
        • Makerere University college of health sciences, Mulago National Referal Hospital Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologists (ASA) fysiske statusklasser I-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte eller forventede laryngo-tracheale abnormiteter.
  • Patienter med hoste, ondt i halsen, dysfagi og dysfoni.
  • Patienter, hvor intubation er forsøgt mere end to gange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2. LOR og aneroid manometergruppe
efter oppumpning af endotracheal tube (ETT) manchetten ved hjælp af en sprøjte med tab af modstand (BD Epillor LOR), efterlades LOR-sprøjten fastgjort til pilotballonen, og et eventuelt overskydende tryk vil blive passivt frigivet, indtil stemplet holder op med at trække tilbage.
Enhed: LOR
Andre navne:
  • LOR syinge
Enhed: Aneroid manometer
Pilotballonen er fastgjort til manometeret, og manchettrykket afskæres fra måleren.
Andre navne:
  • VBM, Tyskland
Placebo komparator: 1. PBP og aneroid manometergruppe
Anæstesiplejeren skal puste ETT-manchetten op via pilotballonen med små mængder luft, mens han/hun 'føler' for trykket i pilotballonen til et tryk, han/hun synes er lige nok. Et aneroid manometer (VBM, Tyskland. Nøjagtig i området 0-120 cmH2O +-2 cmH2O) skal derefter fastgøres af investigator og måle trykket.
Enhed: Aneroid manometer
Pilotballonen er fastgjort til manometeret, og manchettrykket afskæres fra måleren.
Andre navne:
  • VBM, Tyskland
Enhed: PBP
pilotballonen palperes eller filtes kontinuerligt for tilstrækkeligt tryk, mens den pustes op.
Andre navne:
  • Pilot ballon palpationsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med intracuff-tryk i området fra 20 cm H2O til 30 cmH2O
Tidsramme: 5 minutter
Dette resultat vil blive målt inden for de første 5 minutter efter intubation af patienten. Det anbefalede intercuff-trykinterval for denne undersøgelse er 20-30 cmH2O
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tidlige postoperative luftvejssymptomer
Tidsramme: 12 timer
Patenter vil blive gennemgået 12 timer efter ekstubation for hoste, ondt i halsen, dysfagi og dysfoni.
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makerere University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fred Bulamba, masters, Anaesthesiologist
  • Studiestol: Kintu Andrew, Fellowship, Lecturer
  • Studieleder: Arthur Kwizera, Masters, Lecturer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2014

Først opslået (Skøn)

19. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/HD07/1766U

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tracheal skade

Kliniske forsøg med LOR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner