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インビボでの炎症および酸化ストレスに対する海藻由来ポリフェノールの効果 - SWAFAX研究 (SWAFAX)

2014年11月17日 更新者:Chris gill、University of Ulster

海藻由来の抗炎症剤と抗酸化剤

心血管疾患 (CVD) は現在、世界中で主要な死因となっています。 疫学的研究は、植物性食品が豊富な食事が慢性変性疾患、特に心血管疾患から保護することを示しています. これらの研究の多くは、豊富な二次植物代謝産物であり、抗酸化および抗炎症特性を提供するフェノール化合物の潜在的な役割を強調しており、重要な細胞シグナル伝達経路に影響を与える上で重要な役割を果たしていることがますます示されています. あまり知られていませんが、ポリフェノール化合物の豊富な供給源は海藻です。 イギリス諸島で一般的な褐藻類であるAscophyllum nodosumでは、ポリフェノールが植物の乾燥重量の最大14%を占めると報告されています。 いくつかの研究は、海藻由来のポリフェノールの潜在的な抗酸化および抗炎症効果により、食品および医薬品用途の商業的可能性を持つ非常に生物活性の高い成分が得られる可能性があることを示唆しています. 私たちの研究室での予備研究では、Ascophyllum nodosum 抽出物の強力な抗酸化活性が明らかになりました。

したがって、このランダム化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー デザイン研究の目的は、DNA への酸化的損傷の減少、炎症反応の調節、および慢性的な低体温の減少に関して、食品グレードの海藻ポリフェノール抽出物の生物学的活性を調査することです。 in vivo でのレベルの炎症。 明らかに健康なボランティア (30 ~ 65 歳) を無作為に割り付け、100 mg の海藻抽出物を含むカプセルまたは対応するプラセボを毎日 8 週間摂取させ、各治療の間に 8 週間のウォッシュアウト期間を置きます。 研究中の 4 つの時点、ベースライン時、および 2 つの治療段階の完了時に、空腹時血液および尿サンプルを各ボランティアから採取します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康
  • 非喫煙者
  • 雑食と菜食主義者
  • 30~65歳
  • BMI >25kg/m2

除外基準:

  • 喫煙者
  • 妊娠中/授乳中の女性
  • ビーガン
  • 糖尿病、CVD
  • 自己免疫/炎症性疾患
  • 新生物の歴史
  • 最近の急性疾患
  • 抗炎症薬
  • ビタミンサプリメントの常用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:処理
海藻エキス含有400mgカプセル(トリートメント)
海藻エキス含有400mgカプセル(トリートメント)
プラセボコンパレーター:プラセボ
マルトデキストリンを含む400mgカプセル(プラセボ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ球のDNA損傷(コメットアッセイ)
時間枠:8週間
コメットアッセイを使用してリンパ球の DNA 損傷を評価するには
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞内サイトカイン解析(フローサイトメトリーを用いた組織因子発現)
時間枠:8週間
フローサイトメトリーを使用して、リンパ球および単球集団の細胞内サイトカインレベルと組織因子の発現を評価する
8週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C反応性タンパク質
時間枠:8週間
ILAB 600 アナライザーで測定された C 反応性タンパク質
8週間
イソプロスタンを用いた酸化ストレス
時間枠:8週間
酸化ストレスは、イソプロスタンを使用して評価されます
8週間
総コレステロール
時間枠:8週間
ILAB 600 アナライザーで測定された血漿中の総コレステロール
8週間
HDLコレステロール
時間枠:8週間
ILAB 600 アナライザーで測定された血漿中の HDL コレステロール
8週間
トリグリセリド
時間枠:8週間
ILAB 600 アナライザーで血漿中のトリグリセリドを測定
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chris Gill, BSc, PhD、Ulster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月17日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/11/0077

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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