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L'effet des polyphénols dérivés d'algues sur l'inflammation et le stress oxydatif in vivo - L'étude SWAFAX (SWAFAX)

17 novembre 2014 mis à jour par: Chris gill, University of Ulster

Agents anti-inflammatoires et antioxydants dérivés d'algues

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont actuellement la principale cause de décès dans le monde. Des études épidémiologiques ont montré qu'une alimentation riche en aliments végétaux protège contre les maladies dégénératives chroniques, en particulier les maladies cardiovasculaires. Bon nombre de ces études ont mis en évidence un rôle potentiel pour les composés phénoliques, qui sont d'abondants métabolites végétaux secondaires, et qui fournissent des propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires et dont il est de plus en plus démontré qu'ils ont un rôle important dans l'influence des voies critiques de signalisation cellulaire. Une source moins connue, mais néanmoins riche en composés polyphénoliques, est l'algue. Chez Ascophyllum nodosum, une algue brune commune des îles britanniques, les polyphénols représenteraient jusqu'à 14 % du poids sec de la plante. Certaines études suggèrent que les avantages antioxydants et anti-inflammatoires potentiels des polyphénols dérivés d'algues pourraient produire des composants hautement bioactifs avec un potentiel commercial pour des applications alimentaires et pharmaceutiques. Des travaux préliminaires dans notre laboratoire ont révélé une puissante activité antioxydante des extraits d'Ascophyllum nodosum.

Par conséquent, l'objectif de cette étude de conception croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo est d'étudier l'activité biologique d'un extrait de polyphénols d'algues de qualité alimentaire en termes de réduction des dommages oxydatifs à l'ADN, de modulation des réponses inflammatoires et de réduction des effets chroniques, faibles niveau d'inflammation in vivo. Des volontaires apparemment en bonne santé (âgés de 30 à 65 ans) seront randomisés pour recevoir soit une capsule contenant 100 mg d'extrait d'algues, soit un placebo correspondant quotidiennement pendant une période de 8 semaines, avec une période de sevrage de 8 semaines entre chaque traitement. Des échantillons de sang et d'urine à jeun seront prélevés sur chaque volontaire à 4 moments au cours de l'étude, au départ et à la fin des 2 phases de traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Non fumeur
  • Omnivores et végétariens
  • 30-65 ans
  • IMC >25kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Femmes enceintes/allaitantes
  • Végétaliens
  • Diabète sucré, MCV
  • Troubles auto-immuns/inflammatoires
  • Antécédents de néoplasme
  • Maladie aiguë récente
  • Médicament anti-inflammatoire
  • Utilisation habituelle de suppléments vitaminiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement
Gélule de 400 mg contenant de l'extrait d'algues (traitement)
Gélule de 400 mg contenant de l'extrait d'algues (traitement)
Comparateur placebo: Placebo
Gélule de 400 mg contenant de la maltodextrine (placebo)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dommages à l'ADN dans les lymphocytes (test Comet)
Délai: 8 semaines
Évaluer les dommages à l'ADN dans les lymphocytes à l'aide du test Comet
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse intracellulaire des cytokines (expression du facteur tissulaire par cytométrie en flux)
Délai: 8 semaines
Évaluer les niveaux de cytokines intracellulaires dans les populations de lymphocytes et de monocytes et l'expression du facteur tissulaire à l'aide de la cytométrie en flux
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine C-réactive
Délai: 8 semaines
Protéine C-réactive mesurée sur un analyseur iLAB 600
8 semaines
Stress oxydatif à l'aide d'isoprostanes
Délai: 8 semaines
Le stress oxydatif sera évalué à l'aide d'isoprostanes
8 semaines
Cholestérol total
Délai: 8 semaines
Cholestérol total mesuré dans le plasma sur un analyseur iLAB 600
8 semaines
Cholestérol HDL
Délai: 8 semaines
Cholestérol HDL mesuré dans le plasma sur un analyseur iLAB 600
8 semaines
Triglycérides
Délai: 8 semaines
Triglycérides mesurés dans le plasma sur un analyseur iLAB 600
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Gill, BSc, PhD, Ulster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2014

Première publication (Estimation)

20 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/11/0077

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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