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해초 유래 폴리페놀이 생체 내 염증 및 산화 스트레스에 미치는 영향 - The SWAFAX 연구 (SWAFAX)

2014년 11월 17일 업데이트: Chris gill, University of Ulster

해초 유래 항염증제 및 항산화제

심혈관 질환(CVD)은 현재 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 역학 연구에 따르면 식물성 식품이 풍부한 식단은 만성 퇴행성 질환, 특히 심혈관 질환을 예방하는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구 중 다수는 풍부한 2차 식물 대사산물이며 항산화 및 항염증 특성을 제공하고 중요한 세포 신호 전달 경로에 영향을 미치는 중요한 역할을 하는 것으로 점차 밝혀지고 있는 페놀 화합물의 잠재적인 역할을 강조했습니다. 덜 알려져 있지만 그럼에도 불구하고 폴리페놀 화합물의 풍부한 공급원은 해조류입니다. 영국 제도의 흔한 갈조류인 Ascophyllum nodosum에서 폴리페놀은 식물 건조 중량의 최대 14%를 구성하는 것으로 보고되었습니다. 일부 연구에서는 해조류에서 추출한 폴리페놀의 잠재적인 항산화 및 항염증 효과가 식품 및 제약 응용 분야에서 상업적 잠재력을 지닌 고도의 생리활성 성분을 생성할 수 있다고 제안합니다. 우리 실험실의 예비 작업에서 Ascophyllum nodosum 추출물의 강력한 항산화 활성이 밝혀졌습니다.

따라서 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 설계 연구의 목적은 DNA에 대한 산화적 손상 감소, 염증 반응 조절 및 만성적이고 낮은 생체 내 수준의 염증. 분명히 건강한 지원자(30-65세)는 무작위로 100mg의 해조류 추출물이 함유된 캡슐 또는 일치하는 위약을 8주 동안 매일 받게 되며 각 치료 사이에는 8주 휴약 기간이 있습니다. 공복 혈액 및 소변 샘플은 연구 동안 4개의 시점, 기준선 및 2개의 치료 단계의 완료에서 각 지원자로부터 채취될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 비 흡연자
  • 잡식동물과 채식주의자
  • 30~65세
  • BMI >25kg/m2

제외 기준:

  • 흡연자
  • 임산부/수유부
  • 채식주의자
  • 당뇨병, CVD
  • 자가면역/염증성 장애
  • 신생물의 역사
  • 최근 급성 질환
  • 항염증제
  • 비타민 보충제의 습관적 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료
해초 추출물 함유 400mg 캡슐(트리트먼트)
해초 추출물 함유 400mg 캡슐(트리트먼트)
위약 비교기: 위약
말토덱스트린 함유 400mg 캡슐(위약)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프구의 DNA 손상(혜성 분석)
기간: 8주
Comet 분석을 사용하여 림프구의 DNA 손상을 평가하기 위해
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포내 사이토카인 분석(유세포 분석법을 이용한 Tissue Factor 발현)
기간: 8주
림프구 및 단핵구 집단의 세포내 사이토카인 수준과 유세포 분석을 사용하여 조직 인자 발현을 평가하기 위해
8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C 반응성 단백질
기간: 8주
ILAB 600 분석기에서 측정된 C 반응성 단백질
8주
이소프로스테인을 사용한 산화 스트레스
기간: 8주
산화 스트레스는 isoprostanes를 사용하여 평가됩니다.
8주
총 콜레스테롤
기간: 8주
ILAB 600 분석기에서 혈장 내 총 콜레스테롤 측정
8주
HDL 콜레스테롤
기간: 8주
ILAB 600 분석기에서 혈장 내 HDL 콜레스테롤 측정
8주
트리글리세리드
기간: 8주
ILAB 600 분석기에서 혈장 내 트리글리세리드 측정
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chris Gill, BSc, PhD, Ulster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/11/0077

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위약에 대한 임상 시험

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