Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merileväperäisten polyfenolien vaikutus tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin in vivo - SWAFAX-tutkimus (SWAFAX)

maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Chris gill, University of Ulster

Merileväperäiset tulehdusta ehkäisevät aineet ja antioksidantit

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on tällä hetkellä johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että runsas kasvisruokavalio suojaa kroonisilta rappeutumissairauksilta, erityisesti sydän- ja verisuonitaudeilta. Monet näistä tutkimuksista ovat korostaneet fenoliyhdisteiden mahdollista roolia, jotka ovat runsaat sekundaariset kasvimetaboliitit ja jotka tarjoavat antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja joilla on yhä enemmän osoitettu olevan tärkeä rooli kriittisten solujen signaalireittien vaikuttamisessa. Vähemmän tunnettu, mutta kuitenkin rikas polyfenoliyhdisteiden lähde on merilevä. Ascophyllum nodosumissa, joka on yleinen ruskealevä Brittisaarilla, polyfenolien on raportoitu muodostavan jopa 14 % kasvin kuivapainosta. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että merileväperäisten polyfenolien mahdolliset antioksidanttiset ja tulehdusta ehkäisevät hyödyt voivat tuottaa erittäin bioaktiivisia komponentteja, joilla on kaupallista potentiaalia elintarvike- ja lääkesovelluksiin. Laboratoriossamme tehdyt esityöt ovat paljastaneet Ascophyllum nodosum -uutteiden tehokkaan antioksidanttisen vaikutuksen.

Siksi tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, crossover-suunnittelututkimuksen tavoitteena on tutkia elintarvikelaatuisen merileväpolyfenoliuutteen biologista aktiivisuutta DNA:n oksidatiivisten vaurioiden vähentämisessä, tulehdusreaktioiden moduloinnissa ja kroonisissa, vähäisissä tapauksissa. tason tulehdus in vivo. Ilmeisesti terveet vapaaehtoiset (30–65-vuotiaat) satunnaistetaan saamaan joko kapselia, joka sisältää 100 mg merileväuutetta, tai vastaavaa lumelääkettä päivittäin 8 viikon ajan, jolloin jokaisen hoidon välillä on 8 viikon huuhtoutumisjakso. Jokaiselta vapaaehtoiselta otetaan paastoveri- ja virtsanäytteet neljänä ajankohtana tutkimuksen aikana, lähtötilanteessa ja 2 hoitovaiheen päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Tupakoimaton
  • Kaikkiruokaiset ja kasvissyöjät
  • Ikäraja 30-65 vuotta
  • BMI >25kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Raskaana olevat/imettävät naiset
  • Vegaanit
  • Diabetes mellitus, CVD
  • Autoimmuunisairaudet/tulehdussairaudet
  • Neoplasman historia
  • Viimeaikainen akuutti sairaus
  • Tulehdusta estävä lääke
  • Vitamiinilisän tavanomainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito
400mg kapseli, joka sisältää merileväuutetta (hoito)
400mg kapseli, joka sisältää merileväuutetta (hoito)
Placebo Comparator: Plasebo
400 mg kapseli, joka sisältää maltodekstriiniä (plasebo)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNA-vaurio lymfosyyteissä (Comet-määritys)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lymfosyyttien DNA-vaurion arvioimiseksi Comet-määrityksen avulla
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solunsisäinen sytokiinianalyysi (kudostekijän ilmentyminen virtaussytometriaa käyttäen)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioida solunsisäisiä sytokiinitasoja lymfosyytti- ja monosyyttipopulaatioissa ja kudostekijän ilmentymistä käyttämällä virtaussytometriaa
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini mitattu iLAB 600 -analysaattorilla
8 viikkoa
Oksidatiivinen stressi käyttämällä isoprostaaneja
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Oksidatiivinen stressi arvioidaan isoprostaanien avulla
8 viikkoa
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kokonaiskolesteroli mitattuna plasmasta iLAB 600 -analysaattorilla
8 viikkoa
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HDL-kolesteroli mitattuna plasmasta iLAB 600 -analysaattorilla
8 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Triglyseridit mitattu plasmasta iLAB 600 -analysaattorilla
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Gill, BSc, PhD, Ulster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/11/0077

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa