Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polifenoli pochodzących z wodorostów na stany zapalne i stres oksydacyjny in vivo — badanie SWAFAX (SWAFAX)

17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Chris gill, University of Ulster

Środki przeciwzapalne i przeciwutleniacze pochodzące z wodorostów

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są obecnie główną przyczyną zgonów na całym świecie. Badania epidemiologiczne wykazały, że dieta bogata w pokarmy roślinne chroni przed przewlekłymi chorobami zwyrodnieniowymi, zwłaszcza chorobami układu krążenia. Wiele z tych badań podkreśliło potencjalną rolę związków fenolowych, które są obfitymi wtórnymi metabolitami roślinnymi i które zapewniają właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne i coraz częściej okazuje się, że odgrywają ważną rolę we wpływaniu na krytyczne szlaki sygnalizacji komórkowej. Mniej znanym, ale mimo to bogatym źródłem związków polifenolowych są wodorosty. W Ascophyllum nodosum, pospolitej brunatnicy na Wyspach Brytyjskich, odnotowano, że polifenole stanowią do 14% suchej masy rośliny. Niektóre badania sugerują, że potencjalne korzyści przeciwutleniające i przeciwzapalne polifenoli pochodzących z wodorostów mogą dawać wysoce bioaktywne składniki o komercyjnym potencjale do zastosowań w żywności i farmacji. Wstępne prace w naszym laboratorium wykazały silne działanie przeciwutleniające ekstraktów Ascophyllum nodosum.

Dlatego celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania krzyżowego jest zbadanie aktywności biologicznej ekstraktu polifenoli z wodorostów przeznaczonych do kontaktu z żywnością pod kątem zmniejszenia uszkodzeń oksydacyjnych DNA, modulacji odpowiedzi zapalnych i zmniejszenia przewlekłych, niskich poziomu stanu zapalnego in vivo. Najwyraźniej zdrowi ochotnicy (w wieku 30-65 lat) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej codziennie kapsułkę zawierającą 100 mg ekstraktu z wodorostów lub dopasowane placebo przez okres 8 tygodni, z 8-tygodniowym okresem wymywania pomiędzy każdym zabiegiem. Próbki krwi i moczu na czczo zostaną pobrane od każdego ochotnika w 4 punktach czasowych podczas badania, na początku badania i po zakończeniu 2 faz leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Niepalący
  • Wszystkożercy i wegetarianie
  • Wiek 30-65 lat
  • BMI >25kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Kobiety w ciąży/karmiące piersią
  • Weganie
  • Cukrzyca, CVD
  • Zaburzenia autoimmunologiczne/zapalne
  • Historia nowotworów
  • Niedawna ostra choroba
  • Lek przeciwzapalny
  • Nawykowe stosowanie suplementów witaminowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie
Kapsułka 400 mg zawierająca ekstrakt z wodorostów (kuracja)
Kapsułka 400 mg zawierająca ekstrakt z wodorostów (kuracja)
Komparator placebo: Placebo
Kapsułka 400mg zawierająca maltodekstrynę (placebo)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uszkodzenie DNA w limfocytach (test kometowy)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena uszkodzeń DNA w limfocytach za pomocą testu Comet
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza cytokin wewnątrzkomórkowych (ekspresja czynnika tkankowego przy użyciu cytometrii przepływowej)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena wewnątrzkomórkowych poziomów cytokin w populacjach limfocytów i monocytów oraz ekspresji czynnika tkankowego za pomocą cytometrii przepływowej
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Białko C-reaktywne mierzone na analizatorze iLAB 600
8 tygodni
Stres oksydacyjny za pomocą izoprostanów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stres oksydacyjny zostanie oceniony za pomocą izoprostanów
8 tygodni
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 8 tygodni
Cholesterol całkowity mierzony w osoczu na analizatorze iLAB 600
8 tygodni
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
Cholesterol HDL mierzony w osoczu na analizatorze iLAB 600
8 tygodni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Trójglicerydy mierzone w osoczu na analizatorze iLAB 600
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Gill, BSc, PhD, Ulster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/11/0077

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj