Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av polyfenoler avledet av tang på betennelse og oksidativt stress in vivo - SWAFAX-studien (SWAFAX)

17. november 2014 oppdatert av: Chris gill, University of Ulster

Tangavledede antiinflammatoriske midler og antioksidanter

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er for tiden den ledende dødsårsaken på verdensbasis. Epidemiologiske studier har vist at et kosthold rikt på plantemat beskytter mot kroniske degenerative sykdommer, spesielt hjerte- og karsykdommer. Mange av disse studiene har fremhevet en potensiell rolle for fenoliske forbindelser, som er rikelig med sekundære plantemetabolitter, og som gir antioksidant- og anti-inflammatoriske egenskaper og blir i økende grad vist å ha en viktig rolle i å påvirke kritiske cellesignalveier. En mindre kjent, men likevel rik kilde til polyfenoliske forbindelser er tang. I Ascophyllum nodosum, en vanlig brunalge på de britiske øyer, er det rapportert at polyfenoler utgjør opptil 14 % av plantens tørrvekt. Noen studier tyder på at de potensielle antioksidant- og anti-inflammatoriske fordelene av polyfenoler avledet av tang kan gi svært bioaktive komponenter med kommersielt potensial for mat- og farmasøytiske applikasjoner. Foreløpig arbeid i laboratoriet vårt har avslørt kraftig antioksidantaktivitet av Ascophyllum nodosum-ekstrakter.

Derfor er målet med denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, crossover-designstudien å undersøke den biologiske aktiviteten til et polyfenolekstrakt av matkvalitet når det gjelder å redusere oksidativ skade på DNA, modulering av inflammatoriske responser og reduksjon av kroniske, lave nivå betennelse in vivo. Tilsynelatende friske frivillige (i alderen 30-65 år) vil bli randomisert til å motta enten en kapsel som inneholder 100 mg tangekstrakt eller en matchet placebo daglig i en 8 ukers periode, med en 8 ukers utvaskingsperiode mellom hver behandling. Fastende blod- og urinprøver vil bli tatt fra hver frivillig ved 4 tidspunkter i løpet av studien, ved baseline og ved fullføring av de 2 behandlingsfasene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Ikke-røyker
  • Altetende og vegetarianere
  • Alder 30-65 år
  • BMI >25kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Gravide/ammende kvinner
  • Veganere
  • Diabetes mellitus, CVD
  • Autoimmune/inflammatoriske lidelser
  • Historie om neoplasmer
  • Nylig akutt sykdom
  • Anti-inflammatorisk medisin
  • Vanlig bruk av vitamintilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling
400mg kapsel som inneholder tangekstrakt (behandling)
400mg kapsel som inneholder tangekstrakt (behandling)
Placebo komparator: Placebo
400mg kapsel som inneholder maltodekstrin (placebo)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DNA-skade i lymfocytter (Comet-analyse)
Tidsramme: 8 uker
For å vurdere DNA-skaden i lymfocytter ved hjelp av Comet-analysen
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intracellulær cytokinanalyse (vevsfaktoruttrykk ved bruk av flowcytometri)
Tidsramme: 8 uker
For å vurdere intracellulære cytokinnivåer i lymfocytt- og monocyttpopulasjoner og vevsfaktoruttrykk ved bruk av flowcytometri
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 uker
C-reaktivt protein målt på en iLAB 600 analysator
8 uker
Oksidativt stress ved bruk av isoprostaner
Tidsramme: 8 uker
Oksidativt stress vil bli vurdert ved bruk av isoprostaner
8 uker
Totalt kolesterol
Tidsramme: 8 uker
Totalt kolesterol målt i plasma på en iLAB 600-analysator
8 uker
HDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uker
HDL-kolesterol målt i plasma på en iLAB 600-analysator
8 uker
Triglyserider
Tidsramme: 8 uker
Triglyserider målt i plasma på en iLAB 600-analysator
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris Gill, BSc, PhD, Ulster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/11/0077

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere