O efeito dos polifenóis derivados de algas marinhas na inflamação e no estresse oxidativo in vivo - O estudo SWAFAX (SWAFAX)
Anti-inflamatórios e antioxidantes derivados de algas marinhas
A doença cardiovascular (DCV) é atualmente a principal causa de morte em todo o mundo. Estudos epidemiológicos demonstraram que uma dieta rica em alimentos vegetais protege contra doenças degenerativas crônicas, especialmente doenças cardiovasculares. Muitos desses estudos destacaram um papel potencial para compostos fenólicos, que são abundantes metabólitos secundários de plantas e que fornecem propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias e estão cada vez mais demonstrando ter um papel importante na influência de vias críticas de sinalização celular. Uma fonte menos conhecida, mas rica, de compostos polifenólicos são as algas marinhas. Em Ascophyllum nodosum, uma alga marrom comum nas Ilhas Britânicas, foi relatado que os polifenóis compreendem até 14% do peso seco da planta. Alguns estudos sugerem que os potenciais benefícios antioxidantes e anti-inflamatórios dos polifenóis derivados de algas marinhas podem produzir componentes altamente bioativos com potencial comercial para aplicações alimentícias e farmacêuticas. Trabalhos preliminares em nosso laboratório revelaram potente atividade antioxidante de extratos de Ascophyllum nodosum.
Portanto, o objetivo deste estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo é investigar a atividade biológica de um extrato de polifenol de algas marinhas de qualidade alimentar em termos de redução do dano oxidativo ao DNA, modulação de respostas inflamatórias e redução de doenças crônicas, baixas nível de inflamação in vivo. Voluntários aparentemente saudáveis (com idade entre 30 e 65 anos) serão randomizados para receber uma cápsula contendo 100 mg de extrato de algas marinhas ou um placebo correspondente diariamente por um período de 8 semanas, com um período de washout de 8 semanas entre cada tratamento. Amostras de sangue e urina em jejum serão coletadas de cada voluntário em 4 pontos de tempo durante o estudo, na linha de base e na conclusão das 2 fases do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Não fumante
- Onívoros e vegetarianos
- Idade 30-65 anos
- IMC >25kg/m2
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Mulheres grávidas/lactantes
- Veganos
- Diabetes mellitus, DCV
- Distúrbios autoimunes/inflamatórios
- História de neoplasia
- Doença aguda recente
- Medicação anti-inflamatória
- Uso habitual de suplementos vitamínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento
Cápsula de 400 mg contendo extrato de algas marinhas (tratamento)
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Cápsula de 400 mg contendo extrato de algas marinhas (tratamento)
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Comparador de Placebo: Placebo
Cápsula de 400mg contendo maltodextrina (placebo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Danos no DNA em linfócitos (ensaio do cometa)
Prazo: 8 semanas
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Para avaliar o dano ao DNA em linfócitos usando o ensaio Cometa
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de citocinas intracelulares (expressão do Fator Tecidual usando citometria de fluxo)
Prazo: 8 semanas
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Avaliar os níveis de citocinas intracelulares em populações de linfócitos e monócitos e a expressão do Fator Tecidual usando citometria de fluxo
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína C-reativa
Prazo: 8 semanas
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Proteína C reativa medida em um analisador iLAB 600
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8 semanas
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Estresse oxidativo usando isoprostanos
Prazo: 8 semanas
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O estresse oxidativo será avaliado usando isoprostanos
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8 semanas
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Colesterol total
Prazo: 8 semanas
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Colesterol total medido no plasma em um analisador iLAB 600
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8 semanas
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Colesterol HDL
Prazo: 8 semanas
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Colesterol HDL medido no plasma em um analisador iLAB 600
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8 semanas
|
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Triglicerídeos
Prazo: 8 semanas
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Triglicerídeos medidos no plasma em um analisador iLAB 600
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Gill, BSc, PhD, Ulster University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/11/0077
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