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セーフティネットコミュニティにおけるマンモグラフィ遵守のための証拠に基づく普及

2023年12月5日 更新者：Linda Highfield、The University of Texas Health Science Center, Houston
乳がんは最も一般的ながんであり、アメリカ人女性のがん関連死亡原因の第 2 位となっています。 定期的なスクリーニング、早期診断、適時の治療開始により、乳がんの罹患率と死亡率が減少することが示されています。 しかし、乳がんの分野では、十分なサービスを受けていない女性、特にマイノリティーの女性に格差が存在し続けています。 乳がんの転帰における格差を減らすことは、Healthy People 2020 と国立がん研究所の主要な目標です。 しかし、予防可能な末期乳がんの負担は、研究者らが予防についての既知の知識と地域で実施されている内容とのギャップを埋めるまで続くだろう。 マンモグラフィー検査を促進するための理論、[理論]、および証拠に基づく介入 (EBI) に関する多くの情報源が存在しますが、地域社会での導入と使用は限られており、よく言えば行き当たりばったりです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

十分なサービスを受けていない女性に効果的にアプローチし、乳がんの格差を減らすために、D&I の取り組みは、これらの女性がサービスを受ける医療提供システム、いわゆる「セーフティネット」を対象とすべきである。 セーフティネット内では、連邦認定保健センター (FQHC) が、支払い能力に関係なく、マンモグラフィー検査を含む包括的な一次医療サービスを、十分なサービスを受けられていない地域社会に提供しています。 私たちのチームは、十分なサービスを受けていない女性を対象とした国立がん研究所の研究試験介入プログラム (RTIP) のパイロットテストに成功し、ノーショー率を 44% から 19% に減らすことができました。 セーフティネット内での EBI の導入と実装を加速するために、調査員は実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) と介入マッピングに基づいた 2 段階のアプローチを使用します。 研究者らは、FQHC の幅広いメンバーと協力する独自の乳房健康管理を通じて EBI を積極的に普及させ、トレーニングを通じて導入をサポートし、EBI の採用、導入、維持および有効性を評価します。 研究者らは、FQHC での実装にクリニッククラスター化ステップウェッジ設計を使用します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4448

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas Health Science Center Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 4人家族の連邦貧困レベルの200%以下の所得によって定義される十分なサービスを受けられていない
  • 無保険
  • マンモグラフィー検査が必要な場合。臨床乳房検査を受け、スクリーニングへの紹介を受けている
  • 今後のスクリーニングの予約があります

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
対照群は、マンモグラフィーの電話リマインダーに関連する標準的なケアを受けることになります。 クリニックが現在リマインダーを実施している場合、その標準的な電話がかかります。 リマインダーが実行されない場合、制御期間中に電話は受信されません。
アクティブコンパレータ：介入
介入グループは、次回の予定についてのリマインダーの電話を受け取り、予定に出席する意図を評価し、出席の障壁を乗り越えるようにアドバイスします。 この通話は、マンモグラフィー予約の順守を高めるために適応された NCI RTIP を使用して、訓練を受けた患者ナビゲーターによって行われます。
行動：安心プログラム
Peace of Mind Program (PMP) は、超理論的変化モデルに基づいた電話カウンセリング プログラムで、準備状況 (変化の段階の質問で評価) とマンモグラフィーに従わない女性によって特定された障壁に合わせたメッセージが提供されます。 このプログラムの電話プロトコルは、カウンセラーが女性の検査を受ける準備ができているかを評価し、予約の維持を増やすために障壁を越えて女性にカウンセリングするようガイドします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マンモグラフィー予約の順守
時間枠：12ヶ月
予約の出席は、対照患者と介入患者の両方の電子医療記録から取得されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予約のキャンセルまたは変更
時間枠：12ヶ月
キャンセルおよび再スケジュールされた患者は、対照患者と介入患者の両方の電子医療記録から取得されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

捜査官

  • 主任研究者：Linda Highfield、The University of Texas Health Science Center, Houston

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月19日

最初の投稿 (推定)

2014年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HSC-SPH-14-0269

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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