Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnianie oparte na dowodach w celu przestrzegania zasad mammografii w społecznościach sieci bezpieczeństwa

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem i drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem wśród amerykańskich kobiet. Wykazano, że regularne badania przesiewowe, wczesna diagnoza i wczesne rozpoczęcie leczenia zmniejszają zachorowalność i śmiertelność z powodu raka piersi. Jednak w kontinuum raka piersi nadal istnieją różnice w przypadku kobiet z niedostateczną opieką, zwłaszcza kobiet należących do mniejszości. Zmniejszenie dysproporcji w wynikach leczenia raka piersi jest głównym celem Healthy People 2020 i National Cancer Institute. Jednak ciężar późnego stadium raka piersi, któremu można zapobiec, będzie się utrzymywał, dopóki badacze nie wypełnią luki między tym, co wiadomo na temat profilaktyki, a tym, co jest wdrażane w społeczności. Chociaż istnieje wiele źródeł informacji na temat teorii i interwencji opartych na dowodach (EBI) w celu promowania przesiewowych badań mammograficznych, ich przyjęcie i wykorzystanie w społeczności było ograniczone iw najlepszym razie przypadkowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu skutecznego dotarcia do kobiet niedostatecznie obsłużonych i zmniejszenia różnic w raku piersi, wysiłki D&I powinny być ukierunkowane na system opieki zdrowotnej, w którym te kobiety otrzymują pomoc – tak zwaną „siatkę bezpieczeństwa”. W ramach siatki bezpieczeństwa federalne ośrodki zdrowia (FQHC) zapewniają kompleksowe usługi podstawowej opieki zdrowotnej dla społeczności o niedostatecznym dostępie, niezależnie od możliwości zapłaty, w tym badania mammograficzne. Nasz zespół z powodzeniem przetestował pilotażowo przetestowany program interwencyjny National Cancer Institute (RTIP) z kobietami niedostatecznie obsłużonymi i był w stanie zredukować wskaźniki niepojawiania się z 44% do 19%. Aby przyspieszyć przyjęcie i wdrożenie naszego EBI w sieci bezpieczeństwa, śledczy zastosują dwuetapowe podejście oparte na skonsolidowanych ramach badań wdrożeniowych (CFIR) i mapowaniu interwencji. Badacze będą aktywnie rozpowszechniać EBI poprzez wyjątkową współpracę w zakresie zdrowia piersi z szerokim członkostwem FQHC, wspierać wdrażanie poprzez szkolenia oraz oceniać przyjęcie, wdrożenie, utrzymanie i skuteczność EBI. Badacze wykorzystają projekt klina schodkowego z klastrami klinicznymi do wdrożenia w FQHC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4448

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedostatecznie obsłużony zgodnie z definicją dochodu <= 200% federalnego poziomu ubóstwa dla czteroosobowej rodziny
  • Nieubezpieczony
  • W potrzebie badań mammograficznych; otrzymała kliniczne badanie piersi i skierowanie na badania przesiewowe
  • Ma zbliżającą się wizytę przesiewową

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma standardowe praktyki opieki związane z przypomnieniami telefonicznymi dotyczącymi mammografii. Jeśli klinika prowadzi obecnie przypomnienia, otrzyma to standardowe połączenie. Jeśli nie zostaną wykonane żadne przypomnienia, nie otrzymają połączenia w okresie kontrolnym.
Aktywny komparator: Interwencja
Grupa interwencyjna otrzyma telefon przypominający o zbliżającym się spotkaniu, które ocenia ich zamiar uczestnictwa w spotkaniu i doradza im w kwestii barier w uczestnictwie. Rozmowa jest prowadzona przez przeszkolonego nawigatora pacjenta przy użyciu dostosowanego NCI RTIP w celu zwiększenia przestrzegania terminów mammografii.
Behawioralne: Program Spokój ducha
Program Peace of Mind (PMP) to program poradnictwa telefonicznego oparty na Transteoretycznym Modelu Zmiany, z komunikatami dopasowanymi do gotowości (ocenianej za pomocą pytania o etap zmiany) oraz barier zidentyfikowanych przez kobiety, które nie stosują się do mammografii. Protokół programu telefonicznego prowadzi doradców do oceny gotowości kobiety do poddania się badaniu przesiewowemu i doradza jej przez bariery w celu zwiększenia terminowości spotkań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie terminu wizyty mammograficznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obecność na wizycie zostanie pobrana z elektronicznej dokumentacji medycznej zarówno dla pacjentów kontrolnych, jak i interwencyjnych
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anulowanie lub przełożenie wizyt
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjenci, którzy odwołali wizytę lub przenieśli ją na inny termin, zostaną wypisani z elektronicznej karty zdrowia zarówno w przypadku pacjentów kontrolnych, jak i interwencyjnych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SPH-14-0269

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj