Op bewijzen gebaseerde verspreiding voor therapietrouw bij mammografie in vangnetgemeenschappen
5 december 2023 bijgewerkt door: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker en de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij Amerikaanse vrouwen.
Het is aangetoond dat regelmatige screening, vroege diagnose en tijdige start van de behandeling de morbiditeit en mortaliteit van borstkanker verminderen.
Er blijven echter verschillen bestaan in het borstkankercontinuüm voor achtergestelde vrouwen, met name vrouwen uit minderheidsgroepen.
Het verminderen van verschillen in uitkomsten van borstkanker is een belangrijk doel van Healthy People 2020 en het National Cancer Institute.
De vermijdbare last van borstkanker in een laat stadium zal echter voortduren totdat de onderzoekers de kloof dichten tussen wat bekend is over preventie en wat er in de gemeenschap wordt geïmplementeerd.
Hoewel er veel informatiebronnen bestaan over theorie en [theorie-] en evidence-based interventies (EBI's) om mammografiescreening te promoten, is hun acceptatie en gebruik in de gemeenschap op zijn best beperkt en lukraak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om achtergestelde vrouwen effectief te bereiken en verschillen in borstkanker te verminderen, moeten D&I-inspanningen gericht zijn op het gezondheidszorgsysteem waar deze vrouwen worden geholpen - het zogenaamde "vangnet".
Binnen het vangnet bieden federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (FQHC's) uitgebreide eerstelijnsgezondheidszorg aan achtergestelde gemeenschappen, ongeacht het vermogen om te betalen, inclusief mammografiescreening.
Ons team heeft met succes een proefproject uitgevoerd met een op onderzoek getest interventieprogramma (RTIP) van het National Cancer Institute met achtergestelde vrouwen en heeft het no-showpercentage teruggebracht van 44% naar 19%.
Om de acceptatie en implementatie van onze EBI binnen het vangnet te versnellen, zullen de onderzoekers een aanpak in twee stappen gebruiken op basis van het geconsolideerde raamwerk voor implementatieonderzoek (CFIR) en intervention mapping.
De onderzoekers zullen de EBI actief verspreiden via een unieke samenwerking op het gebied van borstgezondheid met een breed lidmaatschap van FQHC's, de implementatie ondersteunen door middel van training en de acceptatie, implementatie, ondersteuning en effectiviteit van de EBI evalueren.
De onderzoekers zullen een klinisch geclusterd getrapt wigontwerp gebruiken voor implementatie in FQHC's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4448
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderbediend zoals gedefinieerd door inkomen <= 200% van het federale armoedeniveau voor een gezin van vier
- Onverzekerd
- Behoefte aan mammografiescreening; klinisch borstonderzoek heeft gekregen en is doorverwezen naar screening
- Heeft aanstaande screening afspraak
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep ontvangt de standaardpraktijk van zorg met betrekking tot mammografie-telefoonoproepherinneringen.
Als een kliniek momenteel herinneringen uitvoert, krijgen ze die standaardoproep.
Als er geen herinneringen worden gedaan, worden ze tijdens de controleperiode niet gebeld.
|
|
|
Actieve vergelijker: Interventie
De interventiegroep ontvangt een herinneringsoproep over hun aanstaande afspraak die hun intentie om de afspraak bij te wonen beoordeelt en hen adviseert over belemmeringen om aanwezig te zijn.
De oproep wordt uitgevoerd door een getrainde patiëntnavigator die een aangepaste NCI RTIP gebruikt om de naleving van mammografie-afspraken te verbeteren.
|
Het Peace of Mind-programma (PMP) is een telefonisch counselingprogramma gebaseerd op het Transtheoretical Model of Change, met berichten die zijn afgestemd op gereedheid (beoordeeld met een fase van verandering-vraag) en barrières die zijn geïdentificeerd door vrouwen die zich niet houden aan mammografie.
Het telefoonprotocol van het programma begeleidt counselors om te beoordelen of een vrouw klaar is om gescreend te worden en adviseert haar door barrières heen om het nakomen van afspraken te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mammografie Afspraaktrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De aanwezigheid op de afspraak zal worden overgenomen uit het elektronische patiëntendossier voor zowel controle- als interventiepatiënten
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Annuleringen of verplaatste afspraken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiënten die hebben geannuleerd en opnieuw gepland, worden uit het elektronische patiëntendossier gehaald voor zowel controle- als interventiepatiënten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Holcomb J, Rajan SS, Ferguson GM, Sun J, Walton GH, Highfield L. Implementation of an Evidence-Based Intervention with Safety Net Clinics to Improve Mammography Appointment Adherence Among Underserved Women. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):309-318. doi: 10.1007/s13187-021-02116-w. Epub 2021 Nov 25.
- Highfield L, Valerio MA, Fernandez ME, Eldridge-Bartholomew LK. Development of an Implementation Intervention Using Intervention Mapping to Increase Mammography Among Low Income Women. Front Public Health. 2018 Oct 26;6:300. doi: 10.3389/fpubh.2018.00300. eCollection 2018.
- Highfield L, Rajan SS, Valerio MA, Walton G, Fernandez ME, Bartholomew LK. A non-randomized controlled stepped wedge trial to evaluate the effectiveness of a multi-level mammography intervention in improving appointment adherence in underserved women. Implement Sci. 2015 Oct 14;10:143. doi: 10.1186/s13012-015-0334-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-14-0269
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .