Todisteisiin perustuva levitys mammografiaan sitoutumisesta turvaverkkoyhteisöissä
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Rintasyöpä on yleisin syöpä ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy amerikkalaisilla naisilla.
Säännöllisen seulonnan, varhaisen diagnoosin ja hoidon oikea-aikaisen aloittamisen on osoitettu vähentävän rintasyövän sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Rintasyövän jatkumossa on kuitenkin edelleen eroja alipalvelussa olevien naisten, erityisesti vähemmistöjen naisten, osalta.
Rintasyövän tuloksien erojen vähentäminen on Terveet ihmiset 2020:n ja Kansallisen syöpäinstituutin tärkein tavoite.
Myöhäisen vaiheen rintasyövän ehkäistävissä oleva taakka jatkuu kuitenkin, kunnes tutkijat kurovat umpeen ennaltaehkäisystä tunnetun ja yhteiskunnassa toteutetun välisen kuilun.
Vaikka teoriasta ja [teoria-] ja näyttöön perustuvista interventioista (EBI) on olemassa monia tietolähteitä mammografiaseulonnan edistämiseksi, niiden omaksuminen ja käyttö yhteisössä on ollut rajallista ja parhaimmillaan sattumanvaraista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta alipalveltuja naisia voidaan tavoittaa tehokkaasti ja rintasyöpäerojen vähentämiseksi, D&I-toimien tulisi kohdistua terveydenhuollon jakelujärjestelmään, jossa nämä naiset saavat palvelua – niin sanottua "turvaverkkoa".
Turvaverkon sisällä liittovaltion pätevät terveyskeskukset (FQHC) tarjoavat kattavia perusterveydenhuollon palveluita alipalvelutuotteille yhteisöille maksukyvystä riippumatta, mukaan lukien mammografiaseulonnat.
Tiimimme on onnistuneesti pilottitestannut National Cancer Instituten tutkimustestattua interventio-ohjelmaa (RTIP) alipalveltujen naisten kanssa ja pystynyt vähentämään paikalle saapumatta jättämistä 44 prosentista 19 prosenttiin.
Nopeuttaakseen EBI:n käyttöönottoa ja käyttöönottoa turvaverkon sisällä tutkijat käyttävät kaksivaiheista lähestymistapaa, joka perustuu toteutustutkimuksen (CFIR) konsolidoituun viitekehykseen ja interventioiden kartoitukseen.
Tutkijat levittävät aktiivisesti EBI:tä ainutlaatuisen rintaterveysyhteistyön kautta, jossa on laaja FQHC-jäsenyys, tukevat täytäntöönpanoa koulutuksella ja arvioivat EBI:n käyttöönottoa, täytäntöönpanoa, ylläpitoa ja tehokkuutta.
Tutkijat käyttävät klinikan klusteroitua porrastettua kiilasuunnittelua FQHC:n toteuttamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4448
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nelihenkisen perheen tulot ovat alle 200 % liittovaltion köyhyystasosta
- Vakuuttamaton
- Mammografiatutkimuksen tarpeessa; on saanut kliinisen rintatutkimuksen ja lähetteen seulontaan
- On tulossa seulontaaika
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa mammografiapuhelumuistutuksiin liittyvän hoidon vakiokäytännön.
Jos klinikalla on tällä hetkellä muistutuksia, he saavat tämän vakiopuhelun.
Jos muistutuksia ei tehdä, he eivät saa puhelua valvontajakson aikana.
|
|
|
Active Comparator: Interventio
Interventioryhmä saa tulevasta tapaamisestaan muistutuspuhelun, jossa arvioidaan heidän aikomuksensa osallistua tapaamiseen ja neuvotaan osallistumisen esteissä.
Puhelun suorittaa koulutettu potilasnavigaattori, joka käyttää mukautettua NCI RTIP:tä mammografiaajan noudattamisen lisäämiseksi.
|
The Peace of Mind Program (PMP) on puhelinneuvontaohjelma, joka perustuu transteoreettiseen muutosmalliin, jonka viestit on sovitettu valmiustilaan (arvioitu muutosvaiheen kysymyksellä) ja esteisiin, jotka naiset, jotka eivät ole sitoutuneet mammografiaan, tunnistavat.
Ohjelman puhelinprotokolla opastaa ohjaajia arvioimaan naisen valmiutta seulokseen ja neuvomaan häntä esteiden läpi ajanvarausajan lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mammografiaajan noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ajanvaraus otetaan sähköisestä sairauskertomuksesta sekä kontrolli- että interventiopotilaiden osalta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peruutukset tai uudelleen sovitut ajat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaat, jotka ovat peruneet ja siirtäneet ajan uudelleen, otetaan sekä kontrolli- että interventiopotilaiden sähköisestä sairauskertomuksesta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holcomb J, Rajan SS, Ferguson GM, Sun J, Walton GH, Highfield L. Implementation of an Evidence-Based Intervention with Safety Net Clinics to Improve Mammography Appointment Adherence Among Underserved Women. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):309-318. doi: 10.1007/s13187-021-02116-w. Epub 2021 Nov 25.
- Highfield L, Valerio MA, Fernandez ME, Eldridge-Bartholomew LK. Development of an Implementation Intervention Using Intervention Mapping to Increase Mammography Among Low Income Women. Front Public Health. 2018 Oct 26;6:300. doi: 10.3389/fpubh.2018.00300. eCollection 2018.
- Highfield L, Rajan SS, Valerio MA, Walton G, Fernandez ME, Bartholomew LK. A non-randomized controlled stepped wedge trial to evaluate the effectiveness of a multi-level mammography intervention in improving appointment adherence in underserved women. Implement Sci. 2015 Oct 14;10:143. doi: 10.1186/s13012-015-0334-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-14-0269
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .