Disseminazione basata sull'evidenza per l'adesione alla mammografia nelle comunità della rete di sicurezza
5 dicembre 2023 aggiornato da: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Il cancro al seno è il cancro più comune e la seconda causa di morte correlata al cancro nelle donne americane.
Lo screening regolare, la diagnosi precoce e l'inizio tempestivo del trattamento hanno dimostrato di ridurre la morbilità e la mortalità del cancro al seno.
Tuttavia, continuano a esistere disparità nel continuum del cancro al seno per le donne svantaggiate, in particolare le donne appartenenti a minoranze.
La riduzione delle disparità negli esiti del cancro al seno è uno degli obiettivi principali di Healthy People 2020 e del National Cancer Institute.
Tuttavia, il peso prevenibile del carcinoma mammario in fase avanzata continuerà fino a quando i ricercatori non colmeranno il divario tra ciò che si sa sulla prevenzione e ciò che viene implementato nella comunità.
Sebbene esistano molte fonti di informazioni sulla teoria e [teoria] e interventi basati sull'evidenza (EBI) per promuovere lo screening mammografico, la loro adozione e utilizzo nella comunità è stata limitata e casuale nella migliore delle ipotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al fine di raggiungere efficacemente le donne svantaggiate e ridurre le disparità del cancro al seno, gli sforzi di D&I dovrebbero mirare al sistema di assistenza sanitaria in cui queste donne ricevono il servizio - la cosiddetta "rete di sicurezza".
All'interno della rete di sicurezza, i centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) forniscono servizi sanitari di base completi per le comunità svantaggiate indipendentemente dalla capacità di pagare, incluso lo screening mammografico.
Il nostro team ha testato con successo un programma di intervento testato dalla ricerca (RTIP) del National Cancer Institute con donne svantaggiate ed è stato in grado di ridurre i tassi di mancata presentazione dal 44% al 19%.
Al fine di accelerare l'adozione e l'implementazione del nostro EBI all'interno della rete di sicurezza, i ricercatori utilizzeranno un approccio in due fasi basato sul quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR) e sulla mappatura degli interventi.
Gli investigatori diffonderanno attivamente l'EBI attraverso un'esclusiva collaborazione sulla salute del seno con un'ampia appartenenza a FQHC, sosterranno l'implementazione attraverso la formazione e valuteranno l'adozione, l'implementazione, il sostegno e l'efficacia dell'EBI.
Gli investigatori utilizzeranno un design a cuneo a gradini in cluster clinico per l'implementazione negli FQHC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4448
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoservito come definito da un reddito <=200% del livello di povertà federale per una famiglia di quattro persone
- Non assicurato
- Necessità di screening mammografico; ha ricevuto un esame clinico del seno e l'invio allo screening
- Ha un prossimo appuntamento per lo screening
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà la pratica standard di cura relativa ai promemoria delle telefonate mammografiche.
Se una clinica attualmente conduce solleciti, riceverà quella chiamata standard.
Se non viene effettuato alcun promemoria, non riceveranno una chiamata durante il periodo di controllo.
|
|
|
Comparatore attivo: Intervento
Il gruppo di intervento riceverà una chiamata di promemoria sul loro prossimo appuntamento che valuta la loro intenzione di partecipare all'appuntamento e li consiglia attraverso gli ostacoli alla partecipazione.
La chiamata è condotta da un navigatore paziente addestrato utilizzando un NCI RTIP adattato per aumentare l'aderenza all'appuntamento per la mammografia.
|
Il Peace of Mind Program (PMP) è un programma di consulenza telefonica basato sul Modello Transteoretico del Cambiamento, con messaggi abbinati alla prontezza (valutata con una domanda sullo stadio del cambiamento) e barriere identificate dalle donne che non aderiscono alla mammografia.
Il protocollo telefonico del programma guida i consulenti a valutare la disponibilità di una donna a essere sottoposta a screening e a consigliarla attraverso le barriere per aumentare il rispetto degli appuntamenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adesione all'appuntamento mammografico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Le presenze su appuntamento saranno rilevate dal Fascicolo Sanitario Elettronico sia per i pazienti di controllo che per quelli di intervento
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cancellazioni o appuntamenti riprogrammati
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I pazienti che hanno annullato e riprogrammato verranno prelevati dalla cartella clinica elettronica sia per i pazienti di controllo che per quelli di intervento
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Holcomb J, Rajan SS, Ferguson GM, Sun J, Walton GH, Highfield L. Implementation of an Evidence-Based Intervention with Safety Net Clinics to Improve Mammography Appointment Adherence Among Underserved Women. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):309-318. doi: 10.1007/s13187-021-02116-w. Epub 2021 Nov 25.
- Highfield L, Valerio MA, Fernandez ME, Eldridge-Bartholomew LK. Development of an Implementation Intervention Using Intervention Mapping to Increase Mammography Among Low Income Women. Front Public Health. 2018 Oct 26;6:300. doi: 10.3389/fpubh.2018.00300. eCollection 2018.
- Highfield L, Rajan SS, Valerio MA, Walton G, Fernandez ME, Bartholomew LK. A non-randomized controlled stepped wedge trial to evaluate the effectiveness of a multi-level mammography intervention in improving appointment adherence in underserved women. Implement Sci. 2015 Oct 14;10:143. doi: 10.1186/s13012-015-0334-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-14-0269
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .