Šíření založené na důkazech pro dodržování mamografie v komunitách záchranné sítě
5. prosince 2023 aktualizováno: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Rakovina prsu je nejčastější rakovinou a druhou hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou u amerických žen.
Pravidelný screening, včasná diagnostika a včasné zahájení léčby prokazatelně snižují morbiditu a mortalitu na rakovinu prsu.
Nicméně i nadále existují rozdíly napříč kontinuitou rakoviny prsu u žen s nedostatečnou obsluhou, zejména u žen z menšin.
Snížení rozdílů ve výsledcích rakoviny prsu je hlavním cílem programu Healthy People 2020 a National Cancer Institute.
Zátěž pozdního stadia rakoviny prsu, které se dá předejít, však bude pokračovat, dokud vyšetřovatelé neuzavře propast mezi tím, co je známo o prevenci a tím, co se zavádí v komunitě.
Ačkoli existuje mnoho zdrojů informací o teorii a intervencích založených na důkazech (EBI) na podporu mamografického screeningu, jejich přijetí a použití v komunitě je omezené a přinejlepším náhodné.
Přehled studie
Detailní popis
Aby bylo možné účinně oslovit ženy s nedostatečnými službami a snížit rozdíly v oblasti rakoviny prsu, mělo by se úsilí D&I zaměřit na systém poskytování zdravotní péče, kde tyto ženy dostávají služby – tzv. „safety net“.
V rámci záchranné sítě poskytují federálně kvalifikovaná zdravotnická střediska (FQHC) komplexní služby primární zdravotní péče pro komunity s nedostatečnými službami bez ohledu na schopnost platit, včetně mamografického screeningu.
Náš tým úspěšně pilotně otestoval intervenční program testovaný výzkumem National Cancer Institute (RTIP) s nedostatečně obsluhovanými ženami a dokázal snížit míru nedostavení se ze 44 % na 19 %.
Aby se urychlilo přijetí a implementace našeho EBI v rámci záchranné sítě, vyšetřovatelé použijí dvoustupňový přístup založený na konsolidovaném rámci pro výzkum implementace (CFIR) a mapování intervencí.
Vyšetřovatelé budou aktivně šířit EBI prostřednictvím jedinečné spolupráce v oblasti zdraví prsu s širokou členskou základnou FQHC, podporovat implementaci prostřednictvím školení a vyhodnocovat přijetí, implementaci, udržení a účinnost EBI.
Vyšetřovatelé použijí k implementaci v FQHC kliniku seskupený stupňovitý klínový design.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4448
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedostatečná, jak je definováno příjmem <=200 % federální úrovně chudoby pro čtyřčlennou rodinu
- Nepojištěný
- Potřebuje mamografický screening; podstoupila klinické vyšetření prsu a doporučení na screening
- Má blížící se termín promítání
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní praxe péče související s připomenutím telefonických hovorů na mamografii.
Pokud klinika v současné době provádí upomínky, obdrží standardní hovor.
Pokud nejsou provedena žádná připomenutí, neobdrží během kontrolního období hovor.
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Intervenční skupina obdrží připomenutí o jejich nadcházející schůzce, která posoudí její záměr zúčastnit se schůzky a poradí jim s překážkami v účasti.
Hovor provádí vyškolený pacient navigátor pomocí přizpůsobeného NCI RTIP pro zvýšení dodržování mamografického vyšetření.
|
Program Peace of Mind (PMP) je program telefonického poradenství založený na transteoretickém modelu změny se zprávami odpovídajícími připravenosti (posuzováno s otázkou fáze změny) a bariérami identifikovanými ženami, které neadherují k mamografii.
Telefonní protokol programu vede poradce k posouzení připravenosti ženy na screening a poradí jí s překážkami, aby se zvýšil počet dodržení schůzek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování mamografického termínu
Časové okno: 12 měsíců
|
Docházka na schůzku bude u kontrolních i intervenčních pacientů převzata z elektronické zdravotní dokumentace
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zrušení nebo přeplánování schůzek
Časové okno: 12 měsíců
|
Pacienti, kteří zrušili a přeložili termín, budou odebráni z elektronického zdravotního záznamu pro kontrolní i intervenční pacienty
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Holcomb J, Rajan SS, Ferguson GM, Sun J, Walton GH, Highfield L. Implementation of an Evidence-Based Intervention with Safety Net Clinics to Improve Mammography Appointment Adherence Among Underserved Women. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):309-318. doi: 10.1007/s13187-021-02116-w. Epub 2021 Nov 25.
- Highfield L, Valerio MA, Fernandez ME, Eldridge-Bartholomew LK. Development of an Implementation Intervention Using Intervention Mapping to Increase Mammography Among Low Income Women. Front Public Health. 2018 Oct 26;6:300. doi: 10.3389/fpubh.2018.00300. eCollection 2018.
- Highfield L, Rajan SS, Valerio MA, Walton G, Fernandez ME, Bartholomew LK. A non-randomized controlled stepped wedge trial to evaluate the effectiveness of a multi-level mammography intervention in improving appointment adherence in underserved women. Implement Sci. 2015 Oct 14;10:143. doi: 10.1186/s13012-015-0334-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-14-0269
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .