Evidenzbasierte Verbreitung für die Einhaltung der Mammographie in Sicherheitsnetzgemeinschaften
5. Dezember 2023 aktualisiert von: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Brustkrebs ist die häufigste Krebsart und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache bei amerikanischen Frauen.
Es hat sich gezeigt, dass regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen, eine frühzeitige Diagnose und ein rechtzeitiger Beginn der Behandlung die Morbidität und Mortalität von Brustkrebs senken.
Allerdings bestehen im gesamten Brustkrebskontinuum weiterhin Unterschiede bei unterversorgten Frauen, insbesondere bei Frauen aus Minderheitengruppen.
Die Verringerung der Unterschiede bei den Ergebnissen bei Brustkrebs ist ein Hauptziel von Healthy People 2020 und dem National Cancer Institute.
Die vermeidbare Belastung durch Brustkrebs im Spätstadium wird jedoch so lange bestehen bleiben, bis die Forscher die Lücke zwischen dem, was über Prävention bekannt ist, und dem, was in der Gemeinschaft umgesetzt wird, schließen.
Obwohl es viele Informationsquellen über Theorie und [theorie-] und evidenzbasierte Interventionen (EBIs) zur Förderung des Mammographie-Screenings gibt, war ihre Akzeptanz und Nutzung in der Gemeinschaft bisher begrenzt und bestenfalls willkürlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um unterversorgte Frauen effektiv zu erreichen und die Unterschiede bei Brustkrebs zu verringern, sollten D&I-Bemühungen auf das Gesundheitsversorgungssystem abzielen, in dem diese Frauen Leistungen erhalten – das sogenannte „Sicherheitsnetz“.
Innerhalb des Sicherheitsnetzes bieten staatlich qualifizierte Gesundheitszentren (FQHCs) umfassende primäre Gesundheitsversorgungsdienste für unterversorgte Gemeinden an, unabhängig von der Zahlungsfähigkeit, einschließlich Mammographie-Screening.
Unser Team hat erfolgreich ein forschungsgeprüftes Interventionsprogramm (RTIP) des National Cancer Institute mit unterversorgten Frauen getestet und konnte die Nichterscheinen-Rate von 44 % auf 19 % senken.
Um die Einführung und Implementierung unseres EBI innerhalb des Sicherheitsnetzes zu beschleunigen, werden die Forscher einen zweistufigen Ansatz verwenden, der auf dem konsolidierten Rahmen für die Umsetzungsforschung (CFIR) und der Interventionskartierung basiert.
Die Ermittler werden den EBI durch eine einzigartige Kooperation zur Brustgesundheit mit einer breiten Mitgliedschaft von FQHCs aktiv verbreiten, die Umsetzung durch Schulungen unterstützen und die Einführung, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Wirksamkeit des EBI bewerten.
Die Forscher werden ein klinisch geclustertes Stufenkeildesign für die Implementierung in FQHCs verwenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4448
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterversorgt im Sinne eines Einkommens von <= 200 % der bundesstaatlichen Armutsgrenze für eine vierköpfige Familie
- Unversichert
- Sie benötigen ein Mammographie-Screening; hat eine klinische Brustuntersuchung erhalten und ist zum Screening überwiesen worden
- Hat einen bevorstehenden Screening-Termin
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die Standardpflege im Zusammenhang mit Mammographie-Telefonanruferinnerungen.
Wenn eine Klinik derzeit Mahnungen durchführt, erhält sie diesen Standardanruf.
Wenn keine Erinnerungen erfolgen, erhalten sie während des Kontrollzeitraums keinen Anruf.
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Aktiver Komparator: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält einen Erinnerungsanruf zu ihrem bevorstehenden Termin, der ihre Absicht beurteilt, an dem Termin teilzunehmen, und sie über Hindernisse bei der Teilnahme berät.
Der Anruf wird von einem geschulten Patientennavigator unter Verwendung eines angepassten NCI RTIP durchgeführt, um die Einhaltung von Mammographieterminen zu verbessern.
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Das Peace of Mind Program (PMP) ist ein Telefonberatungsprogramm, das auf dem Transtheoretischen Modell der Veränderung basiert und dessen Botschaften auf die Bereitschaft (bewertet anhand einer Frage zum Stadium der Veränderung) und die von Frauen identifizierten Hindernisse abgestimmt sind, die sich nicht an die Mammographie halten.
Das Telefonprotokoll des Programms hilft Beratern dabei, die Bereitschaft einer Frau für ein Screening einzuschätzen und sie bei der Überwindung von Hürden zu beraten, um die Einhaltung von Terminen zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung des Mammographie-Termins
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Terminanwesenheit wird sowohl für Kontroll- als auch für Interventionspatienten aus der elektronischen Gesundheitsakte entnommen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absagen oder verschobene Termine
Zeitfenster: 12 Monate
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Patienten, die storniert und verschoben haben, werden sowohl für Kontroll- als auch für Interventionspatienten aus der elektronischen Gesundheitsakte übernommen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holcomb J, Rajan SS, Ferguson GM, Sun J, Walton GH, Highfield L. Implementation of an Evidence-Based Intervention with Safety Net Clinics to Improve Mammography Appointment Adherence Among Underserved Women. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):309-318. doi: 10.1007/s13187-021-02116-w. Epub 2021 Nov 25.
- Highfield L, Valerio MA, Fernandez ME, Eldridge-Bartholomew LK. Development of an Implementation Intervention Using Intervention Mapping to Increase Mammography Among Low Income Women. Front Public Health. 2018 Oct 26;6:300. doi: 10.3389/fpubh.2018.00300. eCollection 2018.
- Highfield L, Rajan SS, Valerio MA, Walton G, Fernandez ME, Bartholomew LK. A non-randomized controlled stepped wedge trial to evaluate the effectiveness of a multi-level mammography intervention in improving appointment adherence in underserved women. Implement Sci. 2015 Oct 14;10:143. doi: 10.1186/s13012-015-0334-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-14-0269
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