Difusión basada en evidencia para la adherencia a la mamografía en comunidades de redes de seguridad
5 de diciembre de 2023 actualizado por: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
El cáncer de mama es el cáncer más común y la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer en las mujeres estadounidenses.
Se ha demostrado que la detección periódica, el diagnóstico temprano y el inicio oportuno del tratamiento reducen la morbilidad y la mortalidad por cáncer de mama.
Sin embargo, siguen existiendo disparidades a lo largo de la secuencia del cáncer de mama para las mujeres desatendidas, en particular las mujeres pertenecientes a minorías.
La reducción de las disparidades en los resultados del cáncer de mama es un objetivo importante de Healthy People 2020 y el Instituto Nacional del Cáncer.
Sin embargo, la carga prevenible del cáncer de mama en etapa tardía continuará hasta que los investigadores cierren la brecha entre lo que se sabe sobre la prevención y lo que se implementa en la comunidad.
Aunque existen muchas fuentes de información acerca de la teoría y [la teoría] y las intervenciones basadas en la evidencia (EBI, por sus siglas en inglés) para promover las mamografías, su adopción y uso en la comunidad ha sido limitado y desordenado en el mejor de los casos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para llegar de manera efectiva a las mujeres desatendidas y reducir las disparidades del cáncer de mama, los esfuerzos de D&I deben centrarse en el sistema de prestación de atención médica donde estas mujeres reciben el servicio, la llamada "red de seguridad".
Dentro de la red de seguridad, los centros de salud calificados a nivel federal (FQHC, por sus siglas en inglés) brindan servicios integrales de atención primaria de la salud para las comunidades desatendidas, independientemente de su capacidad de pago, incluida la mamografía.
Nuestro equipo ha probado con éxito un programa de intervención probado en investigación (RTIP) del Instituto Nacional del Cáncer con mujeres desatendidas y pudo reducir las tasas de ausencia del 44% al 19%.
Para acelerar la adopción e implementación de nuestra EBI dentro de la red de seguridad, los investigadores utilizarán un enfoque de dos pasos basado en el marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) y el mapeo de intervenciones.
Los investigadores difundirán activamente el EBI a través de una colaboración única de salud mamaria con una amplia membresía de FQHC, apoyarán la implementación a través de la capacitación y evaluarán la adopción, implementación, mantenimiento y eficacia del EBI.
Los investigadores utilizarán un diseño de cuña escalonada agrupada clínica para la implementación en los FQHC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4448
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desatendido según lo definido por ingresos <=200% del nivel federal de pobreza para una familia de cuatro
- sin seguro
- En necesidad de una mamografía de detección; ha recibido un examen clínico de los senos y una derivación a un examen de detección
- Tiene próxima cita de evaluación
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá la práctica estándar de atención relacionada con recordatorios de llamadas telefónicas de mamografía.
Si una clínica actualmente realiza recordatorios, recibirá esa llamada estándar.
Si no se realizan recordatorios, no recibirán una llamada durante el período de control.
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Comparador activo: Intervención
El grupo de intervención recibirá una llamada de recordatorio sobre su próxima cita que evalúa su intención de asistir a la cita y los asesora sobre las barreras a la asistencia.
La llamada la realiza un navegador de pacientes capacitado que utiliza un RTIP del NCI adaptado para aumentar el cumplimiento de las citas de mamografía.
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El Programa Peace of Mind (PMP) es un programa de asesoramiento telefónico basado en el Modelo Transteórico de Cambio, con mensajes relacionados con la preparación (evaluados con una pregunta de etapa de cambio) y barreras identificadas por mujeres que no se adhieren a la mamografía.
El protocolo telefónico del programa guía a los consejeros para que evalúen la preparación de una mujer para ser examinada y la asesoren a través de las barreras para aumentar el cumplimiento de las citas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la cita de mamografía
Periodo de tiempo: 12 meses
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La asistencia a la cita se tomará de la historia clínica electrónica tanto para los pacientes de control como para los de intervención.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cancelaciones o reprogramaciones de citas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los pacientes que cancelaron y reprogramaron serán tomados de la historia clínica electrónica tanto para los pacientes de control como para los de intervención.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Holcomb J, Rajan SS, Ferguson GM, Sun J, Walton GH, Highfield L. Implementation of an Evidence-Based Intervention with Safety Net Clinics to Improve Mammography Appointment Adherence Among Underserved Women. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):309-318. doi: 10.1007/s13187-021-02116-w. Epub 2021 Nov 25.
- Highfield L, Valerio MA, Fernandez ME, Eldridge-Bartholomew LK. Development of an Implementation Intervention Using Intervention Mapping to Increase Mammography Among Low Income Women. Front Public Health. 2018 Oct 26;6:300. doi: 10.3389/fpubh.2018.00300. eCollection 2018.
- Highfield L, Rajan SS, Valerio MA, Walton G, Fernandez ME, Bartholomew LK. A non-randomized controlled stepped wedge trial to evaluate the effectiveness of a multi-level mammography intervention in improving appointment adherence in underserved women. Implement Sci. 2015 Oct 14;10:143. doi: 10.1186/s13012-015-0334-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-14-0269
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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