Распространение данных о приверженности маммографии в сообществах сети социальной защиты на основе фактических данных
5 декабря 2023 г. обновлено: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака и второй по значимости причиной смерти от рака среди американских женщин.
Доказано, что регулярный скрининг, ранняя диагностика и своевременное начало лечения снижают заболеваемость и смертность от рака молочной железы.
Тем не менее, по-прежнему существуют различия в континууме рака молочной железы для недостаточно обслуживаемых женщин, особенно женщин из числа меньшинств.
Сокращение различий в исходах рака молочной железы является основной целью Healthy People 2020 и Национального института рака.
Однако предотвратимое бремя рака молочной железы на поздних стадиях будет продолжаться до тех пор, пока исследователи не устранят разрыв между тем, что известно о профилактике, и тем, что применяется в обществе.
Хотя существует множество источников информации о теоретических и [теоретических] и доказательных вмешательствах (EBI) для продвижения маммографического скрининга, их принятие и использование в сообществе было ограниченным и в лучшем случае бессистемным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы эффективно охватить недостаточно обслуживаемых женщин и сократить неравенство в отношении рака молочной железы, усилия D&I должны быть нацелены на систему оказания медицинской помощи, в которой эти женщины получают услуги, - так называемую «сеть безопасности».
В рамках системы социальной защиты медицинские центры федерального уровня (FQHC) предоставляют комплексные услуги первичной медико-санитарной помощи малообеспеченным группам населения независимо от их платежеспособности, включая маммографический скрининг.
Наша команда успешно провела пилотное тестирование исследовательской программы вмешательства (RTIP) Национального института рака с участием женщин с недостаточным уровнем обслуживания и смогла снизить уровень неявок с 44% до 19%.
Чтобы ускорить принятие и внедрение нашего EBI в рамках системы безопасности, исследователи будут использовать двухэтапный подход, основанный на консолидированной структуре для исследований по внедрению (CFIR) и картировании вмешательств.
Исследователи будут активно распространять EBI через уникальную совместную работу по охране здоровья груди с широким кругом членов FQHC, поддерживать внедрение посредством обучения и оценивать принятие, внедрение, поддержку и эффективность EBI.
Исследователи будут использовать клиновидную конструкцию со ступенчатыми клиньями для внедрения в FQHC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4448
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Недостаточное обслуживание определяется доходом <= 200% федерального уровня бедности для семьи из четырех человек.
- незастрахованный
- Нуждается в маммографическом скрининге; прошла клиническое обследование груди и направление на скрининг
- Имеет предстоящее назначение скрининга
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит стандартную практику ухода, связанную с напоминанием о маммографическом телефонном звонке.
Если клиника в настоящее время проводит напоминания, они получат этот стандартный звонок.
Если не делать напоминания, то и звонка в течение контрольного периода не будет.
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Группа вмешательства получит звонок-напоминание о предстоящем приеме, который оценивает их намерение посетить прием и дает им рекомендации по устранению препятствий на пути к посещению.
Звонок проводится обученным навигатором пациентов с использованием адаптированного RTIP NCI для повышения приверженности назначению маммографии.
|
Программа «Спокойствие разума» (PMP) — это программа консультирования по телефону, основанная на Транстеоретической модели изменений, в которой сообщения соответствуют степени готовности (оценивается с помощью вопроса о стадии изменения) и препятствиям, выявленным женщинами, которые не придерживаются маммографии.
Телефонный протокол программы помогает консультантам оценить готовность женщины пройти скрининг и дать ей совет преодолеть барьеры, чтобы увеличить количество визитов к врачу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к маммографии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Присутствие на приеме будет браться из электронной медицинской карты как для контрольных, так и для интервенционных пациентов.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отмена или перенос встреч
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты, которые отменили или перенесли визит, будут удалены из электронной медицинской карты как для контрольных, так и для пациентов, принимавших вмешательство.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Holcomb J, Rajan SS, Ferguson GM, Sun J, Walton GH, Highfield L. Implementation of an Evidence-Based Intervention with Safety Net Clinics to Improve Mammography Appointment Adherence Among Underserved Women. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):309-318. doi: 10.1007/s13187-021-02116-w. Epub 2021 Nov 25.
- Highfield L, Valerio MA, Fernandez ME, Eldridge-Bartholomew LK. Development of an Implementation Intervention Using Intervention Mapping to Increase Mammography Among Low Income Women. Front Public Health. 2018 Oct 26;6:300. doi: 10.3389/fpubh.2018.00300. eCollection 2018.
- Highfield L, Rajan SS, Valerio MA, Walton G, Fernandez ME, Bartholomew LK. A non-randomized controlled stepped wedge trial to evaluate the effectiveness of a multi-level mammography intervention in improving appointment adherence in underserved women. Implement Sci. 2015 Oct 14;10:143. doi: 10.1186/s13012-015-0334-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-14-0269
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .