Diffusion fondée sur des données probantes pour l'adhésion à la mammographie dans les communautés du filet de sécurité
5 décembre 2023 mis à jour par: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le cancer du sein est le cancer le plus courant et la deuxième cause de décès lié au cancer chez les femmes américaines.
Il a été démontré qu'un dépistage régulier, un diagnostic précoce et l'instauration d'un traitement en temps opportun réduisent la morbidité et la mortalité par cancer du sein.
Cependant, des disparités continuent d'exister dans le continuum du cancer du sein pour les femmes mal desservies, en particulier les femmes appartenant à des minorités.
La réduction des disparités dans les résultats du cancer du sein est un objectif majeur de Healthy People 2020 et du National Cancer Institute.
Cependant, le fardeau évitable du cancer du sein au stade avancé se poursuivra jusqu'à ce que les chercheurs comblent l'écart entre ce que l'on sait sur la prévention et ce qui est mis en œuvre dans la communauté.
Bien qu'il existe de nombreuses sources d'information sur la théorie et les interventions fondées sur la théorie et les preuves (EBI) pour promouvoir le dépistage par mammographie, leur adoption et leur utilisation dans la communauté ont été au mieux limitées et aléatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin d'atteindre efficacement les femmes mal desservies et de réduire les disparités en matière de cancer du sein, les efforts de D&I devraient cibler le système de prestation de soins de santé où ces femmes reçoivent des services - le soi-disant "filet de sécurité".
Dans le cadre du filet de sécurité, les centres de santé agréés par le gouvernement fédéral (FQHC) fournissent des services de soins de santé primaires complets aux communautés mal desservies, quelle que soit leur capacité de payer, y compris le dépistage par mammographie.
Notre équipe a testé avec succès un programme d'intervention testé par la recherche de l'Institut national du cancer (RTIP) auprès de femmes mal desservies et a pu réduire les taux de non-présentation de 44 % à 19 %.
Afin d'accélérer l'adoption et la mise en œuvre de notre EBI au sein du filet de sécurité, les enquêteurs utiliseront une approche en deux étapes basée sur le cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre (CFIR) et la cartographie des interventions.
Les chercheurs diffuseront activement l'EBI par le biais d'une collaboration unique sur la santé du sein avec de nombreux membres de FQHC, soutiendront la mise en œuvre par la formation et évalueront l'adoption, la mise en œuvre, le maintien et l'efficacité de l'EBI.
Les enquêteurs utiliseront une conception de coin étagé en grappes cliniques pour la mise en œuvre dans les FQHC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4448
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Mal desservi tel que défini par le revenu <= 200 % du seuil de pauvreté fédéral pour une famille de quatre personnes
- Non assuré
- Besoin d'un dépistage par mammographie ; a subi un examen clinique des seins et a été aiguillée vers un dépistage
- A un prochain rendez-vous de dépistage
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de contrôle recevra la pratique standard de soins liés aux rappels d'appels téléphoniques de mammographie.
Si une clinique effectue actuellement des rappels, elle recevra cet appel standard.
Si aucun rappel n'est effectué, ils ne recevront pas d'appel pendant la période de contrôle.
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Comparateur actif: Intervention
Le groupe d'intervention recevra un appel de rappel concernant son prochain rendez-vous qui évalue son intention d'assister au rendez-vous et le conseille à travers les obstacles à la participation.
L'appel est effectué par un accompagnateur de patients formé utilisant un NCI RTIP adapté pour augmenter l'adhésion aux rendez-vous de mammographie.
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Le programme Peace of Mind (PMP) est un programme de conseil téléphonique basé sur le modèle transthéorique de changement, avec des messages correspondant à l'état de préparation (évalué avec une question sur l'étape du changement) et les obstacles identifiés par les femmes qui ne respectent pas la mammographie.
Le protocole téléphonique du programme guide les conseillers pour évaluer la préparation d'une femme au dépistage et la conseiller à travers les obstacles pour augmenter le respect des rendez-vous.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Respect des rendez-vous de mammographie
Délai: 12 mois
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La présence aux rendez-vous sera tirée du dossier de santé électronique pour les patients témoins et d'intervention
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Annulations ou rendez-vous reportés
Délai: 12 mois
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Les patients qui ont annulé et reprogrammé seront retirés du dossier de santé électronique pour les patients témoins et les patients d'intervention.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Holcomb J, Rajan SS, Ferguson GM, Sun J, Walton GH, Highfield L. Implementation of an Evidence-Based Intervention with Safety Net Clinics to Improve Mammography Appointment Adherence Among Underserved Women. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):309-318. doi: 10.1007/s13187-021-02116-w. Epub 2021 Nov 25.
- Highfield L, Valerio MA, Fernandez ME, Eldridge-Bartholomew LK. Development of an Implementation Intervention Using Intervention Mapping to Increase Mammography Among Low Income Women. Front Public Health. 2018 Oct 26;6:300. doi: 10.3389/fpubh.2018.00300. eCollection 2018.
- Highfield L, Rajan SS, Valerio MA, Walton G, Fernandez ME, Bartholomew LK. A non-randomized controlled stepped wedge trial to evaluate the effectiveness of a multi-level mammography intervention in improving appointment adherence in underserved women. Implement Sci. 2015 Oct 14;10:143. doi: 10.1186/s13012-015-0334-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Première publication (Estimé)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-14-0269
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .