Evidensbasert formidling for overholdelse av mammografi i sikkerhetsnettsamfunn
5. desember 2023 oppdatert av: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Brystkreft er den vanligste kreften og den nest største årsaken til kreftrelatert død hos amerikanske kvinner.
Regelmessig screening, tidlig diagnose og rettidig behandlingsstart har vist seg å redusere morbiditet og dødelighet for brystkreft.
Imidlertid fortsetter det å eksistere forskjeller på tvers av brystkreftkontinuumet for undertjente kvinner, spesielt minoritetskvinner.
Redusering av forskjeller i brystkreftutfall er et hovedmål for Healthy People 2020 og National Cancer Institute.
Imidlertid vil den forebyggbare byrden av brystkreft på sent stadium fortsette inntil etterforskerne lukker gapet mellom det som er kjent om forebygging og det som er implementert i samfunnet.
Selv om det finnes mange informasjonskilder om teori og [teori-] og evidensbaserte intervensjoner (EBI) for å fremme mammografiscreening, har adopsjonen og bruken av dem i samfunnet vært begrenset og tilfeldig i beste fall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For effektivt å nå undertjente kvinner og redusere forskjeller i brystkreft, bør D&I-innsatsen målrettes mot helsetjenestesystemet der disse kvinnene mottar service - det såkalte "sikkerhetsnettet".
Innenfor sikkerhetsnettet tilbyr føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs), omfattende primærhelsetjenester for undertjente lokalsamfunn uavhengig av betalingsevne, inkludert mammografiscreening.
Teamet vårt har med suksess pilottestet et forskningstestet intervensjonsprogram (RTIP) fra National Cancer Institute med undertjente kvinner og klarte å redusere andelen uteblivelser fra 44 % til 19 %.
For å akselerere adopsjonen og implementeringen av vår EBI innenfor sikkerhetsnettet, vil etterforskerne bruke en to-trinns tilnærming basert på det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning (CFIR), og intervensjonskartlegging.
Etterforskerne vil aktivt formidle EBI gjennom et unikt brysthelsesamarbeid med et bredt medlemskap av FQHCs, støtte implementering gjennom opplæring og evaluere adopsjon, implementering, opprettholdelse og effektivitet av EBI.
Etterforskerne vil bruke et klinikk-clustered stepped wedge design for implementering i FQHCs.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4448
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Undertjent som definert av inntekt <=200 % av det føderale fattigdomsnivået for en familie på fire
- Uforsikret
- Har behov for mammografiscreening; har fått klinisk brystundersøkelse og henvisning til screening
- Har kommende screeningavtale
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta standard praksis for omsorg knyttet til mammografitelefonpåminnelser.
Hvis en klinikk for øyeblikket utfører påminnelser, vil de motta den vanlige samtalen.
Hvis det ikke blir gjort noen påminnelser, vil de ikke motta et anrop i kontrollperioden.
|
|
|
Aktiv komparator: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil motta en påminnelsessamtale om deres kommende avtale som vurderer deres intensjon om å delta på avtalen og veileder dem gjennom barrierer for oppmøte.
Samtalen gjennomføres av en trent pasientnavigatør som bruker en tilpasset NCI RTIP for å øke overholdelse av mammografiavtaler.
|
Peace of Mind-programmet (PMP) er et telefonrådgivningsprogram basert på den transteoretiske endringsmodellen, med meldinger tilpasset beredskap (vurdert med et spørsmål om endring) og barrierer identifisert av kvinner som ikke følger mammografi.
Programmets telefonprotokoll veileder rådgivere til å vurdere en kvinnes beredskap til å bli screenet og veileder henne gjennom barrierer for å øke avtaleoverholdelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammografi avtale overholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Timeoppmøte vil bli hentet fra elektronisk helsejournal for både kontroll- og intervensjonspasienter
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avbestillinger eller omlagte avtaler
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienter som har avbestilt og omlagt vil bli tatt fra elektronisk journal for både kontroll- og intervensjonspasienter
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Holcomb J, Rajan SS, Ferguson GM, Sun J, Walton GH, Highfield L. Implementation of an Evidence-Based Intervention with Safety Net Clinics to Improve Mammography Appointment Adherence Among Underserved Women. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):309-318. doi: 10.1007/s13187-021-02116-w. Epub 2021 Nov 25.
- Highfield L, Valerio MA, Fernandez ME, Eldridge-Bartholomew LK. Development of an Implementation Intervention Using Intervention Mapping to Increase Mammography Among Low Income Women. Front Public Health. 2018 Oct 26;6:300. doi: 10.3389/fpubh.2018.00300. eCollection 2018.
- Highfield L, Rajan SS, Valerio MA, Walton G, Fernandez ME, Bartholomew LK. A non-randomized controlled stepped wedge trial to evaluate the effectiveness of a multi-level mammography intervention in improving appointment adherence in underserved women. Implement Sci. 2015 Oct 14;10:143. doi: 10.1186/s13012-015-0334-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2014
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-14-0269
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .