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- 임상시험 NCT02296177
안전망 커뮤니티에서 유방조영술 준수를 위한 증거 기반 보급
2023년 12월 5일 업데이트: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
유방암은 가장 흔한 암이며 미국 여성에서 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인입니다.
정기적인 검진, 조기 진단 및 시기 적절한 치료 개시는 유방암 이환율과 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 서비스가 부족한 여성, 특히 소수자 여성의 경우 유방암 연속체 전반에 걸쳐 격차가 계속해서 존재합니다.
유방암 결과의 격차를 줄이는 것은 Healthy People 2020과 National Cancer Institute의 주요 목표입니다.
그러나 말기 유방암의 예방 가능한 부담은 연구자들이 예방에 대해 알려진 것과 지역사회에서 시행되는 것 사이의 격차를 좁힐 때까지 계속될 것입니다.
유방조영술 검사를 촉진하기 위한 이론 및 [이론] 및 증거 기반 개입(EBI)에 대한 많은 정보 출처가 존재하지만, 지역사회에서의 채택 및 사용은 기껏해야 제멋대로였습니다.
연구 개요
상세 설명
소외된 여성들에게 효과적으로 접근하고 유방암 불균형을 줄이기 위해 D&I 노력은 이러한 여성들이 서비스를 받는 의료 전달 시스템(소위 "안전망")을 대상으로 해야 합니다.
안전망 내에서 FQHC(Federally Certified Health Centres)는 유방조영술 검사를 포함하여 지불 능력에 관계없이 소외된 지역사회에 포괄적인 1차 의료 서비스를 제공합니다.
우리 팀은 서비스가 부족한 여성들을 대상으로 국립 암 연구소 연구 테스트 중재 프로그램(RTIP)을 성공적으로 파일럿 테스트했으며 노쇼 비율을 44%에서 19%로 줄일 수 있었습니다.
안전망 내에서 EBI의 채택 및 구현을 가속화하기 위해 조사관은 구현 연구(CFIR) 및 개입 매핑을 위한 통합 프레임워크를 기반으로 하는 2단계 접근 방식을 사용할 것입니다.
조사관은 FQHC의 광범위한 구성원과 고유한 유방 건강 협력을 통해 EBI를 적극적으로 전파하고 교육을 통해 구현을 지원하며 EBI의 채택, 구현, 유지 및 효과를 평가합니다.
조사관은 FQHC에서 구현하기 위해 클리닉 클러스터형 계단식 쐐기 디자인을 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4448
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 4인 가족에 대한 연방 빈곤 수준의 소득 <=200%로 정의된 저소득
- 무보험
- 유방조영술 검사가 필요한 경우 임상적 유방 검사를 받았고 선별검사 의뢰를 받았습니다.
- 예정된 상영 일정이 있습니다
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 유방 조영술 전화 알림과 관련된 표준 진료를 받게 됩니다.
클리닉에서 현재 미리 알림을 수행하는 경우 해당 표준 전화를 받게 됩니다.
미리 알림이 완료되지 않으면 제어 기간 동안 전화를 받지 않습니다.
|
|
활성 비교기: 간섭
중재 그룹은 약속에 참석하려는 의도를 평가하고 출석 장벽을 통해 상담하는 예정된 약속에 대한 알림 전화를 받게 됩니다.
전화는 유방조영술 예약 준수를 높이기 위해 적응된 NCI RTIP를 사용하여 숙련된 환자 내비게이터가 수행합니다.
|
PMP(Peace of Mind Program)는 초이론적 변화 모델에 기반한 전화 상담 프로그램으로, 준비 상태(변화 단계 질문으로 평가)와 유방조영술을 따르지 않는 여성이 식별한 장벽에 맞는 메시지를 제공합니다.
프로그램 전화 프로토콜은 상담원이 검사를 받을 여성의 준비 상태를 평가하도록 안내하고 장벽을 통해 상담하여 약속을 더 잘 지킬 수 있도록 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방조영술 예약 준수
기간: 12 개월
|
제어 및 개입 환자 모두에 대한 전자 건강 기록에서 약속 출석을 가져옵니다.
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12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
약속 취소 또는 일정 변경
기간: 12 개월
|
취소하고 일정을 변경한 환자는 대조 환자와 중재 환자 모두에 대한 전자 건강 기록에서 가져옵니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holcomb J, Rajan SS, Ferguson GM, Sun J, Walton GH, Highfield L. Implementation of an Evidence-Based Intervention with Safety Net Clinics to Improve Mammography Appointment Adherence Among Underserved Women. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):309-318. doi: 10.1007/s13187-021-02116-w. Epub 2021 Nov 25.
- Highfield L, Valerio MA, Fernandez ME, Eldridge-Bartholomew LK. Development of an Implementation Intervention Using Intervention Mapping to Increase Mammography Among Low Income Women. Front Public Health. 2018 Oct 26;6:300. doi: 10.3389/fpubh.2018.00300. eCollection 2018.
- Highfield L, Rajan SS, Valerio MA, Walton G, Fernandez ME, Bartholomew LK. A non-randomized controlled stepped wedge trial to evaluate the effectiveness of a multi-level mammography intervention in improving appointment adherence in underserved women. Implement Sci. 2015 Oct 14;10:143. doi: 10.1186/s13012-015-0334-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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